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Wirkung von Terlipressin auf die Inzidenz früher postoperativer akuter Nierenverletzungen bei Lebertransplantationspatienten

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Einfluss von intraoperativem Terlipressin auf die Inzidenz früher postoperativer akuter Nierenverletzungen bei Lebertransplantationspatienten: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von intraoperativem Terlipressin auf die Inzidenz früher postoperativer akuter Nierenschäden bei verstorbenen Spendern nach Lebertransplantation zu bewerten. Die Patienten wurden anhand einer numerischen Randomisierungstabelle zufällig in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Der Versuchsgruppe wurde perioperativ Terlipressin injiziert und der Kontrollgruppe wurde Placebo injiziert

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine akute Nierenschädigung ist eine relativ häufige Komplikation bei Patienten mit Lebertransplantation. Die meisten Zentren verfügen über etablierte Vorhersagemodelle für akute Nierenschäden nach Lebertransplantation, die Inzidenz kann jedoch nicht durch perioperatives Anästhesiemanagement reduziert werden. Als Vasopressin-Rezeptor-Agonist kann Terlipressin gleichzeitig den Blutdruck erhöhen und die Nierenperfusion verbessern, und die perioperative Anwendung kann das Auftreten postoperativer akuter Nierenschäden verringern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 1000000
        • Rekrutierung
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Patienten, die in unserem Krankenhaus eine Lebertransplantation planen. 2) Patienten oder Familienangehörige unterzeichnen eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren;② Patienten, die sich einer autologen Lebertransplantation oder einer kombinierten Transplantation unterziehen;③ Patienten mit Arterienstenose der unteren Extremitäten;(4) Patienten mit schwerer Herzerkrankung, Lungenerkrankung, Nierenerkrankung;⑤ Patienten mit schwerer Lungenerkrankung;⑥ Patienten, die verwendet haben Nierenersatztherapie vor der Operation;⑦ die Tiefe einer Niere von der Körperoberfläche beträgt mehr als 4 cm;⑧ Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor der Operation mit Terlipressin behandelt wurden⑨ Patienten, die gegen Terlipressin allergisch sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Kontinuierliche Terlipressin-Infusion, mit einer Spritze auf 50 ml verdünnen. Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt 2 ug/kg*h, vom Anfang bis zum Ende der Operation.
Arzneimittel: Terlipressin
Das Medikament wird vor der Operation vom Pflegepersonal ausgegeben und dem Anästhesisten vor Beginn des Eingriffs ausgehändigt
Andere Namen:
  • Glypressin
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kontinuierliche Infusion mit normaler Kochsalzlösung. Verwenden Sie eine Spritze, um 50 ml aufzuziehen. Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt 4 ml/h, vom Anfang bis zum Ende der Operation.
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Das Medikament wird vor der Operation vom Pflegepersonal ausgegeben und dem Anästhesisten vor Beginn des Eingriffs ausgehändigt
Andere Namen:
  • normales Natrium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz akuter Nierenschäden nach Lebertransplantation
Zeitfenster: in 7 Tagen
Diagnosekriterien für akutes Nierenversagen (Ausgabe 2012)
in 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23344-4-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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