Populationshälsostrategi för att optimera mediciner hos äldre vuxna (POP-MED)
26 mars 2026 uppdaterad av: Michelle Keller, Cedars-Sinai Medical Center
Populationshälsostrategi för att optimera och beskriva mediciner hos äldre vuxna
Denna randomiserade kontrollerade pragmatiska pilotstudie syftar till att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en befolkningshälsobaserad beskrivande intervention som utnyttjar riskprediktionsmodellen för ett register och en polyfarmaci.
Den innehåller fyra armar (2 interventions- och 2 kontrollarmar) och använder en studiedesign med parallella armar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska pilotstudie syftar till att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en läkemedelshanteringsintervention som använder riskstratifiering för att identifiera äldre vuxna (inklusive äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar) med störst risk för polyfarmacirelaterade biverkningar.
Interventionen kommer att använda en riskprediktionsmodell för att identifiera potentiella studiedeltagare för inkludering och kommer att registrera dessa studiedeltagare och deras vårdpartners till en polyfarmaciklinik.
Studien kommer att stratifiera patienter efter kognitiv funktionsnedsättning.
Riskprediktionsmodellen inkluderar variabler som: ålder, kön, senaste vårdmöten, nuvarande och tidigare mediciner, nuvarande och tidigare laboratorietester, nuvarande och tidigare diagnoser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att bjudas in att delta i studien om de är i den översta riskkvintilen utvalda av en riskprediktionsmodell av polyfarmacirelaterade biverkningar. Riskprediktionsmodellen inkluderar variabler som: ålder, kön, senaste vårdmöten, nuvarande och tidigare mediciner, nuvarande och tidigare laboratorietester, nuvarande och tidigare diagnoser.
- 65 år eller äldre
- Ha en primärvårdsläkare inom Cedars-Sinai Health System som använder MyCSLink (elektronisk journal som används av Cedars-Sinai).
- Del av ett Cedars-Sinai Health Systems befolkningshälsoregister (t.ex. inskrivet i en Accountable Care Organization, Medicare Advantage-plan eller Primary Care First-program)
- Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens vid baslinjen (för en interventionsgrupp) på problemlistan
Uteslutningskriterier inkluderar:
- Patienter för vilka det finns en störning i användningen av aktiva substanser (definierad av en läkare) och för vilka interventionen kanske inte är lämplig för
- Patienter med en organtransplantation, som vanligtvis följs av en specialapotekare
- Besök hos en farmaceut från Cedars-Sinai Medical Center för en polyfarmacikonsult under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (MCI och demensdiagnos)
Patienter i jämförelsearmen kommer att träffa sin primärvårdsläkare vid behov.
Denna arm inkluderar specifikt patienter med diagnosen mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller Alzheimers sjukdom och relaterad demens (ADRD) vid inskrivningen.
|
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (ingen MCI och demensdiagnos)
Patienter i jämförelsearmen kommer att träffa sin primärvårdsläkare vid behov.
Denna arm inkluderar specifikt patienter med NO-diagnoser av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) vid inskrivningen.
|
|
|
Experimentell: Patient-skräddarsydd utvärdering och intervention (MCI och demensdiagnos))
Patienter identifieras för registrering via en riskförutsägelsemodell och registreras i en farmaceutledd polyfarmadik.
Apotekaren kommer att genomföra en omfattande läkemedelsöversikt, som kommer att inkludera: medicinsk försoning, bedömning av patientriskfaktorer, identifiering av potentiellt olämpliga läkemedel, identifiering av potentiella förskrivningar, delat beslut med patienten och/eller vårdgivare och bekräftelse av resultaten med förskrivaren.
När förskrivaren har godkänt rekommendationerna kommer farmaceuten att göra lämpliga ändringar av medicineringsregimen, kommer att ge skräddarsydd medicinutbildning och rådgivning och kommer att följa upp patienten minst en gång per månad för att bedöma biverkningar, negativa effekter och ge stöd.
Denna arm inkluderar specifikt endast patienter med en diagnos av mild kognitiv nedsättning (MCI) eller Alzheimers sjukdom och relaterade demens (ADRD) vid registrering.
|
Patienter identifieras för inskrivning via en riskprediktionsmodell och skrivs in på en farmaceutledd polyfarmaciklinik.
Apotekaren kommer att genomföra en omfattande läkemedelsgenomgång, som kommer att innefatta: läkemedelsavstämning, bedömning av patientriskfaktorer (kliniska, socioekonomiska), identifiering av potentiellt olämpliga mediciner, identifiering av potentiella förskrivningsunderlåtelser, gemensamt beslutsfattande med patienten och/eller vårdgivaren , och bekräftelse av resultaten av den omfattande läkemedelsgenomgången med primärvårdsläkaren.
När primärvårdsläkaren har godkänt rekommendationerna kommer farmaceuten att göra lämpliga ändringar av medicineringsregimen, tillhandahålla skräddarsydd medicinutbildning och rådgivning (inklusive motiverande intervjuer) och kommer att följa upp patienten minst en gång per månad via videobesök eller ring för att bedöma biverkningar, negativa effekter och ge support.
|
|
Experimentell: Patient-skräddarsydd avskrivningsbedömning och intervention (ingen MCI och demensdiagnos)
Patienter identifieras för registrering via en riskförutsägelsemodell och registreras i en farmaceutledd polyfarmadik.
Apotekaren kommer att genomföra en omfattande läkemedelsöversikt, som kommer att inkludera: medicinsk försoning, bedömning av patientriskfaktorer, identifiering av potentiellt olämpliga läkemedel, identifiering av potentiella förskrivningar, delat beslut med patienten och/eller vårdgivare och bekräftelse av resultaten med förskrivaren.
När förskrivaren har godkänt rekommendationerna kommer farmaceuten att göra lämpliga ändringar av medicineringsregimen, kommer att ge skräddarsydd medicinutbildning och rådgivning och kommer att följa upp patienten minst en gång per månad för att bedöma biverkningar, negativa effekter och ge stöd.
Denna arm innehåller specifikt endast patienter utan diagnos av mild kognitiv nedsättning (MCI) eller Alzheimers sjukdom och relaterade demens (ADRD) vid registrering.
|
Patienter identifieras för inskrivning via en riskprediktionsmodell och skrivs in på en farmaceutledd polyfarmaciklinik.
Apotekaren kommer att genomföra en omfattande läkemedelsgenomgång, som kommer att innefatta: läkemedelsavstämning, bedömning av patientriskfaktorer (kliniska, socioekonomiska), identifiering av potentiellt olämpliga mediciner, identifiering av potentiella förskrivningsunderlåtelser, gemensamt beslutsfattande med patienten och/eller vårdgivaren , och bekräftelse av resultaten av den omfattande läkemedelsgenomgången med primärvårdsläkaren.
När primärvårdsläkaren har godkänt rekommendationerna kommer farmaceuten att göra lämpliga ändringar av medicineringsregimen, tillhandahålla skräddarsydd medicinutbildning och rådgivning (inklusive motiverande intervjuer) och kommer att följa upp patienten minst en gång per månad via videobesök eller ring för att bedöma biverkningar, negativa effekter och ge support.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader efter registreringen
|
Antal inpatientbesök (inklusive observationsbesök) 12 månader efter registreringen.
|
12 månader efter registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal mediciner
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Totalt antal mediciner på medicinlistan, inklusive receptbelagda mediciner, receptfria mediciner, vitaminer och kosttillskott efter 12 månader.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Antal mediciner med dosreduktion >10 % under 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att summera antalet mediciner där studiedeltagaren uppnått >10 % dosreduktion jämfört med baseline för varje studiedeltagare vid baseline och 12 månader i båda studiearmarna.
|
12 månader
|
|
Förändring i riskprediktionsmodellens poäng
Tidsram: 12 månader
|
Varje studiedeltagares information kommer att köras genom riskprediktionsmodellen i slutet av studien för att se om det finns en meningsfull förändring (10 % eller mer förändring) i riskprediktionspoängen från baslinjen till slutet av studieperioden.
|
12 månader
|
|
Antal drogrelaterade problem
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Vi kommer att jämföra det totala antalet läkemedelsrelaterade problem (identifierade i efterhand av en farmaceut) vid baslinjen och 12 månader.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Antal potentiella apoteksrekommendationer
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Vi kommer att jämföra det totala antalet potentiella farmaceuterrekommendationer (identifierade i efterhand av en farmaceut) vid baslinjen och 12 månader.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Totalt antal potentiellt olämpliga mediciner
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Användning av potentiellt olämpliga mediciner, definierade av 2019 Beers Criteria Tables 2 och 7
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Antal medicin
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Vi kommer att sammanfatta antalet mediciner där studiedeltagaren har haft någon återskrivning av mediciner som avbröts i 90 dagar eller mer med 12 månader i alla studiearmar.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Antal gånger per dag patienten tar mediciner
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Varje studiedeltagare kommer att kodas på en kontinuerlig skala antalet gånger om dagsmediciner tas baserat på receptinstruktionerna vid baslinjen och 12 månader i alla studiermar.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Antal potentiella förskrivning av utelämnanden (PPO) baserat på stopp/startkriterier
Tidsram: 12 månader
|
Antal potentiella förskrivning av utelämnanden (PPO) baserat på stopp/startkriterier
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Keller, PhD, MPH, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
19 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002921
- K01AG076865 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .