Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturálisan adaptált intervenció kidolgozása a felnőttkorba való átmenet latin-fiataljai számára

2024. február 28. frissítette: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
A tanulmány célja, hogy értékelje a kulturálisan finomított Launching! a felnőttkorig (¡Iniciando! la Adultez) programot, és tesztelni kell a hatás előzetes jelét az alapvonal és az utókezelés között az Indításhoz! a felnőttkorig (¡Iniciando! la Adultez) program.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Indítás! a felnőttkorig (¡Iniciando! la Adultez) program egy kulturálisan érzékeny terápiás programot használ, amelyet spanyolra fordítottak, hogy segítsenek az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő latin származású fiatal felnőtteknek, akik felnőtté válnak (18-25 évesek) és szüleiknek. A program célja, hogy megkönnyítse a fiatal felnőttek és családjaik számára a felnőtté válást, és a latin-amerikai fiatalok és családtagjaik sajátos kulturális értékeit tartalmazza. Az ¡Iniciando! A la adultez program segít az autista fiatal felnőtteknek olyan mentális egészségügyi szükségletek kezelésében, mint a depresszió és a szorongás, és számos, az átmenetet befolyásoló területtel is foglalkozik, ideértve a mentális egészségügyi akadályokat, a végrehajtói működést és a motivációt. Az ¡Iniciando! A program segít a szülőknek saját szükségleteik kezelésében, és számos területtel foglalkozik, beleértve a pszichoedukációt és a mentális egészséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megerősített ASD eset
  • az anyával vagy apával kitöltött szociális kommunikációs kérdőív (SCQ-L110) 14 feletti pontszáma
  • megfelel az ASD DSM-5 kritériumainak a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM)-5 ASD tünet ellenőrző listája alapján
  • Az ASD korábbi diagnózisa egy engedéllyel rendelkező mentális egészségügyi szakembertől vagy egészségügyi szakembertől
  • beszél angolul
  • ha szülő hajlandó részt venni (csak kezelőcsoport)
  • >85 pontszám a verbális intelligencia hányadosán (IQ) a Kaufman rövid intelligencia teszten (KBIT-2)

Kizárási kritériumok:

  • pszichotikus rendellenesség vagy jelenlegi pszichotikus tünetek anamnézisében
  • öngyilkossági gondolatok szándékkal vagy tervvel
  • jelenlegi súlyos alkohol- vagy egyéb szerhasználati zavar
  • egyidejű beiratkozás egy másik, autizmus spektrum zavarral kapcsolatos klinikai vizsgálatba
  • a tanulmányi eljárások befejezésére való hajlandóság kifejezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Indítás! felnőttkorba (¡Iniciando! la Adultez) program
A program magában foglalja a kognitív viselkedési és elfogadási és elkötelezettségi terápiát, amelynek középpontjában a felnőttkorba való átmenet során a célok fejlesztése áll egy értékrendszeren keresztül. Egy összevont (szülők és fiatal felnőttek) 90 perces bevezető csoportos személyes találkozás után a szülők és az átmeneti korú ASD-vel élő fiatal felnőttek 9 különálló, 90 perces heti csoportos távegészségügyi találkozón vesznek részt. Ezenkívül a fiatal felnőttek hetente tartanak 30 perces személyes coaching megbeszéléseket, hogy megvitassák a célok felé haladást és a felmerült akadályokat. A vezetők különféle szociális tevékenységeken keresztül tanítják az átmeneti korú fiatal felnőttek készségeit, valamint más készségeket (például érzelemszabályozás, kognitív diffúzió), hogy segítsenek leküzdeni a céljaik felé vezető akadályokat. A kezelés három alapvető tényezőre irányul (azaz a mentális egészségi állapotokra, a szociális készségekre, valamint a stresszel való megküzdésre és az ahhoz való alkalmazkodásra). A vezetők megtanítják a szülőket új szülői készségekre, az ASD ismeretére, valamint arra, hogy segítsék fiatal felnőttük önálló életre való átmenetét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adaptív viselkedés változása az Adaptive Behavior Assessment System, harmadik kiadás által értékelt módon
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés közbeni (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Ez egy 239 elemből álló kérdőív, és mindegyiket 0-tól (nem képes erre a viselkedésre) 3-ra [(mindig képes erre a viselkedésre) (vagy majdnem mindig)] pontozni, ami magasabb szám, ami jobb eredményt jelez
kiindulási állapot, kezelés közbeni (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Az életminőség változása az Autism Spectrum Life Quality of Life (ASQoL) kérdőív alapján
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés közbeni (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Ez egy 9 tételes kérdőív. Az 1-5. és a 9. kérdések 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (teljesen) magasabb számot kapnak, ami jobb eredményt jelez, a 6-8. kérdéseket pedig fordítva, 5-ről (soha) 1-re (mindig) magasabb pontszámra (mindig) pontozzák. eredmény
kiindulási állapot, kezelés közbeni (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
A szorongás változása a generalizált szorongásos zavar-7 (GAD7) alapján
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés közbeni (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Ez egy 7 tételes kérdőív, és mindegyiket 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (majdnem minden nap) pontozzák, a maximális pontszám 21 , a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
kiindulási állapot, kezelés közbeni (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
A depresszió változása a beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés közbeni (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Ez egy 9 tételes kérdőív, és mindegyiket 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozzák, a maximális pontszám 27, a magasabb szám rosszabb eredményt jelez.
kiindulási állapot, kezelés közbeni (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói terhek változása a Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI) értékelése szerint
Időkeret: kiindulási állapot, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Ez egy 24 tételes kérdőív, minden elem 0 (egyáltalán nem leíró) és 4 (nagyon leíró) közötti pontszámot kap, ahol a magasabb pontszámok nagyobb gondozói terhet jeleznek.
kiindulási állapot, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Az élet kihívásaival való megküzdés hatékonyságának változása a Coping Self-Efficacy Scale (CSES) alapján
Időkeret: kiindulási állapot, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Ez egy 26 tételes kérdőív, és mindegyiket egy 11 pontos skálán értékelik 0-tól (egyáltalán nem tud) 10-ig (egyesek megtehetik), és a magasabb szám jobb eredményt jelez
kiindulási állapot, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
A stressz változása a Riverside Acculturation Stress Inventory (RASI) szerint
Időkeret: kiindulási állapot, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Ez egy 15 tételes skála, és mindegyiket egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértésig) terjedő 5 pontos skálán értékelik. A magasabb szám rosszabb eredményt jelez
kiindulási állapot, középső kezelés (5 héttel a kiindulás után), utókezelés (10 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Változás a célelérésben Goal Attainment Scaling (GAS)
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét
Ezt egy 5 fokozatú skálán értékelik, a célterületenkénti elérési fokot rögzítve: Ha a páciens eléri az elvárt szintet, akkor ezt 0-ra értékelik. Ha a vártnál jobb eredményt ér el, akkor: +1 (valamivel jobb) +2 (sokkal jobb) Ha a vártnál rosszabb eredményt érnek el, ezt pontozzák: -1 (valamivel rosszabb) vagy -2 (sokkal rosszabb) A gólok súlyozhatók a gól relatív fontosságának figyelembevételével az egyén számára, és/vagy az elérésének várható nehézsége.
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Pagan, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-23-0188

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

3
Iratkozz fel