Väestön terveyttä koskeva lähestymistapa ikääntyneiden lääkkeiden optimointiin (POP-MED)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michelle Keller, Cedars-Sinai Medical Center
Väestön terveyttä koskeva lähestymistapa ikääntyneiden lääkkeiden optimointiin ja määräämiseen
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun käytännöllisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen väestön terveyteen perustuvan alentavan toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka hyödyntää rekisteri- ja moniapteekkiriskien ennustemallia.
Se sisältää neljä haaraa (2 interventio- ja 2 kontrollihaaraa) ja käyttää rinnakkaisen haaran tutkimusrakennetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen lääkityksen hallintatoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka käyttää riskin jakamista tunnistaakseen iäkkäät aikuiset (mukaan lukien iäkkäät aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai Alzheimerin tauti ja niihin liittyvät dementiat), joilla on suurin riski monien lääkkeiden käyttöön liittyville haittatapahtumille.
Interventiossa käytetään riskien ennustemallia tunnistamaan mahdolliset tutkimukseen osallistuvat osallistujat ja rekisteröidään nämä tutkimukseen osallistujat ja heidän hoitokumppaninsa polyapteekkiklinikalle.
Tutkimuksessa ositetaan potilaat kognitiivisen heikentymisen perusteella.
Riskinennustemalli sisältää muuttujia, kuten: ikä, sukupuoli, viimeaikaiset terveydenhuollon kohtaamiset, nykyiset ja aiemmat lääkkeet, nykyiset ja aiemmat laboratoriotutkimukset, nykyiset ja aiemmat diagnoosit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen, jos he ovat riskien ylimmässä kvintiilissä, joka on valittu polyfarmaskeisiin liittyvien haittatapahtumien riskien ennustemallilla. Riskinennustemalli sisältää muuttujia, kuten: ikä, sukupuoli, viimeaikaiset terveydenhuollon kohtaamiset, nykyiset ja aiemmat lääkkeet, nykyiset ja aiemmat laboratoriotutkimukset, nykyiset ja aiemmat diagnoosit.
- 65-vuotias tai vanhempi
- Pyydä Cedars-Sinain terveysjärjestelmään kuuluvaa perusterveydenhuollon lääkäriä, joka käyttää MyCSLinkiä (Cedars-Sinain käyttämä sähköinen terveystietue).
- Osa Cedars-Sinai Health Systemin väestön terveysrekisteriä (esim. rekisteröity Accountable Care Organizationiin, Medicare Advantage -suunnitelmaan tai Primary Care First -ohjelmaan)
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tai dementian diagnoosi lähtötilanteessa (yhdelle interventioryhmälle) ongelmaluettelossa
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- Potilaat, joilla on vaikuttavien aineiden käytön häiriö (lääkärin määrittelemä) ja joille interventio ei siten välttämättä sovi
- Elinsiirtopotilaat, joita tyypillisesti seuraa erikoisapteekki
- Vierailut Cedars-Sinai Medical Centerin proviisorin kanssa polyapteekkikonsultointia varten viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (MCI ja dementiadiagnoosi)
Vertailuhaarassa olevat potilaat näkevät tarvittaessa ensihoidon kliinikon.
Tähän osioon kuuluvat erityisesti potilaat, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tai Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD).
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (ei MCI- ja dementiadiagnoosia)
Vertailuhaarassa olevat potilaat näkevät tarvittaessa ensihoidon kliinikon.
Tämä haara sisältää erityisesti potilaat, joilla ei ole diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tai Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD).
|
|
|
Kokeellinen: Potilaan räätälöityjen arviointi ja interventio (MCI ja dementiadiagnoosi)
Potilaat tunnistetaan ilmoittautumista varten riskin ennustemallin kautta ja ilmoittautuvat apteekkien johtamaan polyfarmacy-klinikkaan.
Apteekki suorittaa kattavan lääkityskatsauksen, johon sisältyy: lääkityksen sovittelu, potilaan riskitekijöiden arviointi, mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden tunnistaminen, mahdollisten määräävien puutteiden tunnistaminen, yhteinen päätöksenteko potilaan ja/tai hoitajan vahvistamiseen ja tulosten vahvistamiseen lääkärin kanssa.
Kun lääkäri on hyväksynyt suositukset, apteekki tekee asianmukaiset muutokset lääkitysohjelmaan, tarjoaa räätälöityä lääkityskoulutusta ja neuvontaa ja seuraa potilaan kanssa vähintään kerran kuukaudessa arvioidakseen sivuvaikutuksia, haitallisia vaikutuksia ja tarjota tukea.
Tämä käsivarsi sisältää erityisesti vain potilaita, joilla on diagnoosi lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) tai Alzheimerin taudista ja niihin liittyvistä dementioista (ADRD) ilmoittautumisessa.
|
Potilaat tunnistetaan ilmoittautumista varten riskinennustusmallin avulla ja heidät rekisteröidään apteekin johtamalle moniapteekkiklinikalle.
Apteekkari tekee kattavan lääkityskatselmuksen, joka sisältää: lääkityssovittelun, potilaan riskitekijöiden (kliiniset, sosioekonomiset) arvioinnin, mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden tunnistamisen, mahdollisten määräyspuutosten tunnistamisen, yhteisen päätöksenteon potilaan ja/tai hoitajan kanssa. ja kattavan lääkitysarvioinnin tulosten vahvistus perusterveydenhuollon kliinikon kanssa.
Kun perusterveydenhuollon lääkäri on hyväksynyt suositukset, apteekki tekee tarvittavat muutokset lääkitysohjelmaan, antaa räätälöityä lääkityskoulutusta ja -neuvontaa (mukaan lukien motivoiva haastattelu) ja seuraa potilasta vähintään kerran kuukaudessa videokäynnillä. tai soita sivuvaikutusten arvioimiseksi ja tuen antamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Potilaan räätälöityjen arviointi ja interventio (ei MCI: tä ja dementiadiagnoosia)
Potilaat tunnistetaan ilmoittautumista varten riskin ennustemallin kautta ja ilmoittautuvat apteekkien johtamaan polyfarmacy-klinikkaan.
Apteekki suorittaa kattavan lääkityskatsauksen, johon sisältyy: lääkityksen sovittelu, potilaan riskitekijöiden arviointi, mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden tunnistaminen, mahdollisten määräävien puutteiden tunnistaminen, yhteinen päätöksenteko potilaan ja/tai hoitajan vahvistamiseen ja tulosten vahvistamiseen lääkärin kanssa.
Kun lääkäri on hyväksynyt suositukset, apteekki tekee asianmukaiset muutokset lääkitysohjelmaan, tarjoaa räätälöityä lääkityskoulutusta ja neuvontaa ja seuraa potilaan kanssa vähintään kerran kuukaudessa arvioidakseen sivuvaikutuksia, haitallisia vaikutuksia ja tarjota tukea.
Tämä käsivarsi sisältää erityisesti vain potilaita, joilla ei ole lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) diagnosointia ilmoittautumisessa.
|
Potilaat tunnistetaan ilmoittautumista varten riskinennustusmallin avulla ja heidät rekisteröidään apteekin johtamalle moniapteekkiklinikalle.
Apteekkari tekee kattavan lääkityskatselmuksen, joka sisältää: lääkityssovittelun, potilaan riskitekijöiden (kliiniset, sosioekonomiset) arvioinnin, mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden tunnistamisen, mahdollisten määräyspuutosten tunnistamisen, yhteisen päätöksenteon potilaan ja/tai hoitajan kanssa. ja kattavan lääkitysarvioinnin tulosten vahvistus perusterveydenhuollon kliinikon kanssa.
Kun perusterveydenhuollon lääkäri on hyväksynyt suositukset, apteekki tekee tarvittavat muutokset lääkitysohjelmaan, antaa räätälöityä lääkityskoulutusta ja -neuvontaa (mukaan lukien motivoiva haastattelu) ja seuraa potilasta vähintään kerran kuukaudessa videokäynnillä. tai soita sivuvaikutusten arvioimiseksi ja tuen antamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
All-syyt sairaalahoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
All-syyt sairaalahoidot (mukaan lukien havaintovierailut) 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Lääkeluettelon lääkkeiden kokonaismäärä, mukaan lukien reseptilääkkeet, reseptivapaat lääkkeet, vitamiinit ja lisäravinteet 12 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Lääkkeiden määrä, joiden annosta on pienennetty >10 % 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Teemme yhteenvedon niiden lääkkeiden lukumäärästä, joissa tutkimukseen osallistuja on saavuttanut >10 %:n annoksen alennuksen lähtötasoon verrattuna kunkin tutkimuksen osallistujan osalta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana molemmissa tutkimusryhmissä.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos riskien ennustemallin pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokaisen tutkimukseen osallistujan tiedot ajetaan riskinennustusmallin läpi tutkimuksen lopussa, jotta nähdään, onko riskinennustepisteissä merkittävää muutosta (10 % tai enemmän muutos) lähtötasosta tutkimusjakson loppuun.
|
12 kuukautta
|
|
Huumeisiin liittyvien ongelmien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Vertailemme huumeisiin liittyvien ongelmien kokonaismäärää (apteekin jälkikäteen tunnistamia) lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Mahdollisten apteekkien suositusten määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Vertailemme mahdollisten apteekkarisuositusten kokonaismäärää (jotka apteekkihenkilökunta tunnistaa takautuvasti) lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden käyttö, jotka on määritelty vuoden 2019 oluiden kriteerit taulukot 2 ja 7
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Lääkkeiden lukumäärä lopetetaan vähintään 90 päivää, jotka on esitetty uudelleen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Suunnittelemme niiden lääkkeiden lukumäärän, joissa tutkimuksen osallistujalla on ollut mitään lääkkeitä, jotka lopetettiin vähintään 90 päiväksi 12 kuukaudella kaikissa tutkimusaseilla.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Määrä päivässä potilas käyttää lääkkeitä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Jokainen tutkimuksen osallistuja koodataan jatkuvassa mittakaavassa, kuinka monta kertaa päivässä lääkkeitä otetaan perustutkimuksiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ajan kaikissa tutkimusvarsiissa.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Mahdollisten määräävien laiminlyöntien lukumäärä (PPO) STOPP/START -kriteerien perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mahdollisten määräävien laiminlyöntien lukumäärä (PPO) STOPP/START -kriteerien perusteella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Keller, PhD, MPH, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002921
- K01AG076865 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .