Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj kulturně přizpůsobené intervence pro latinskoamerickou mládež přecházející do dospělosti

26. srpna 2025 aktualizováno: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je vyhodnotit přijatelnost, proveditelnost (např. spokojenost, míra dokončení, překážky náboru, věrnost léčby) kulturně rafinovaného Launching! do dospělosti (¡Iniciando! la Adultez) a otestovat předběžný signál účinku mezi základní linií a následnou úpravou pro Launch! do dospělosti (¡Iniciando! la Adultez) program.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spuštění! do dospělosti (¡Iniciando! la Adultez) využívá kulturně citlivý terapeutický program, který byl přeložen do španělštiny, aby pomohl latinoamerickým mladým dospělým s poruchou autistického spektra (ASD), kteří přecházejí do dospělosti (18-25 let) a jejich rodičům. Cílem programu je usnadnit mladým dospělým a jejich rodinám přechod do dospělosti a zahrnuje specifické kulturní hodnoty latinskoamerických mladých dospělých a jejich rodinných příslušníků. The ¡Iniciando! Program la adultez pomáhá mladým autistům zvládat potřeby duševního zdraví, jako je deprese a úzkost, a také se zabývá několika oblastmi ovlivňujícími přechod, včetně bariér v oblasti duševního zdraví, výkonných funkcí a motivace. The ¡Iniciando! Program také pomáhá rodičům zvládat jejich vlastní potřeby a zabývá se několika oblastmi, včetně psychoedukace a duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzený případ ASD
  • skóre > 14 v dotazníku Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ-L110) vyplněném s matkou nebo otcem
  • splňují kritéria DSM-5 pro ASD založená na Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM)-5 Kontrolní seznam příznaků ASD
  • předchozí diagnóza ASD od licencovaného duševního zdraví nebo lékaře
  • mluvit anglicky
  • mít rodiče ochotného zúčastnit se (pouze léčebná skupina)
  • skóre >85 na kvocientu verbální inteligence (IQ) v Kaufmanově krátkém testu inteligence (KBIT-2)

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza psychotické poruchy nebo současné psychotické příznaky
  • sebevražedné myšlenky s úmyslem nebo plánem
  • současná porucha související s užíváním alkoholu nebo jiných látek hodnocená jako závažná
  • souběžné zařazení do jiné klinické studie pro poruchu autistického spektra
  • projev neochoty absolvovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spouštění! do programu dospělosti (¡Iniciando! la Adultez).
Behaviorální: Spouštění! do programu dospělosti (¡Iniciando! la Adultez).
Program zahrnuje kognitivně behaviorální a akceptační a závazkovou terapii se zaměřením na rozvoj cílů během přechodu do dospělosti prostřednictvím rámce hodnot. Po kombinovaném (rodiče a mladí dospělí) 90minutovém úvodním skupinovém setkání osobně se rodiče a mladí dospělí v přechodném věku s PAS zúčastní 9 samostatných 90minutových týdenních skupinových setkání telehealth. Mladí dospělí mají navíc týdenní osobní koučovací schůzky po dobu 30 minut, aby prodiskutovali pokrok směrem k cílům a překážky, se kterými se setkali. Lídři učí dovednosti mladých dospělých v přechodném věku prostřednictvím různých společenských aktivit, stejně jako další dovednosti (např. regulace emocí, kognitivní difúze), aby pomohli překonat překážky na cestě k jejich cílům. Léčba se zaměřuje na tři základní faktory (tj. stav duševního zdraví, sociální dovednosti a zvládání stresu a přizpůsobení se mu). Vedoucí učí rodiče novým rodičovským dovednostem, znalostem PAS a připravenosti podporovat jejich mladé dospělé při přechodu do samostatného života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna adaptivního chování hodnocená systémem Adaptive Behavior Assessment System, třetí vydání
Časové okno: výchozí hodnota, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (12 týdnů po výchozí hodnotě), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Toto je dotazník s 239 položkami a každý je hodnocen od 0 (není schopen toto chování) do 3 [(vždy schopen toto chování) (nebo téměř vždy)], což je vyšší číslo, což znamená lepší výsledek
výchozí hodnota, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (12 týdnů po výchozí hodnotě), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Změna kvality života hodnocená dotazníkem kvality života autistického spektra (ASQoL).
Časové okno: výchozí hodnota, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (12 týdnů po výchozí hodnotě), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Jedná se o dotazník o 9 položkách. Otázky 1–5 a 9 jsou hodnoceny od 1 (vůbec ne) do 5 (zcela), což je vyšší číslo, což znamená lepší výsledek, a otázky 6–8 mají obrácené skóre od 5 (nikdy) do 1 (vždy) vyšší skóre znamená horší výsledek výsledek
výchozí hodnota, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (12 týdnů po výchozí hodnotě), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Změna úzkosti hodnocená generalizovanou úzkostnou poruchou-7 (GAD7)
Časové okno: výchozí hodnota, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (12 týdnů po výchozí hodnotě), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Toto je dotazník se 7 položkami a každý je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 4 (téměř každý den) pro maximální skóre 21, vyšší skóre ukazuje na větší úzkost.
výchozí hodnota, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (12 týdnů po výchozí hodnotě), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Změna v depresi podle hodnocení Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: výchozí hodnota, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (12 týdnů po výchozí hodnotě), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Toto je dotazník s 9 položkami a každý je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) pro maximální skóre 27, vyšší číslo znamená horší výsledek
výchozí hodnota, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (12 týdnů po výchozí hodnotě), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zátěže pečovatele podle hodnocení Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Časové okno: výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozím stavu), po léčbě (12 týdnů po výchozím stavu), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Jedná se o dotazník o 24 položkách, každé položce je přiděleno skóre mezi 0 (vůbec ne popisné) a 4 (velmi popisné), kde vyšší skóre značí větší zátěž pečovatele
výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozím stavu), po léčbě (12 týdnů po výchozím stavu), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Změna v účinnosti zvládání životních výzev podle hodnocení Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Časové okno: výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozím stavu), po léčbě (12 týdnů po výchozím stavu), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Jedná se o dotazník o 26 položkách a každý je hodnocen na 11bodové škále od 0 (neumí vůbec) do 10 (určitě to jde) a vyšší číslo znamená lepší výsledek
výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozím stavu), po léčbě (12 týdnů po výchozím stavu), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Změna stresu podle hodnocení Riverside Acculturation Stress Inventory (RASI)
Časové okno: výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozím stavu), po léčbě (12 týdnů po výchozím stavu), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Toto je 15bodová stupnice a každá je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) vyšší číslo znamená horší výsledek
výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozím stavu), po léčbě (12 týdnů po výchozím stavu), sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Změna ve škálování dosahování cílů (GAS)
Časové okno: týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden 7, týden 8, týden 9, týden 10, týden 11, týden 12
To je hodnoceno na 5bodové škále, přičemž stupeň dosažení je zachycen pro každou cílovou oblast: Pokud pacient dosáhne očekávané úrovně, je to ohodnoceno 0. Pokud dosáhne lepšího než očekávaného výsledku, je to ohodnoceno: +1 (o něco lepší) +2 (mnohem lepší) Pokud dosáhnou horšího, než očekávaného výsledku, je to bodováno: -1 (poněkud horší) nebo -2 (mnohem horší) Cíle mohou být váženy, aby se vzala v úvahu relativní důležitost cíle k jednotlivci, a/nebo předpokládané potíže s jeho dosažením.
týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden 7, týden 8, týden 9, týden 10, týden 11, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

UTHealth Houston Seed Grant and Autism Speaks Fellowship

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-23-0188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit