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Effet de la terlipressine sur l'incidence des lésions rénales aiguës postopératoires précoces chez les patients transplantés hépatiques

25 octobre 2023 mis à jour par: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Effet de la terlipressine peropératoire sur l'incidence des lésions rénales aiguës postopératoires précoces chez les patients transplantés hépatiques : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la terlipressine peropératoire sur l'incidence des lésions rénales aiguës postopératoires précoces en cas de transplantation hépatique de donneur décédé. Les patients ont été répartis au hasard en groupe expérimental et groupe témoin selon un tableau de randomisation numérique. Le groupe expérimental a reçu une injection périopératoire de terlipressine et le groupe témoin a reçu une injection de placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l’insuffisance rénale aiguë est une complication relativement courante chez les patients ayant subi une transplantation hépatique. La plupart des centres ont établi des modèles de prédiction des lésions rénales aiguës après une transplantation hépatique, mais l'incidence ne peut être réduite par la prise en charge de l'anesthésie périopératoire. En tant qu'agoniste des récepteurs de la vasopressine, la terlipressine peut augmenter la tension artérielle et améliorer la perfusion rénale en même temps, et son application périopératoire peut réduire l'incidence des lésions rénales aiguës postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ziheng Qi, Doctor
  • Numéro de téléphone: 15373598688
  • E-mail: 469836626@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 1000000
        • Recrutement
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Les patients qui envisagent de subir une transplantation hépatique dans notre hôpital 2) Les patients ou les membres de leur famille signent un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ;② Patients subissant une transplantation hépatique autologue ou une transplantation combinée ;③ Patients présentant une sténose artérielle des membres inférieurs ;(4) Patients atteints d'une maladie cardiaque grave, d'une maladie pulmonaire, d'une maladie rénale ;⑤ Patients atteints d'une maladie pulmonaire grave ;⑥ Patients ayant utilisé thérapie de remplacement rénal avant la chirurgie ;⑦ la profondeur d'un rein par rapport à la surface du corps est supérieure à 4 cm ;⑧ Patients traités par terlipressine dans les 2 semaines précédant la chirurgie⑨ Patients allergiques à la terlipressine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Perfusion continue de terlipressine ， Utilisez une seringue pour diluer à 50 ml La vitesse de perfusion est de 2 ug/kg*h, du début à la fin de l'intervention chirurgicale.
Médicament: Terlipressine
Le médicament est délivré par le personnel soignant avant l'intervention chirurgicale et remis à l'anesthésiste avant le début de l'intervention.
Autres noms:
  • Glypressine
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Perfusion saline normale continue ， Utilisez une seringue pour prélever 50 ml La vitesse de perfusion est de 4 ml / h, du début à la fin de l'intervention chirurgicale.
Médicament: solution saline normale
Le médicament est délivré par le personnel soignant avant l'intervention chirurgicale et remis à l'anesthésiste avant le début de l'intervention.
Autres noms:
  • sodium normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des lésions rénales aiguës après une transplantation hépatique
Délai: dans 7 jours
critères de diagnostic de l'insuffisance rénale aiguë (édition 2012)
dans 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23344-4-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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