Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Terlipressin på forekomsten av tidlig postoperativ akutt nyreskade hos levertransplantasjonspasienter

25. oktober 2023 oppdatert av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Effekt av intraoperativt terlipressin på forekomsten av tidlig postoperativ akutt nyreskade hos levertransplantasjonspasienter: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av intraoperativt terlipressin på forekomsten av tidlig postoperativ akutt nyreskade ved avdøde doner-levertransplantasjoner. Pasientene ble tilfeldig delt inn i eksperimentell gruppe og kontrollgruppe etter numerisk randomiseringstabell. Eksperimentgruppen ble injisert med terlipressin perioperativt og kontrollgruppen ble injisert med placebo

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

akutt nyreskade er en relativt vanlig komplikasjon hos pasienter med levertransplantasjon. De fleste sentre har etablert prediksjonsmodeller for akutt nyreskade etter levertransplantasjon, men forekomsten kan ikke reduseres gjennom perioperativ anestesibehandling. Som en vasopressinreseptoragonist kan terlipressin øke blodtrykket og forbedre nyreperfusjonen samtidig, og perioperativ applikasjon kan redusere forekomsten av postoperativ akutt nyreskade

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000000
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Pasienter som planlegger å gjennomgå levertransplantasjon på vårt sykehus 2) Pasienter eller familiemedlemmer signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år gamle;② Pasienter som gjennomgår autolog levertransplantasjon eller kombinert transplantasjon;③ Pasienter med arteriestenose i nedre ekstremiteter;(4) Pasienter med alvorlig hjertesykdom、lungesykdom、nyresykdom;⑤ Pasienter med alvorlig lungesykdom;⑥ Pasienter som brukte nyreerstatningsterapi før operasjonen;⑦ dybden av en nyre fra kroppsoverflaten er større enn 4 cm;⑧ Pasienter behandlet med terlipressin innen 2 uker før operasjonen⑨ Pasienter som er allergiske mot terlipressin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Kontinuerlig terlipressininfusjon，Bruk en sprøyte for å fortynne til 50 ml Infusjonshastigheten er 2ug/kg*t, fra begynnelsen til slutten av operasjonen.
Legemiddel: Terlipressin
Medisinen utleveres av pleiepersonalet før operasjon og gis til anestesilege før prosedyren starter
Andre navn:
  • Glypressin
Placebo komparator: kontrollgruppe
Kontinuerlig normal saltvannsinfusjon，Bruk en sprøyte for å trekke 50ml infusjonshastighet er 4ml/t, fra begynnelsen til slutten av operasjonen.
Legemiddel: vanlig saltvann
Medisinen utleveres av pleiepersonalet før operasjon og gis til anestesilege før prosedyren starter
Andre navn:
  • vanlig natrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade etter levertransplantasjon
Tidsramme: på 7 dager
diagnostiske kriterier for akutt nyreskade (2012-utgaven)
på 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23344-4-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere