特利加压素对肝移植术后早期急性肾损伤发生率的影响
2023年10月25日 更新者：Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
术中特利加压素对肝移植患者术后早期急性肾损伤发生率的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照研究
该临床试验的目的是评估术中特利加压素对已故供体肝移植术后早期急性肾损伤发生率的影响。
按数字随机表将患者随机分为实验组和对照组。
实验组围手术期注射特利加压素,对照组注射安慰剂
研究概览
详细说明
急性肾损伤是肝移植患者比较常见的并发症。
大多数中心都建立了肝移植术后急性肾损伤的预测模型，但无法通过围术期麻醉管理来降低其发生率。
特利加压素作为加压素受体激动剂，可同时升高血压和改善肾脏灌注，围手术期应用可降低术后急性肾损伤的发生率
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ziheng Qi, Doctor
- 电话号码：15373598688
- 邮箱：469836626@qq.com
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、1000000
- 招聘中
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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接触：
- Qi MD, Ziheng
- 邮箱：469836626@qq.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1）拟在我院进行肝移植的患者 2）患者或家属签署知情同意书
排除标准：
- 年龄<18岁的患者；②接受自体肝移植或联合移植的患者；③下肢动脉狭窄的患者；(4)患有严重心脏病、肺病、肾病的患者；⑤患有严重肺病的患者；⑥使用过的患者术前接受过肾脏替代治疗；⑦一肾距体表深度大于4cm；⑧术前2周内接受过特利加压素治疗的患者⑨对特利加压素过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
特利加压素连续输注，用注射器稀释至50ml，输注速度2ug/kg*h，从手术开始至结束。
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药物由护理人员在手术前配发，并在手术开始前交给麻醉师
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
持续输注生理盐水，用注射器吸取50ml，输注速度4ml/h，从手术开始至结束。
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药物由护理人员在手术前配发，并在手术开始前交给麻醉师
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝移植术后急性肾损伤的发生率
大体时间：7天内
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急性肾损伤诊断标准（2012年版）
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7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Huan Zhang, Doctor、department of anesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月18日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23344-4-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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