Développer une intervention culturellement adaptée pour les jeunes latino-américains en transition vers l'âge adulte
26 août 2025 mis à jour par: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité (par exemple, satisfaction, taux d'achèvement, obstacles au recrutement, fidélité au traitement) du Launching! à l'âge adulte (¡Iniciando!
la Adultez) et de tester un signal d'effet préliminaire entre la ligne de base et le post-traitement pour le programme Launching!
à l'âge adulte (¡Iniciando!
la Adultez).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lancement ! à l'âge adulte (¡Iniciando!
la Adultez) utilise un programme de thérapie culturellement sensible qui a été traduit en espagnol pour aider les jeunes adultes latino-américains atteints de troubles du spectre autistique (TSA) en transition vers l'âge adulte (18-25 ans) et leurs parents.
Le programme vise à faciliter la transition vers l'âge adulte pour les jeunes adultes et leurs familles et inclut les valeurs culturelles spécifiques des jeunes adultes latino-américains et des membres de leur famille.
Le ¡Iniciando! Le programme la adultez aide les jeunes adultes autistes à gérer leurs besoins en matière de santé mentale comme la dépression et l'anxiété et aborde également plusieurs domaines ayant un impact sur la transition, notamment les obstacles liés à la santé mentale, le fonctionnement exécutif et la motivation.
Le ¡Iniciando! Le programme aide également les parents à gérer leurs propres besoins et aborde plusieurs domaines, notamment la psychoéducation et la santé mentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- cas confirmé de TSA
- un score > 14 au questionnaire de communication sociale – Durée de vie (SCQ-L110) complété avec la mère ou le père
- répondre aux critères du DSM-5 pour les TSA, sur la base d'une liste de contrôle des symptômes du TSA du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5
- diagnostic antérieur de TSA d'un professionnel de la santé mentale ou médical agréé
- parler anglais
- avoir un parent disposé à participer (groupe de traitement uniquement)
- score > 85 sur le quotient intellectuel verbal (QI) au Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT-2)
Critère d'exclusion:
- antécédents de trouble psychotique ou symptômes psychotiques actuels
- idées suicidaires avec intention ou plan
- trouble actuel lié à la consommation d'alcool ou d'autres substances jugé grave
- inscription simultanée à un autre essai clinique sur les troubles du spectre autistique
- expression de la réticence à terminer les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lancement! à l'âge adulte (¡Iniciando! la Adultez)
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Le programme comprend une thérapie cognitivo-comportementale et une thérapie d'acceptation et d'engagement, en mettant l'accent sur l'élaboration d'objectifs pendant la transition vers l'âge adulte à travers un cadre de valeurs.
Après une réunion de groupe d'introduction combinée (parents et jeunes adultes) de 90 minutes en personne, les parents et les jeunes adultes en âge de transition atteints de TSA assistent à 9 réunions de télésanté de groupe hebdomadaires distinctes de 90 minutes.
De plus, les jeunes adultes participent à des réunions hebdomadaires de coaching personnel de 30 minutes pour discuter des progrès réalisés vers les objectifs et des obstacles rencontrés.
Les leaders enseignent aux jeunes adultes en âge de transition les compétences à travers diverses activités sociales, ainsi que d'autres compétences (par exemple, la régulation des émotions, la diffusion cognitive) pour les aider à surmonter les obstacles à la réalisation de leurs objectifs.
Le traitement cible trois facteurs principaux (c'est-à-dire les problèmes de santé mentale, les compétences sociales et la gestion et l'adaptation au stress).
Les dirigeants enseignent aux parents de nouvelles compétences parentales, des connaissances sur les TSA et la préparation à soutenir la transition de leur jeune adulte vers une vie indépendante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement adaptatif tel qu'évalué par le système d'évaluation du comportement adaptatif, troisième édition
Délai: au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Il s'agit d'un questionnaire de 239 éléments et chacun est noté de 0 (n'est pas capable d'adopter ce comportement) à 3 [(toujours capable d'adopter ce comportement) (ou presque toujours)] un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Changement de la qualité de vie tel qu'évalué par le questionnaire ASQoL (Autisme Spectrum Quality of Life)
Délai: au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Il s'agit d'un questionnaire en 9 éléments.
Les questions 1 à 5 et 9 sont chacune notées de 1 (pas du tout) à 5 (totalement), un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat, et les questions 6 à 8 sont notées de manière inversée de 5 (jamais) à 1 (toujours), un score plus élevé indiquant un pire résultat. résultat
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au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Modification de l'anxiété évaluée par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD7)
Délai: au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Il s'agit d'un questionnaire en 7 éléments et chacun est noté de 0 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours) pour un score maximum de 21, un score plus élevé indiquant plus d'anxiété.
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au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Modification de la dépression telle qu'évaluée par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Il s'agit d'un questionnaire en 9 éléments et chacun est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) pour un score maximum de 27, un nombre plus élevé indiquant un pire résultat.
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au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le fardeau des soignants, tel qu'évalué par le Rapid Screen for Caregiver Burden (CBI)
Délai: au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Il s'agit d'un questionnaire de 24 éléments, chaque élément reçoit un score compris entre 0 (pas du tout descriptif) et 4 (très descriptif), où des scores plus élevés indiquent un plus grand fardeau pour les soignants.
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au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Changement dans l'efficacité de la gestion des défis de la vie, tel qu'évalué par l'échelle d'auto-efficacité de la coping (CSES)
Délai: au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Il s'agit d'un questionnaire comportant 26 éléments et chacun est noté sur une échelle de 11 points allant de 0 (ne peut pas faire du tout) à 10 (certains peuvent le faire) et un nombre plus élevé indique un meilleur résultat.
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au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Changement de stress tel qu'évalué par le Riverside Acculturation Stress Inventory (RASI)
Délai: au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Il s'agit d'une échelle de 15 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord). Un nombre plus élevé indique un pire résultat.
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au départ, à mi-traitement (5 semaines après le départ), après le traitement (12 semaines après le départ), 3 mois de suivi, 6 mois de suivi
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Changement dans la réalisation des objectifs Goal Attainment Scaling (GAS)
Délai: semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10, semaine 11, semaine 12
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Ceci est noté sur une échelle de 5 points, avec le degré d'atteinte capturé pour chaque domaine d'objectif : Si le patient atteint le niveau attendu, il est noté à 0. S'il obtient un résultat meilleur que prévu, il est noté à : +1. (un peu mieux) +2 (beaucoup mieux) S'ils obtiennent un résultat pire que prévu, cela est noté : -1 (un peu pire) ou -2 (beaucoup moins bien) Les objectifs peuvent être pondérés pour tenir compte de l'importance relative de l'objectif. à l'individu, et/ou la difficulté anticipée d’y parvenir.
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semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10, semaine 11, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-23-0188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .