Enfoque de salud de la población para optimizar los medicamentos en adultos mayores (POP-MED)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Michelle Keller, Cedars-Sinai Medical Center
Enfoque de salud poblacional para optimizar y prescribir medicamentos en adultos mayores
Este estudio piloto pragmático controlado aleatorio tiene como objetivo examinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de deprescripción basada en la salud de la población que aprovecha el registro y el modelo de predicción de riesgos de polifarmacia.
Incluye cuatro brazos (2 de intervención y 2 de control) y utiliza un diseño de estudio de brazos paralelos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico piloto tiene como objetivo examinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de gestión de medicamentos que utiliza estratificación de riesgo para identificar a los adultos mayores (incluidos los adultos mayores con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas) con mayor riesgo de sufrir eventos adversos relacionados con la polifarmacia.
La intervención utilizará un modelo de predicción de riesgos para identificar a los posibles participantes del estudio para su inclusión e inscribirá a estos participantes del estudio y a sus cuidadores en una clínica de polifarmacia.
El estudio estratificará a los pacientes por estado de deterioro cognitivo.
El modelo de predicción de riesgos incluye variables como: edad, sexo, encuentros médicos recientes, medicamentos actuales y pasados, pruebas de laboratorio actuales y pasadas, diagnósticos actuales y pasados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a los pacientes a inscribirse en el estudio si se encuentran en el quintil superior de riesgo seleccionado mediante un modelo de predicción de riesgo de eventos adversos relacionados con la polifarmacia. El modelo de predicción de riesgos incluye variables como: edad, sexo, encuentros médicos recientes, medicamentos actuales y pasados, pruebas de laboratorio actuales y pasadas, diagnósticos actuales y pasados.
- 65 años de edad o más
- Tener un médico de atención primaria dentro del Sistema de Salud Cedars-Sinai que utilice MyCSLink (registro médico electrónico utilizado por Cedars-Sinai).
- Parte de un registro de salud de la población del Cedars-Sinai Health System (por ejemplo, inscrito en una organización de atención responsable, un plan Medicare Advantage o un programa Primary Care First)
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia al inicio del estudio (para un grupo de intervención) en la lista de problemas
Los criterios de exclusión incluyen:
- Pacientes para quienes existe un trastorno por uso de sustancias activas (definido por un médico) y, por lo tanto, para quienes la intervención puede no ser apropiada
- Pacientes con trasplante de órganos, que normalmente son seguidos por un farmacéutico especializado.
- Visitas a un farmacéutico del Cedars-Sinai Medical Center para una consulta de polifarmacia en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención habitual (DCL y diagnóstico de demencia)
Los pacientes del grupo de comparación consultarán a su médico de atención primaria según sea necesario.
Este grupo incluye específicamente a pacientes con un diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) en el momento de la inscripción.
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Sin intervención: Atención habitual (sin diagnóstico de deterioro cognitivo leve y demencia)
Los pacientes del grupo de comparación consultarán a su médico de atención primaria según sea necesario.
Este grupo incluye específicamente pacientes sin diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) en el momento de la inscripción.
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Experimental: Evaluación e intervención de depresión del paciente (DIAGNICADO DE DISMOS Y DIAMENCIA)
Los pacientes son identificados para la inscripción a través de un modelo de predicción de riesgo y se inscriben en una clínica de polifarmacia dirigida por farmacéuticos.
El farmacéutico llevará a cabo una revisión integral de medicamentos, que incluirá: conciliación de medicamentos, evaluación de factores de riesgo del paciente, identificación de medicamentos potencialmente inapropiados, identificación de posibles omisiones de prescripción, toma de decisiones compartidas con el paciente y/o cuidador y la confirmación de los resultados con el prescriptor.
Una vez que el prescriptor haya aprobado las recomendaciones, el farmacéutico realizará los cambios apropiados en el régimen de medicamentos, proporcionará educación y asesoramiento de medicamentos personalizados y hará seguimiento al paciente al menos una vez al mes para evaluar los efectos secundarios, los efectos adversos y brindar apoyo.
Este brazo incluye específicamente a los pacientes con un diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) en la inscripción.
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Los pacientes se identifican para su inscripción mediante un modelo de predicción de riesgos y se inscriben en una clínica de polifarmacia dirigida por un farmacéutico.
El farmacéutico llevará a cabo una revisión integral de la medicación, que incluirá: conciliación de la medicación, evaluación de los factores de riesgo del paciente (clínicos, socioeconómicos), identificación de medicamentos potencialmente inapropiados, identificación de posibles omisiones en la prescripción, toma de decisiones compartida con el paciente y/o cuidador. y confirmación de los resultados de la revisión integral de la medicación con el médico de atención primaria.
Una vez que el médico de atención primaria haya aprobado las recomendaciones, el farmacéutico realizará los cambios apropiados en el régimen de medicación, brindará educación y asesoramiento sobre medicamentos personalizados (incluidas entrevistas motivacionales) y realizará un seguimiento con el paciente al menos una vez al mes mediante visita por video. o por teléfono para evaluar los efectos secundarios, los efectos adversos y brindar apoyo.
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Experimental: Evaluación e intervención de depresión del paciente (sin DCL y diagnóstico de demencia)
Los pacientes son identificados para la inscripción a través de un modelo de predicción de riesgo y se inscriben en una clínica de polifarmacia dirigida por farmacéuticos.
El farmacéutico llevará a cabo una revisión integral de medicamentos, que incluirá: conciliación de medicamentos, evaluación de factores de riesgo del paciente, identificación de medicamentos potencialmente inapropiados, identificación de posibles omisiones de prescripción, toma de decisiones compartidas con el paciente y/o cuidador y la confirmación de los resultados con el prescriptor.
Una vez que el prescriptor haya aprobado las recomendaciones, el farmacéutico realizará los cambios apropiados en el régimen de medicamentos, proporcionará educación y asesoramiento de medicamentos personalizados y hará seguimiento al paciente al menos una vez al mes para evaluar los efectos secundarios, los efectos adversos y brindar apoyo.
Este brazo incluye específicamente solo pacientes sin diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) en la inscripción.
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Los pacientes se identifican para su inscripción mediante un modelo de predicción de riesgos y se inscriben en una clínica de polifarmacia dirigida por un farmacéutico.
El farmacéutico llevará a cabo una revisión integral de la medicación, que incluirá: conciliación de la medicación, evaluación de los factores de riesgo del paciente (clínicos, socioeconómicos), identificación de medicamentos potencialmente inapropiados, identificación de posibles omisiones en la prescripción, toma de decisiones compartida con el paciente y/o cuidador. y confirmación de los resultados de la revisión integral de la medicación con el médico de atención primaria.
Una vez que el médico de atención primaria haya aprobado las recomendaciones, el farmacéutico realizará los cambios apropiados en el régimen de medicación, brindará educación y asesoramiento sobre medicamentos personalizados (incluidas entrevistas motivacionales) y realizará un seguimiento con el paciente al menos una vez al mes mediante visita por video. o por teléfono para evaluar los efectos secundarios, los efectos adversos y brindar apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de hospitalizaciones por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Número de visitas hospitalarias por todas las causas (incluidas las visitas de observación) 12 meses después de la inscripción.
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12 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Número total de medicamentos en la lista de medicamentos, incluidos medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, vitaminas y suplementos a los 12 meses.
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Línea de base, 12 meses
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Número de medicamentos con una reducción de dosis >10% en 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Resumiremos la cantidad de medicamentos en los que el participante del estudio ha logrado una reducción de dosis> 10% en comparación con el valor inicial para cada participante del estudio al inicio y a los 12 meses en ambos brazos del estudio.
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12 meses
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Cambio en la puntuación del modelo de predicción de riesgos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La información de cada participante del estudio se analizará a través del modelo de predicción de riesgos al final del estudio para ver si hay un cambio significativo (10% o más de cambio) en la puntuación de predicción de riesgos desde el inicio hasta el final del período de estudio.
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12 meses
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Número de problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Compararemos el número total de problemas relacionados con los medicamentos (identificados retrospectivamente por un farmacéutico) al inicio y a los 12 meses.
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Línea de base, 12 meses
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Número de posibles recomendaciones de farmacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Compararemos el número total de posibles recomendaciones de farmacéuticos (identificadas retrospectivamente por un farmacéutico) al inicio y a los 12 meses.
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Línea de base, 12 meses
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Número total de medicamentos potencialmente inapropiados
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Uso de cualquier medicamento potencialmente inapropiado, definido por las Tablas de criterios de cervezas de 2019 2 y 7
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Línea de base, 12 meses
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Número de medicamentos descontinuados por 90 días o más que se vuelven a prescribir
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Resumiremos el número de medicamentos en los que el participante del estudio ha recibido cualquier receta de medicamentos que se suspendieron durante 90 días o más por 12 meses en todos los brazos del estudio.
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Línea de base, 12 meses
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Número de veces al día El paciente está tomando medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Cada participante del estudio se codificará a escala continua, el número de veces al día se toman los medicamentos en función de las instrucciones de receta al inicio y 12 meses en todos los brazos de estudio.
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Línea de base, 12 meses
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Número de omisiones de prescripción potenciales (PPO) basadas en los criterios de detención/inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de omisiones de prescripción potenciales (PPO) basadas en los criterios de detención/inicio
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Keller, PhD, MPH, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
19 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002921
- K01AG076865 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .