优化老年人药物治疗的人口健康方法 (POP-MED)
2026年3月26日 更新者：Michelle Keller、Cedars-Sinai Medical Center
优化和减少老年人药物处方的人口健康方法
这项随机对照务实试点研究旨在检验基于人口健康的处方干预措施的可行性和可接受性，该干预措施利用登记和多药风险预测模型。
它包括四个臂（2 个干预臂和 2 个控制臂）并采用平行臂研究设计。
研究概览
详细说明
该试点临床试验旨在检验药物管理干预措施的可行性和可接受性，该干预措施使用风险分层来识别最有可能发生多药相关不良事件风险的老年人（包括患有轻度认知障碍或阿尔茨海默病和相关痴呆症的老年人）。
该干预措施将使用风险预测模型来识别潜在的研究参与者，并将这些研究参与者及其护理伙伴纳入多药诊所。
该研究将根据认知障碍状态对患者进行分层。
风险预测模型包括以下变量：年龄、性别、最近的医疗经历、当前和过去的药物治疗、当前和过去的实验室测试、当前和过去的诊断。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 如果患者属于多药相关不良事件风险预测模型选择的前五分位风险，则将邀请患者参加该研究。 风险预测模型包括以下变量：年龄、性别、最近的医疗经历、当前和过去的药物治疗、当前和过去的实验室测试、当前和过去的诊断。
- 65岁以上
- 在 Cedars-Sinai 卫生系统内拥有一名使用 MyCSLink（Cedars-Sinai 使用的电子健康记录）的初级保健临床医生。
- Cedars-Sinai 卫生系统人口健康登记的一部分（例如，加入责任医疗组织、Medicare Advantage 计划或初级保健优先计划）
- 问题列表中基线（针对一个干预组）的轻度认知障碍或痴呆症诊断
排除标准包括：
- 患有活性物质使用障碍（由医生定义）并因此可能不适合干预的患者
- 接受器官移植的患者，通常由专业药剂师跟进
- 在过去 12 个月内拜访 Cedars-Sinai 医疗中心药剂师进行多种药物咨询
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规护理（MCI 和痴呆症诊断）
比较组的患者将根据需要去看初级保健临床医生。
该组特别包括在入组时诊断为轻度认知障碍（MCI）或阿尔茨海默氏病和相关痴呆症（ADRD）的患者。
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无干预：常规护理（无 MCI 和痴呆症诊断）
比较组的患者将根据需要去看初级保健临床医生。
该组特别包括入组时未诊断出轻度认知障碍 (MCI) 或阿尔茨海默氏病及相关痴呆 (ADRD) 的患者。
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实验性的：患者量身定制的评估评估和干预（MCI和痴呆诊断）
通过风险预测模型确定患者入学，并参加了由药剂师领导的多药诊所。
该药剂师将进行全面的药物审查，其中包括：药物对帐，评估患者风险因素，识别潜在的不当药物，鉴定潜在的处方遗漏，与患者和/或看护者共享决策以及确认与开处方的结果。
一旦处方者批准了建议，药剂师将对药物治疗方案进行适当的更改，将提供量身定制的药物教育和咨询，并将每月至少每月一次对患者进行跟进，以评估副作用，不良影响并提供支持。
该手臂特别包括诊断为轻度认知障碍（MCI）或阿尔茨海默氏病和相关痴呆症（ADRD）的患者。
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通过风险预测模型确定患者入组，并入组到药剂师主导的多药诊所。
药剂师将进行全面的药物审查，其中包括：药物协调、患者风险因素评估（临床、社会经济）、识别潜在不适当的药物、识别潜在的处方遗漏、与患者和/或护理人员共同决策，并与初级保健临床医生确认综合药物审查的结果。
一旦初级保健临床医生批准了建议，药剂师将对药物治疗方案进行适当的改变，提供量身定制的药物教育和咨询（包括动机访谈），并通过视频访问至少每月一次对患者进行随访或致电评估副作用、不良反应并提供支持。
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实验性的：患者详细的评估评估和干预（无MCI和痴呆诊断）
通过风险预测模型确定患者入学，并参加了由药剂师领导的多药诊所。
该药剂师将进行全面的药物审查，其中包括：药物对帐，评估患者风险因素，识别潜在的不当药物，鉴定潜在的处方遗漏，与患者和/或看护者共享决策以及确认与开处方的结果。
一旦处方者批准了建议，药剂师将对药物治疗方案进行适当的更改，将提供量身定制的药物教育和咨询，并将每月至少每月一次对患者进行跟进，以评估副作用，不良影响并提供支持。
该手臂特别包括未诊断为轻度认知障碍（MCI）或阿尔茨海默氏病和相关痴呆症（ADRD）的患者。
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通过风险预测模型确定患者入组，并入组到药剂师主导的多药诊所。
药剂师将进行全面的药物审查，其中包括：药物协调、患者风险因素评估（临床、社会经济）、识别潜在不适当的药物、识别潜在的处方遗漏、与患者和/或护理人员共同决策，并与初级保健临床医生确认综合药物审查的结果。
一旦初级保健临床医生批准了建议，药剂师将对药物治疗方案进行适当的改变，提供量身定制的药物教育和咨询（包括动机访谈），并通过视频访问至少每月一次对患者进行随访或致电评估副作用、不良反应并提供支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因住院数量
大体时间：入学后12个月
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入学后12个月后，全因住院访问（包括观察访问）数量。
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入学后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药品总数
大体时间：基线，12 个月
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药物清单上的药物总数，包括 12 个月时的处方药、非处方药、维生素和补充剂。
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基线，12 个月
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12 个月内剂量减少 >10% 的药物数量
大体时间：12个月
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我们将总结每个研究参与者在基线和 12 个月期间在两个研究组中与基线相比实现剂量减少 >10% 的药物数量。
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12个月
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风险预测模型得分的变化
大体时间：12个月
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每个研究参与者的信息将在研究结束时通过风险预测模型进行运行，以查看风险预测分数从基线到研究期结束是否有有意义的变化（10％或更多的变化）。
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12个月
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与毒品有关的问题数量
大体时间：基线，12 个月
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我们将比较基线和 12 个月时药物相关问题的总数（由药剂师回顾性确定）。
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基线，12 个月
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潜在药房推荐数量
大体时间：基线，12 个月
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我们将比较基线和 12 个月时潜在药剂师建议的总数（由药剂师回顾性确定）。
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基线，12 个月
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潜在不当药物的总数
大体时间：基线，12个月
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使用2019年啤酒标准表2和7定义的任何潜在不当药物
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基线，12个月
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已停用90天或以上的药物数量已重新处方
大体时间：基线，12个月
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我们将总结研究参与者在所有研究组中停用90天或更长时间的药物的任何药物数量。
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基线，12个月
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患者每天服用药物的次数
大体时间：基线，12个月
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每个研究参与者将根据基线时的处方说明和所有研究组中的12个月的处方说明进行每天服用的次数。
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基线，12个月
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基于停止/开始标准的潜在处方遗漏（PPO）数量
大体时间：12个月
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基于停止/开始标准的潜在处方遗漏（PPO）数量
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Keller, PhD, MPH、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月19日
初级完成 (估计的)
2026年8月19日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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