Efeito da terlipressina na incidência de lesão renal aguda pós-operatória precoce em pacientes com transplante de fígado
25 de outubro de 2023 atualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Efeito da terlipressina intraoperatória na incidência de lesão renal aguda pós-operatória precoce em pacientes com transplante de fígado: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da terlipressina intraoperatória na incidência de lesão renal aguda pós-operatória precoce em transplante de fígado de doador falecido.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle por tabela numérica de randomização.
O grupo experimental recebeu injeção de terlipressina no período perioperatório e o grupo controle recebeu injeção de placebo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a lesão renal aguda é uma complicação relativamente comum em pacientes transplantados de fígado.
A maioria dos centros estabeleceu modelos de predição para lesão renal aguda após transplante de fígado, mas a incidência não pode ser reduzida através do manejo anestésico perioperatório.
Como agonista do receptor de vasopressina, a terlipressina pode aumentar a pressão arterial e melhorar a perfusão renal ao mesmo tempo, e a aplicação perioperatória pode reduzir a incidência de lesão renal aguda pós-operatória
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ziheng Qi, Doctor
- Número de telefone: 15373598688
- E-mail: 469836626@qq.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 1000000
- Recrutamento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contato:
- Qi MD, Ziheng
- E-mail: 469836626@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Pacientes que planejam realizar transplante de fígado em nosso hospital 2) Pacientes ou familiares assinam consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos;② Pacientes submetidos a transplante autólogo de fígado ou transplante combinado;③ Pacientes com estenose arterial de membros inferiores;(4) Pacientes com doença cardíaca grave、doença pulmonar、doença renal;⑤ Pacientes com doença pulmonar grave;⑥ Pacientes que usaram terapia de substituição renal antes da cirurgia;⑦ a profundidade de um rim da superfície corporal é maior que 4cm;⑧ Pacientes tratados com terlipressina dentro de 2 semanas antes da cirurgia⑨ Pacientes alérgicos à terlipressina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Infusão contínua de terlipressina ， Use uma seringa para diluir até 50ml. A velocidade de infusão é de 2ug / kg * h, do início ao final da cirurgia.
|
A medicação é dispensada pela equipe de enfermagem antes da cirurgia e entregue ao anestesista antes do início do procedimento
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
Infusão contínua de solução salina normal ， Use uma seringa para extrair 50ml. A velocidade de infusão é de 4ml / h, do início ao fim da cirurgia.
|
A medicação é dispensada pela equipe de enfermagem antes da cirurgia e entregue ao anestesista antes do início do procedimento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de lesão renal aguda após transplante de fígado
Prazo: em 7 dias
|
critérios diagnósticos de lesão renal aguda (edição de 2012)
|
em 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huan Zhang, Doctor, department of anesthesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23344-4-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .