Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Terlipressin på forekomsten af ​​tidlig postoperativ akut nyreskade hos levertransplantationspatienter

25. oktober 2023 opdateret af: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Effekt af intraoperativt terlipressin på forekomsten af ​​tidlig postoperativ akut nyreskade hos levertransplantationspatienter: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​intraoperativt terlipressin på forekomsten af ​​tidlig postoperativ akut nyreskade ved afdøde doner-levertransplantationer. Patienterne blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe efter numerisk randomiseringstabel. Forsøgsgruppen blev injiceret med terlipressin perioperativt, og kontrolgruppen blev injiceret med placebo

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

akut nyreskade er en relativt almindelig komplikation hos patienter med levertransplantation. De fleste centre har etableret forudsigelsesmodeller for akut nyreskade efter levertransplantation, men forekomsten kan ikke reduceres gennem perioperativ anæstesibehandling. Som en vasopressinreceptoragonist kan terlipressin øge blodtrykket og forbedre nyreperfusionen på samme tid, og perioperativ anvendelse kan reducere forekomsten af ​​postoperativ akut nyreskade

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000000
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter, der planlægger at gennemgå levertransplantation på vores hospital 2) Patienter eller familiemedlemmer underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år gamle;② Patienter, der gennemgår autolog levertransplantation eller kombineret transplantation;③ Patienter med arteriestenose i nedre ekstremiteter;(4) Patienter med alvorlig hjertesygdom、lungesygdom、nyresygdom;⑤ Patienter med svær lungesygdom;⑥ Patienter, der brugte nyreudskiftningsterapi før operation;⑦ dybden af ​​en nyre fra kropsoverfladen er større end 4 cm;⑧ Patienter behandlet med terlipressin inden for 2 uger før operationen⑨ Patienter, der er allergiske over for terlipressin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Kontinuerlig infusion af terlipressin，Brug en sprøjte til at fortynde til 50 ml. Infusionshastigheden er 2ug/kg*t, fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen.
Medicin: Terlipressin
Medicinen udleveres af plejepersonalet før operationen og gives til anæstesiologen før indgrebet påbegyndes
Andre navne:
  • Glypressin
Placebo komparator: kontrolgruppe
Kontinuerlig normal saltvandsinfusion，Brug en sprøjte til at trække 50 ml infusionshastighed er 4 ml/t, fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen.
Medicin: normalt saltvand
Medicinen udleveres af plejepersonalet før operationen og gives til anæstesiologen før indgrebet påbegyndes
Andre navne:
  • normalt natrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade efter levertransplantation
Tidsramme: på 7 dage
diagnostiske kriterier for akut nyreskade (2012-udgave)
på 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23344-4-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Terlipressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner