Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терлипрессина на частоту острого повреждения почек в раннем послеоперационном периоде у пациентов после трансплантации печени

25 октября 2023 г. обновлено: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Влияние интраоперационного терлипрессина на частоту раннего послеоперационного острого повреждения почек у пациентов после трансплантации печени: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Целью данного клинического исследования является оценка влияния интраоперационного терлипрессина на частоту раннего послеоперационного острого повреждения почек у умерших доноров, перенесших трансплантацию печени. Пациенты были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы с помощью числовой таблицы рандомизации. Экспериментальной группе во время операции вводили терлипрессин, а контрольной группе вводили плацебо.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острое повреждение почек является относительно частым осложнением у пациентов после трансплантации печени. Большинство центров разработали модели прогнозирования острого повреждения почек после трансплантации печени, но эту частоту невозможно снизить с помощью периоперационной анестезии. Как агонист рецепторов вазопрессина терлипрессин может одновременно повышать артериальное давление и улучшать перфузию почек, а периоперационное применение может снизить частоту послеоперационного острого повреждения почек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ziheng Qi, Doctor
  • Номер телефона: 15373598688
  • Электронная почта: 469836626@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 1000000
        • Рекрутинг
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1) Пациенты, которые планируют пройти трансплантацию печени в нашей больнице. 2) Пациенты или члены семьи подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты <18 лет; ② Пациенты, перенесшие аутологичную трансплантацию печени или комбинированную трансплантацию; ③ Пациенты со стенозом артерии нижних конечностей; (4) Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, легких, почек; ⑤ Пациенты с тяжелыми заболеваниями легких; ⑥ Пациенты, принимавшие заместительная почечная терапия перед операцией; ⑦ глубина одной почки от поверхности тела более 4 см; ⑧ Пациенты, получавшие терлипрессин в течение 2 недель до операции ⑨ Пациенты с аллергией на терлипрессин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Непрерывная инфузия терлипрессина. Используйте шприц для разведения до 50 мл. Скорость инфузии составляет 2 мкг/кг*ч, от начала до конца операции.
Лекарство: Терлипрессин
Лекарство выдается медперсоналом перед операцией и передается анестезиологу до начала процедуры.
Другие имена:
  • Глипрессин
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Непрерывная инфузия физиологического раствора. С помощью шприца наберите 50 мл. Скорость инфузии составляет 4 мл/ч от начала до конца операции.
Лекарство: физиологический раствор
Лекарство выдается медперсоналом перед операцией и передается анестезиологу до начала процедуры.
Другие имена:
  • нормальный натрий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота острого повреждения почек после трансплантации печени
Временное ограничение: через 7 дней
критерии диагностики острого повреждения почек (издание 2012 г.)
через 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23344-4-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться