Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Populationssundhedstilgang til optimering af medicin hos ældre voksne (POP-MED)

26. marts 2026 opdateret af: Michelle Keller, Cedars-Sinai Medical Center

Populationssundhedstilgang til optimering og beskrivelse af medicin hos ældre voksne

Denne randomiserede kontrollerede pragmatiske pilotundersøgelse er rettet mod at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en befolkningssundhedsbaseret beskrivende intervention, der udnytter et register og en polyfarmaci risikoforudsigelsesmodel. Den omfatter fire arme (2 interventionsarme og 2 kontrolarme) og bruger et parallelarmstudiedesign.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske pilotforsøg har til formål at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en medicinhåndteringsintervention, der bruger risikostratificering til at identificere ældre voksne (herunder ældre voksne med mild kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom og relaterede demens) med størst risiko for polyfarmaci-relaterede bivirkninger. Interventionen vil bruge en risikoforudsigelsesmodel til at identificere potentielle undersøgelsesdeltagere til inklusion og vil indskrive disse undersøgelsesdeltagere og deres plejepartnere i en polyfarmaciklinik. Undersøgelsen vil stratificere patienter efter kognitiv svækkelsesstatus. Risikoforudsigelsesmodellen inkluderer variabler som: alder, køn, nylige møder i sundhedsvæsenet, nuværende og tidligere medicin, nuværende og tidligere laboratorietests, nuværende og tidligere diagnoser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive inviteret til at tilmelde sig undersøgelsen, hvis de er i den øverste risikokvintil udvalgt af en risikoforudsigelsesmodel for polyfarmaci-relaterede bivirkninger. Risikoforudsigelsesmodellen inkluderer variabler som: alder, køn, nylige møder i sundhedsvæsenet, nuværende og tidligere medicin, nuværende og tidligere laboratorietests, nuværende og tidligere diagnoser.
  • 65 år eller ældre
  • Har en primær læge inden for Cedars-Sinai Health System, som bruger MyCSLink (elektronisk sundhedsjournal, der bruges af Cedars-Sinai).
  • Del af et Cedars-Sinai Health System-befolkningssundhedsregister (f.eks. tilmeldt en ansvarlig plejeorganisation, Medicare Advantage-plan eller Primary Care First-program)
  • Diagnose af let kognitiv svækkelse eller demens ved baseline (for én interventionsgruppe) på problemlisten

Ekskluderingskriterier omfatter:

  • Patienter, for hvem der er en sygdom i brugen af ​​aktivt stof (defineret af en læge), og for hvem interventionen muligvis ikke er passende
  • Patienter med en organtransplantation, som typisk følges af en specialfarmaceut
  • Besøg hos en Cedars-Sinai Medical Center-farmaceut for en polyfarmacikonsultation inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (MCI og demensdiagnose)
Patienter i komparatorarmen vil se deres primære læge efter behov. Denne arm omfatter specifikt patienter med en diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) ved indskrivningen.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (ingen MCI og demensdiagnose)
Patienter i komparatorarmen vil se deres primære læge efter behov. Denne arm omfatter specifikt patienter med NO-diagnoser af mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) ved indskrivning.
Eksperimentel: Patient-skræddersyet depræsende vurdering og intervention (MCI og demensdiagnose)
Patienter identificeres til tilmelding via en risikoforudsigelsesmodel og tilmeldes en farmaceut-ledet polyfarmaklinik. Apotekeren vil gennemføre en omfattende medicinanmeldelse, som vil omfatte: medicinafstemning, vurdering af patientens risikofaktorer, identifikation af potentielt upassende medicin, identifikation af potentielle ordinerende undladelser, delt beslutningstagning med patienten og/eller plejepersonalet og bekræftelse af resultaterne med receptpligtige. Når receptpligtige har godkendt anbefalingerne, vil apoteket foretage de passende ændringer i medicinregimet, give skræddersyet medicinuddannelse og rådgivning og vil følge op med patienten mindst en gang om måneden for at vurdere bivirkninger, bivirkninger og yde støtte. Denne arm inkluderer specifikt kun patienter med en diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) ved tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Patienttilpasset beskrivende vurdering og intervention
Patienter identificeres til indskrivning via en risikoforudsigelsesmodel og indskrives i en farmaceut-ledet polyfarmaciklinik. Farmaceuten vil gennemføre en omfattende medicingennemgang, som vil omfatte: medicinafstemning, vurdering af patientrisikofaktorer (kliniske, socioøkonomiske), identifikation af potentielt upassende medicin, identifikation af potentielle udeladelser af ordination, fælles beslutningstagning med patienten og/eller plejepersonalet. , og bekræftelse af resultaterne af den omfattende medicingennemgang med den primære læge. Når primærlægen har godkendt anbefalingerne, vil farmaceuten foretage de relevante ændringer i medicinbehandlingen, give skræddersyet medicinuddannelse og rådgivning (inklusive motiverende samtaler) og vil følge op med patienten mindst én gang om måneden via videobesøg eller telefon for at vurdere bivirkninger, negative virkninger og yde støtte.
Eksperimentel: Patient-skræddersyet depræsende vurdering og intervention (ingen MCI og demensdiagnose)
Patienter identificeres til tilmelding via en risikoforudsigelsesmodel og tilmeldes en farmaceut-ledet polyfarmaklinik. Apotekeren vil gennemføre en omfattende medicinanmeldelse, som vil omfatte: medicinafstemning, vurdering af patientens risikofaktorer, identifikation af potentielt upassende medicin, identifikation af potentielle ordinerende undladelser, delt beslutningstagning med patienten og/eller plejepersonalet og bekræftelse af resultaterne med receptpligtige. Når receptpligtige har godkendt anbefalingerne, vil apoteket foretage de passende ændringer i medicinregimet, give skræddersyet medicinuddannelse og rådgivning og vil følge op med patienten mindst en gang om måneden for at vurdere bivirkninger, bivirkninger og yde støtte. Denne arm inkluderer specifikt kun patienter uden diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) ved tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Patienttilpasset beskrivende vurdering og intervention
Patienter identificeres til indskrivning via en risikoforudsigelsesmodel og indskrives i en farmaceut-ledet polyfarmaciklinik. Farmaceuten vil gennemføre en omfattende medicingennemgang, som vil omfatte: medicinafstemning, vurdering af patientrisikofaktorer (kliniske, socioøkonomiske), identifikation af potentielt upassende medicin, identifikation af potentielle udeladelser af ordination, fælles beslutningstagning med patienten og/eller plejepersonalet. , og bekræftelse af resultaterne af den omfattende medicingennemgang med den primære læge. Når primærlægen har godkendt anbefalingerne, vil farmaceuten foretage de relevante ændringer i medicinbehandlingen, give skræddersyet medicinuddannelse og rådgivning (inklusive motiverende samtaler) og vil følge op med patienten mindst én gang om måneden via videobesøg eller telefon for at vurdere bivirkninger, negative virkninger og yde støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hospitaliseringer af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Antallet af all-årsagen på patienter (inklusive observationsbesøg) 12 måneder efter tilmelding.
12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal medicin
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Samlet antal medicin på medicinlisten, herunder receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, vitaminer og kosttilskud efter 12 måneder.
Baseline, 12 måneder
Antal medicin med dosisreduktion >10 % over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil opsummere antallet af medicin, hvor forsøgsdeltageren har opnået >10 % dosisreduktion sammenlignet med baseline for hver forsøgsdeltager ved baseline og 12 måneder i begge undersøgelsesarme.
12 måneder
Ændring i risikoforudsigelsesmodelscore
Tidsramme: 12 måneder
Hver undersøgelsesdeltagers information vil blive kørt gennem risikoforudsigelsesmodellen i slutningen af ​​undersøgelsen for at se, om der er en meningsfuld ændring (10 % eller mere) i risikoforudsigelsesscore fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden.
12 måneder
Antal stofrelaterede problemer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil sammenligne det samlede antal lægemiddelrelaterede problemer (identificeret retrospektivt af en farmaceut) ved baseline og 12 måneder.
Baseline, 12 måneder
Antal potentielle apoteksanbefalinger
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil sammenligne det samlede antal potentielle apoteksanbefalinger (identificeret retrospektivt af en farmaceut) ved baseline og 12 måneder.
Baseline, 12 måneder
Samlet antal potentielt upassende medicin
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Brug af potentielt upassende medicin, defineret ved ølkriterierne i 2019 -kriterierne 2 og 7
Baseline, 12 måneder
Antal medicin, der blev afbrudt i 90 dage eller mere, som er omtalt
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil opsummere antallet af medicin, hvor undersøgelsesdeltageren har haft nogen genbeskrivelse af medicin, der blev afbrudt i 90 dage eller mere med 12 måneder i alle undersøgelsesarme.
Baseline, 12 måneder
Antal gange om dagen tager patienten medicin
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Hver undersøgelsesdeltager kodes i kontinuerlig skala Antallet af gange om dagen tages medicin baseret på receptinstruktionerne ved baseline og 12 måneder i alle undersøgelsesarme.
Baseline, 12 måneder
Antal potentielle ordinerende undladelser (PPOS) baseret på stopp/startkriterier
Tidsramme: 12 måneder
Antal potentielle ordinerende undladelser (PPOS) baseret på stopp/startkriterier
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Keller, PhD, MPH, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002921
  • K01AG076865 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilpasset beskrivende vurdering og intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner