Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terlipresyny na częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek we wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów po przeszczepieniu wątroby

25 października 2023 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Wpływ śródoperacyjnej terlipresyny na częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek we wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów po przeszczepieniu wątroby: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu śródoperacyjnej terlipresyny na częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek we wczesnym okresie pooperacyjnym u zmarłego dawcy po przeszczepieniu wątroby. Pacjentów podzielono losowo na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, stosując numeryczną tabelę randomizacji. Grupie eksperymentalnej wstrzyknięto terlipresynę w okresie okołooperacyjnym, a grupie kontrolnej placebo

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek jest stosunkowo częstym powikłaniem u pacjentów po przeszczepieniu wątroby. Większość ośrodków opracowała modele przewidywania ostrego uszkodzenia nerek po przeszczepieniu wątroby, ale częstości występowania nie można zmniejszyć poprzez zastosowanie znieczulenia okołooperacyjnego. Jako agonista receptora wazopresyny, terlipresyna może zwiększać ciśnienie krwi i jednocześnie poprawiać perfuzję nerek, a zastosowanie okołooperacyjne może zmniejszyć częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek w okresie pooperacyjnym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 1000000
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Pacjenci, którzy planują poddać się przeszczepowi wątroby w naszym szpitalu 2) Pacjenci lub członkowie ich rodzin podpisują świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku <18 lat;② Pacjenci poddawani autologicznemu przeszczepieniu wątroby lub przeszczepowi skojarzonemu;③ Pacjenci ze zwężeniem tętnic kończyn dolnych;(4) Pacjenci z ciężką chorobą serca, płuc, nerek; ⑤ Pacjenci z ciężką chorobą płuc; ⑥ Pacjenci, którzy stosowali terapii nerkozastępczej przed operacją;⑦ głębokość jednej nerki od powierzchni ciała jest większa niż 4 cm;⑧ Pacjenci leczeni terlipresyną w ciągu 2 tygodni przed zabiegiem⑨ Pacjenci uczuleni na terlipresynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ciągły wlew terlipresyny. Rozcieńczyć strzykawką do 50 ml. Szybkość infuzji wynosi 2 µg/kg*h, od początku do końca zabiegu.
Lek: Terlipresyna
Lek wydawany jest przez personel pielęgniarski przed zabiegiem i przekazywany anestezjologowi przed rozpoczęciem zabiegu
Inne nazwy:
  • Glipresyna
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ciągły wlew normalnego roztworu soli fizjologicznej. Użyj strzykawki, aby pobrać 50 ml. Szybkość infuzji wynosi 4 ml/h, od początku do końca operacji.
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Lek wydawany jest przez personel pielęgniarski przed zabiegiem i przekazywany anestezjologowi przed rozpoczęciem zabiegu
Inne nazwy:
  • normalny sód

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek po przeszczepieniu wątroby
Ramy czasowe: za 7 dni
kryteria diagnostyczne ostrego uszkodzenia nerek (wydanie 2012)
za 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23344-4-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj