Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av terlipressin på förekomsten av tidig postoperativ akut njurskada hos levertransplantationspatienter

25 oktober 2023 uppdaterad av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Effekt av intraoperativt terlipressin på förekomsten av tidig postoperativ akut njurskada hos levertransplantationspatienter: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av intraoperativt terlipressin på förekomsten av tidig postoperativ akut njurskada vid avlidna donerlevertransplantationer. Patienterna delades slumpmässigt in i experimentgrupp och kontrollgrupp genom numerisk randomiseringstabell. Den experimentella gruppen injicerades med terlipressin perioperativt och kontrollgruppen injicerades med placebo

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

akut njurskada är en relativt vanlig komplikation hos patienter med levertransplantation. De flesta centra har etablerat prediktionsmodeller för akut njurskada efter levertransplantation, men incidensen kan inte minskas genom perioperativ anestesihantering. Som en vasopressinreceptoragonist kan terlipressin höja blodtrycket och förbättra njurperfusionen samtidigt, och perioperativ applicering kan minska förekomsten av postoperativ akut njurskada

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000000
        • Rekrytering
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter som planerar att genomgå levertransplantation på vårt sjukhus 2) Patienter eller familjemedlemmar undertecknar informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter <18 år gamla;② Patienter som genomgår autolog levertransplantation eller kombinerad transplantation;③ Patienter med artärstenos i nedre extremiteter;(4) Patienter med allvarlig hjärtsjukdom、lungsjukdom、njursjukdom;⑤ Patienter med allvarlig lungsjukdom;⑥ Patienter som använde njurersättningsterapi före operation;⑦ djupet av en njure från kroppsytan är större än 4 cm;⑧ Patienter som behandlats med terlipressin inom 2 veckor före operationen⑨ Patienter som är allergiska mot terlipressin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Kontinuerlig terlipressininfusion，Använd en spruta för att späda till 50 ml Infusionshastigheten är 2ug/kg*h, från början till slutet av operationen.
Läkemedel: Terlipressin
Läkemedlet delas ut av vårdpersonalen före operationen och ges till narkosläkaren innan ingreppet påbörjas
Andra namn:
  • Glypressin
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Kontinuerlig normal saltlösningsinfusion, Använd en spruta för att dra upp 50 ml infusionshastighet är 4 ml/h, från början till slutet av operationen.
Läkemedel: normal koksaltlösning
Läkemedlet delas ut av vårdpersonalen före operationen och ges till narkosläkaren innan ingreppet påbörjas
Andra namn:
  • normalt natrium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut njurskada efter levertransplantation
Tidsram: på 7 dagar
diagnostiska kriterier för akut njurskada (2012 års upplaga)
på 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Utredare

  • Studiestol: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23344-4-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera