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간 이식 환자의 수술 후 초기 급성 신장 손상 발생률에 대한 Terlipressin의 영향

2023년 10월 25일 업데이트: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

간 이식 환자의 수술 후 초기 급성 신장 손상 발생률에 대한 수술 중 Terlipressin의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 임상 시험의 목적은 사망한 기증자 간 이식에서 수술 후 초기 급성 신장 손상 발생률에 대한 수술 중 테리프레신의 효과를 평가하는 것입니다. 환자들은 수치적 무작위표에 의해 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었다. 실험군에는 수술 전후에 terlipressin을 주사하였고, 대조군에는 위약을 주사하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 신장 손상은 간 이식 환자에서 상대적으로 흔한 합병증입니다. 대부분의 센터에서는 간 이식 후 급성 신장 손상에 대한 예측 모델을 확립했지만 수술 전후 마취 관리를 통해 발생률을 줄일 수는 없습니다. 바소프레신 ​​수용체 작용제인 테르리프레신은 혈압을 높이는 동시에 신장 관류를 개선할 수 있으며, 수술 전후 적용으로 수술 후 급성 신장 손상의 발생률을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ziheng Qi, Doctor
  • 전화번호: 15373598688
  • 이메일: 469836626@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 1000000
        • 모병
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1) 본 병원에서 간이식을 받을 예정인 환자 2) 환자 또는 가족이 동의서에 서명한 경우

제외 기준:

  • 18세 미만 환자, ② 자가 간이식 또는 복합 이식을 받은 환자, ③ 하지 동맥 협착증 환자, (4) 중증 심장 질환, 폐 질환, 신장 질환 환자, ⑤ 중증 폐 질환 환자, ⑥ 이 약을 사용한 환자 수술 전 신대체요법을 받은 자, ⑦ 체표면으로부터 한쪽 신장의 깊이가 4cm 이상인 자, ⑧ 수술 전 2주 이내에 터리프레신을 투여한 환자, 9 터리프레신에 알레르기가 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
지속적인 테르리프레신 주입，주사기를 사용하여 50ml로 희석 주입 속도는 2ug/kg*h이며, 수술 시작부터 끝까지.
의약품: 테리프레신
약은 수술 전 간호사가 조제하고, 시술 시작 전 마취과 의사에게 투여합니다.
다른 이름들:
  • 글리프레신
위약 비교기: 대조군
지속적인 일반 식염수 주입，주사기를 사용하여 50ml를 뽑습니다. 주입 속도는 수술 시작부터 끝까지 4ml/h입니다.
의약품: 일반 식염수
약은 수술 전 간호사가 조제하고, 시술 시작 전 마취과 의사에게 투여합니다.
다른 이름들:
  • 정상적인 나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 이식 후 급성 신장 손상 발생률
기간: 7일 안에
급성신장손상 진단기준(2012년판)
7일 안에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

수사관

  • 연구 의자: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23344-4-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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