Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della terlipressina sull'incidenza del danno renale acuto postoperatorio precoce nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato

25 ottobre 2023 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Effetto della terlipressina intraoperatoria sull'incidenza del danno renale acuto postoperatorio precoce nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto della terlipressina intraoperatoria sull'incidenza del danno renale acuto postoperatorio precoce nel trapianto di fegato di doner deceduto. I pazienti sono stati divisi casualmente in gruppo sperimentale e gruppo di controllo mediante tabella di randomizzazione numerica. Al gruppo sperimentale è stata iniettata terlipressina perioperatoria e al gruppo di controllo è stato iniettato placebo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

il danno renale acuto è una complicanza relativamente comune nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato. La maggior parte dei centri ha stabilito modelli di previsione per il danno renale acuto dopo il trapianto di fegato, ma l’incidenza non può essere ridotta attraverso la gestione dell’anestesia perioperatoria. Come agonista del recettore della vasopressina, la terlipressina può aumentare la pressione sanguigna e migliorare la perfusione renale allo stesso tempo, e l'applicazione perioperatoria può ridurre l'incidenza del danno renale acuto postoperatorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ziheng Qi, Doctor
  • Numero di telefono: 15373598688
  • Email: 469836626@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 1000000
        • Reclutamento
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Pazienti che intendono sottoporsi a trapianto di fegato nel nostro ospedale 2) I pazienti o i familiari firmano il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18 anni;② Pazienti sottoposti a trapianto di fegato autologo o trapianto combinato;③ Pazienti con stenosi dell'arteria degli arti inferiori; (4) Pazienti con grave malattia cardiaca, malattia polmonare, malattia renale;⑤ Pazienti con grave malattia polmonare;⑥ Pazienti che hanno utilizzato terapia sostitutiva renale prima dell'intervento chirurgico;⑦ la profondità di un rene dalla superficie corporea è maggiore di 4 cm;⑧ Pazienti trattati con terlipressina entro 2 settimane prima dell'intervento⑨ Pazienti allergici alla terlipressina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Infusione continua di terlipressina, utilizzare una siringa per diluire a 50 ml. La velocità di infusione è di 2 ug/kg*h, dall'inizio alla fine dell'intervento.
Droga: Terlipressina
Il farmaco viene dispensato dal personale infermieristico prima dell'intervento chirurgico e somministrato all'anestesista prima dell'inizio della procedura
Altri nomi:
  • Glipressina
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Infusione salina normale continua, utilizzare una siringa per aspirare 50 ml. La velocità di infusione è di 4 ml/h, dall'inizio alla fine dell'intervento.
Droga: soluzione salina normale
Il farmaco viene dispensato dal personale infermieristico prima dell'intervento chirurgico e somministrato all'anestesista prima dell'inizio della procedura
Altri nomi:
  • sodio normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di danno renale acuto dopo trapianto di fegato
Lasso di tempo: tra 7 giorni
Criteri diagnostici per la lesione renale acuta (edizione 2012)
tra 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23344-4-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Terlipressina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi