Terlipressiinin vaikutus varhaisen postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen maksansiirtopotilailla
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Intraoperatiivisen terlipressiinin vaikutus varhaisen leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen maksansiirtopotilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoperatiivisen terlipressiinin vaikutusta varhaisen postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen kuolleen maksansiirron yhteydessä.
Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään numeerisen satunnaistustaulukon avulla.
Koeryhmälle injektoitiin perioperatiivista terlipressiiniä ja kontrolliryhmälle plaseboa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
akuutti munuaisvaurio on suhteellisen yleinen komplikaatio potilailla, joille on tehty maksansiirto.
Useimmat keskukset ovat laatineet ennustemalleja akuutille munuaisvauriolle maksansiirron jälkeen, mutta ilmaantuvuutta ei voida vähentää perioperatiivisen anestesian avulla.
Vasopressiinireseptorin agonistina terlipressiini voi samanaikaisesti nostaa verenpainetta ja parantaa munuaisten perfuusiota, ja perioperatiivinen käyttö voi vähentää postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ziheng Qi, Doctor
- Puhelinnumero: 15373598688
- Sähköposti: 469836626@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 1000000
- Rekrytointi
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qi MD, Ziheng
- Sähköposti: 469836626@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Potilaat, jotka suunnittelevat maksansiirtoa sairaalassamme 2) Potilaat tai perheenjäsenet allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;② Potilaat, joille tehdään autologinen maksansiirto tai yhdistetty siirto; ③ Potilaat, joilla on alaraajojen valtimoiden ahtauma; (4) Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus, keuhkosairaus, munuaissairaus;⑤ Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus;⑥ Potilaat, jotka käyttivät munuaiskorvaushoito ennen leikkausta;⑦ yhden munuaisen syvyys kehon pinnasta on yli 4 cm;⑧ Potilaat, joita on hoidettu terlipressiinillä 2 viikon sisällä ennen leikkausta.⑨ Terlipressiinille allergiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Jatkuva terlipressiini-infuusio，Lamenna ruiskulla 50 ml:aan Infuusionopeus on 2 ug/kg*h, leikkauksen alusta loppuun.
|
Hoitohenkilökunta jakaa lääkkeet ennen leikkausta ja anestesiologille ennen toimenpiteen alkamista
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Jatkuva normaali suolaliuos-infuusio，Vedä ruiskulla 50 ml Infuusionopeus on 4 ml/h, leikkauksen alusta loppuun.
|
Hoitohenkilökunta jakaa lääkkeet ennen leikkausta ja anestesiologille ennen toimenpiteen alkamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
akuutin munuaisvaurion diagnostiset kriteerit (vuoden 2012 painos)
|
7 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasokonstriktoriaineet
- Terlipressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23344-4-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .