Efecto de la terlipresina sobre la incidencia de lesión renal aguda posoperatoria temprana en pacientes con trasplante de hígado
25 de octubre de 2023 actualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Efecto de la terlipresina intraoperatoria sobre la incidencia de lesión renal aguda posoperatoria temprana en pacientes con trasplante de hígado: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la terlipresina intraoperatoria sobre la incidencia de lesión renal aguda posoperatoria temprana en trasplantes de hígado de donantes fallecidos.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control mediante una tabla de aleatorización numérica.
Al grupo experimental se le inyectó terlipresina perioperatoriamente y al grupo control se le inyectó placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda es una complicación relativamente común en pacientes con trasplante de hígado.
La mayoría de los centros han establecido modelos de predicción de la lesión renal aguda después del trasplante de hígado, pero la incidencia no se puede reducir mediante el manejo de la anestesia perioperatoria.
Como agonista del receptor de vasopresina, la terlipresina puede aumentar la presión arterial y mejorar la perfusión renal al mismo tiempo, y la aplicación perioperatoria puede reducir la incidencia de lesión renal aguda posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ziheng Qi, Doctor
- Número de teléfono: 15373598688
- Correo electrónico: 469836626@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 1000000
- Reclutamiento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contacto:
- Qi MD, Ziheng
- Correo electrónico: 469836626@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes que planean someterse a un trasplante de hígado en nuestro hospital 2) Pacientes o familiares firman consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años; ② Pacientes sometidos a trasplante autólogo de hígado o trasplante combinado; ③ Pacientes con estenosis arterial de las extremidades inferiores; (4) Pacientes con enfermedad cardíaca grave, enfermedad pulmonar, enfermedad renal; ⑤ Pacientes con enfermedad pulmonar grave; ⑥ Pacientes que utilizaron terapia de reemplazo renal antes de la cirugía; ⑦ la profundidad de un riñón desde la superficie del cuerpo es superior a 4 cm; ⑧ Pacientes tratados con terlipresina dentro de las 2 semanas anteriores a la cirugía ⑨ Pacientes alérgicos a la terlipresina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Infusión continua de terlipresina, use una jeringa para diluir a 50 ml. La velocidad de infusión es de 2 ug/kg*h, desde el principio hasta el final de la cirugía.
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El personal de enfermería dispensa el medicamento antes de la cirugía y se lo entrega al anestesiólogo antes de que comience el procedimiento.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control
Infusión salina normal continua, use una jeringa para extraer 50 ml. La velocidad de infusión es de 4 ml/h, desde el principio hasta el final de la cirugía.
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El personal de enfermería dispensa el medicamento antes de la cirugía y se lo entrega al anestesiólogo antes de que comience el procedimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de lesión renal aguda después del trasplante de hígado
Periodo de tiempo: en 7 dias
|
Criterios diagnósticos de lesión renal aguda (edición 2012).
|
en 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasoconstrictores
- Terlipresina
Otros números de identificación del estudio
- 23344-4-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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