Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en EMDR-intervention på traumatiska och tvångsmässiga symtom (MDL)

14 april 2024 uppdaterad av: Andrea Poli, University of Pisa

Randomiserad studie om effekterna av en EMDR-intervention på traumatiska och tvångssymptom under COVID19-karantänen: en psykometrisk studie

Eye Movement Desensitization and Reprocessing Protocol (EMDR) utvecklades först av Francine Shapiro 1987 och kan anpassas för online- och närvaroadministration. Syftet med denna studie är att bedöma om ett EMDR-program (som administreras både online och i närvaro, beroende på olika tillstånd hos patienter) kan hjälpa personer som rekryteras från den allmänna befolkningen som lider av COVID19 andra (november 2021 till februari 2022) och tredje (mars 2022) till maj 2022) karantän för att förbättra posttraumatisk stress (PTSD) och tvångsmässigt relaterade (OCD) symtom, såväl som avsky, skuld, skam och deras subjektiva enhet för nöd (SUD) och validitet av kognition (VoC) nivåer .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

287

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • University of Pisa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare i åldern 18 till 75 år
  2. Deltagarna upplevde en fullständig COVID19-pandemirelaterad karantän under röda zoner av den andra och tredje nedstängningen i Italien
  3. Deltagarna har rimlig förståelse av talat och skrivet italienska språket
  4. Deltagarna har en adekvat förståelse av italienska

Exklusions kriterier:

  1. Samtidig inskrivning i andra interventionsförsök
  2. Deltagare som redan upplevt EMDR-terapi tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 8 veckors EMDR-intervention

Fas 1: Terapeuten och klienten utvecklar en säker arbetsrelation. Klientens historia diskuteras och en behandlingsplan tas fram.

Fas 2: Terapeuten förklarar EMDR-terapiprocessen. Fas 3: Målhändelsen identifieras. Baslinjemåtten ställs in med hjälp av Subjective Units of Disturbance (SUD) och Validity of Cognition (VOC)-skalan.

Fas 4: Desensibilisering, ljud eller knackningar påbörjas samtidigt som man fokuserar på den traumatiska händelsen tills klientens SUD minskar till noll.

Fas 5: Klienten associerar och stärker en positiv övertygelse med målhändelsen tills den känns sann.

Fas 6: Klienten uppmanas att hålla i åtanke målhändelsen och den positiva övertygelsen när han skannar kroppen.

Fas 7: Upparbetningen är klar när klienten känner sig neutral om det (SUD=0, VOC=7), och kroppen är fri från störningar.

Fas 8: Klienten och terapeuten diskuterar bearbetade minnen för att säkerställa att ångesten är låg och att den positiva kognitionen är stark.
Beteende: EMDR
Desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser (som beskrivs i 8-fasprotokollet), administreras både online eller i närvaro.
Inget ingripande: Kontrolltillstånd - Inget ingrepp
Kontrollgruppen kommer att följa rutinmässiga dagliga aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatisk stresssymtom - Pre-intervention
Tidsram: IES-R mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Posttraumatiska symtom mäts med hjälp av Impact of Event Scale-Revised (IES-R). Skalan sträcker sig från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 88. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
IES-R mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Tvångssyndrom - Pre-intervention
Tidsram: DOCS mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Tvångssyndrom mäts med hjälp av Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). Skalan sträcker sig från ett lägsta värde på 0 till ett maxvärde på 80. Lägre Likert-poäng betyder ett bättre resultat
DOCS mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Kroppsuppfattning - Pre-intervention
Tidsram: BPQ-22 mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Body Perception mäts med hjälp av Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). Skalan sträcker sig från ett lägsta värde på 22 till ett maxvärde på 66. Lägre Likert-poäng betyder ett bättre resultat
BPQ-22 mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Skuld och skam - Föringripande
Tidsram: GASP mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Guilt and Shame mäts med hjälp av Guilt and Shame Proneness Scale (GASP). Skalan sträcker sig från ett lägsta värde på 16 till ett maxvärde på 112. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
GASP mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Avsky - Föringripande
Tidsram: TDDS mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Avsky mäts med hjälp av Three Domain of Disgust Scale (TDDS). Skalan sträcker sig från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 126. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
TDDS mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Mental kontaminering - Föringripande
Tidsram: VOCI-MC mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Mental kontaminering mäts med Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination skalan (VOCI-MC). Skalan sträcker sig från ett lägsta värde på 0 till ett maxvärde på 80. Lägre Likert-poäng betyder ett bättre resultat
VOCI-MC mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Posttraumatisk stresssymtom - Post-intervention
Tidsram: IES-R mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Posttraumatiska symtom mäts med hjälp av Impact of Event Scale-Revised (IES-R). Skalan sträcker sig från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 88. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
IES-R mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Tvångssyndrom - Post-intervention
Tidsram: DOCS mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Tvångssyndrom mäts med hjälp av Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). Skalan sträcker sig från ett lägsta värde på 0 till ett maxvärde på 80. Lägre Likert-poäng betyder ett bättre resultat
DOCS mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Kroppsuppfattning - Post-intervention
Tidsram: BPQ-22 mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Body Perception mäts med hjälp av Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). Skalan sträcker sig från ett lägsta värde på 22 till ett maxvärde på 66. Lägre Likert-poäng betyder ett bättre resultat
BPQ-22 mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Skuld och skam - Efter ingripande
Tidsram: GASP mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Guilt and Shame mäts med hjälp av Guilt and Shame Proneness Scale (GASP). Skalan sträcker sig från ett lägsta värde på 16 till ett maxvärde på 112. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
GASP mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Avsky – Post-intervention
Tidsram: TDDS mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Avsky mäts med hjälp av Three Domain of Disgust Scale (TDDS). Skalan sträcker sig från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 126. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
TDDS mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Mental kontaminering - Efter ingripande
Tidsram: VOCI-MC mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Mental kontaminering mäts med Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination skalan (VOCI-MC). Skalan sträcker sig från ett lägsta värde på 0 till ett maxvärde på 80. Lägre Likert-poäng betyder ett bättre resultat
VOCI-MC mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymtom - Pre-intervention
Tidsram: DASS-21 mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Ångestsymtom mäts med hjälp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalan sträcker sig från ett lägsta värde på 0 till ett maxvärde på 63. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
DASS-21 mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Depressionssymtom - Pre-intervention
Tidsram: DASS-21 mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Depressionssymtom mäts med hjälp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalan sträcker sig från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 63. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
DASS-21 mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Allmänna nödsymptom - Pre-intervention
Tidsram: DASS-21 mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Allmänna nödsymptom mäts med hjälp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalan sträcker sig från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 63. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
DASS-21 mäts omedelbart före den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Ångestsymtom - Post-intervention
Tidsram: DASS-21 mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Ångestsymtom mäts med hjälp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalan sträcker sig från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 63. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
DASS-21 mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Depressionssymtom - Post-intervention
Tidsram: DASS-21 mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Depressionssymtom mäts med hjälp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalan sträcker sig från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 63. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
DASS-21 mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Allmänna nödsymptom - Efter intervention
Tidsram: DASS-21 mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen
Allmänna nödsymptom mäts med hjälp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalan sträcker sig från ett minimivärde på 0 till ett maximalt värde på 63. Lägre Likert-poäng betyder bättre resultat
DASS-21 mäts omedelbart efter den 8 veckor långa EMDR-interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pisa

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDL-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Rådata finns tillgängliga på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera