EMDR 干预对创伤性和强迫性症状的影响 (MDL)
2024年4月14日 更新者：Andrea Poli、University of Pisa
关于 EMDR 干预措施对新冠肺炎隔离期间创伤性和强迫性症状影响的随机试验：一项心理测量研究
眼动脱敏和再处理方案 (EMDR) 最初由 Francine Shapiro 于 1987 年开发，可适用于在线和现场管理。
本研究的目的是评估 EMDR 计划（在线实施和现场实施，具体取决于患者的不同情况）是否可以帮助从普通人群中招募的第二次（2021 年 11 月至 2022 年 2 月）和第三次（2022 年 3 月）患有 COVID19 的人至 2022 年 5 月）隔离可改善创伤后应激 (PTSD) 和强迫相关 (OCD) 症状，以及厌恶、内疚、羞耻及其主观痛苦单位 (SUD) 和认知有效性 (VoC) 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
287
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pisa、意大利、56126
- University of Pisa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在18岁至75岁之间
- 参与者在意大利第二次和第三次封锁的红色区域经历了与新冠病毒大流行相关的全面隔离
- 参与者对意大利语口语和书面语有一定的理解能力
- 参与者对意大利语有足够的了解
排除标准：
- 同时参加其他干预试验
- 过去已经经历过 EMDR 治疗的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：8周EMDR干预
第一阶段：治疗师和客户建立安全的工作关系。 讨论客户的病史并制定治疗计划。 第 2 阶段：治疗师解释 EMDR 治疗过程。 第三阶段：确定目标事件。 使用主观干扰单位 (SUD) 和认知有效性 (VOC) 量表设置基线测量。 第 4 阶段：开始脱敏、声音或轻敲，同时关注创伤事件，直到服务对象的 SUD 降至零。 第五阶段：客户将积极的信念与目标事件联系起来并强化，直到感觉真实为止。 阶段 6：要求客户在扫描身体时牢记目标事件和积极信念。 阶段7：当客户对此感到中立（SUD=0，VOC=7）并且身体没有受到干扰时，再处理完成。 第 8 阶段：来访者和治疗师讨论处理过的记忆，以确保痛苦较低且积极认知较强。 |
眼动脱敏和再处理（如 8 阶段方案中所述），在线或现场进行。
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无干预：控制条件-无干预
对照组将遵循常规的日常活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激症状 - 预干预
大体时间：IES-R 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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创伤后症状使用修订后的事件影响量表 (IES-R) 进行测量。
范围从最小值 0 到最大值 88。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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IES-R 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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强迫症状 - 预干预
大体时间：DOCS 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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强迫症状是使用维度强迫量表（DOCS）来测量的。
量表范围从最小值 0 到最大值 80。李克特分数越低意味着结果越好
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DOCS 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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身体感知 - 干预前
大体时间：BPQ-22 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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身体感知使用身体感知问卷 22 (BPQ-22) 进行测量。
量表范围从最小值 22 到最大值 66。李克特分数越低意味着结果越好
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BPQ-22 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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内疚和羞耻——预干预
大体时间：GASP 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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内疚和羞耻感是使用内疚和羞耻倾向量表（GASP）来衡量的。
标度范围从最小值 16 到最大值 112。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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GASP 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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厌恶——干预前
大体时间：TDDS 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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厌恶是使用厌恶三域量表（TDDS）来测量的。
刻度范围从最小值 0 到最大值 126。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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TDDS 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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精神污染——预干预
大体时间：VOCI-MC 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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精神污染是使用温哥华强迫性清单-精神污染量表（VOCI-MC）来测量的。
量表范围从最小值 0 到最大值 80。李克特分数越低意味着结果越好
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VOCI-MC 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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创伤后应激症状 - 干预后
大体时间：IES-R 在 8 周 EMDR 干预后立即测量
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创伤后症状使用修订后的事件影响量表 (IES-R) 进行测量。
范围从最小值 0 到最大值 88。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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IES-R 在 8 周 EMDR 干预后立即测量
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强迫症状 - 干预后
大体时间：DOCS 在 8 周 EMDR 干预后立即测量
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强迫症状是使用维度强迫量表（DOCS）来测量的。
量表范围从最小值 0 到最大值 80。李克特分数越低意味着结果越好
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DOCS 在 8 周 EMDR 干预后立即测量
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身体感知 - 干预后
大体时间：BPQ-22 在 8 周 EMDR 干预后立即测量
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身体感知使用身体感知问卷 22 (BPQ-22) 进行测量。
量表范围从最小值 22 到最大值 66。李克特分数越低意味着结果越好
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BPQ-22 在 8 周 EMDR 干预后立即测量
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内疚和羞耻——干预后
大体时间：在 8 周 EMDR 干预后立即测量 GASP
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内疚和羞耻感是使用内疚和羞耻倾向量表（GASP）来衡量的。
标度范围从最小值 16 到最大值 112。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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在 8 周 EMDR 干预后立即测量 GASP
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厌恶——干预后
大体时间：TDDS 在 8 周 EMDR 干预后立即测量
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厌恶是使用厌恶三域量表（TDDS）来测量的。
刻度范围从最小值 0 到最大值 126。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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TDDS 在 8 周 EMDR 干预后立即测量
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精神污染——干预后
大体时间：VOCI-MC 在 8 周 EMDR 干预后立即测量
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精神污染是使用温哥华强迫性清单-精神污染量表（VOCI-MC）来测量的。
量表范围从最小值 0 到最大值 80。李克特分数越低意味着结果越好
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VOCI-MC 在 8 周 EMDR 干预后立即测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状 - 预干预
大体时间：DASS-21 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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焦虑症状使用抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 进行测量。量表范围从最小值 0 到最大值 63。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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DASS-21 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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抑郁症状 - 预干预
大体时间：DASS-21 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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抑郁症状使用抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 进行测量。
范围从最小值 0 到最大值 63。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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DASS-21 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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一般困扰症状 - 预干预
大体时间：DASS-21 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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一般困扰症状使用抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 进行测量。
范围从最小值 0 到最大值 63。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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DASS-21 在 8 周 EMDR 干预之前立即测量
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焦虑症状 - 干预后
大体时间：8 周 EMDR 干预后立即测量 DASS-21
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焦虑症状使用抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 进行测量。
范围从最小值 0 到最大值 63。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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8 周 EMDR 干预后立即测量 DASS-21
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抑郁症状 - 干预后
大体时间：8 周 EMDR 干预后立即测量 DASS-21
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抑郁症状使用抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 进行测量。
范围从最小值 0 到最大值 63。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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8 周 EMDR 干预后立即测量 DASS-21
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一般困扰症状 - 干预后
大体时间：8 周 EMDR 干预后立即测量 DASS-21
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一般困扰症状使用抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 进行测量。
范围从最小值 0 到最大值 63。
较低的李克特分数意味着更好的结果
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8 周 EMDR 干预后立即测量 DASS-21
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Poli, PsyD、University of Pisa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月10日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月28日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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