Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMDR-intervention vaikutukset traumaattisiin ja pakko-oireisiin (MDL)

sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Andrea Poli, University of Pisa

Satunnaistettu tutkimus EMDR-intervention vaikutuksista traumaattisiin ja pakko-oireisiin COVID19-karanteenin aikana: psykometrinen tutkimus

Eye Movement Desensitization and Reprocessing Protocol (EMDR) -protokollan kehitti ensimmäisen kerran Francine Shapiro vuonna 1987, ja se voidaan mukauttaa online- ja läsnäolohallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko EMDR-ohjelma (joka hallitaan sekä verkossa että läsnä ollessa, riippuen potilaiden eri tiloista) auttaa ihmisiä, jotka on värvätty COVID19:stä toiseksi (marraskuusta 2021 helmikuuhun 2022) ja kolmanneksi (maaliskuu 2022) kärsiviä ihmisiä. toukokuuhun 2022) karanteenin posttraumaattisen stressin (PTSD) ja pakko-oireisiin liittyvien (OCD) oireiden sekä inhoa, syyllisyyttä, häpeää ja niiden subjektiivista kärsimystä (SUD) ja kognition validiteettia (VoC) parantavien .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

287

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56126
        • University of Pisa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat iältään 18-75 vuotta
  2. Osallistujat kokivat täyden COVID19-pandemiaan liittyvän karanteenin toisen ja kolmannen sulkemisen punaisilla vyöhykkeillä Italiassa
  3. Osallistujilla on kohtuullinen Italian puhutun ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen
  4. Osallistujilla on riittävä italialainen ymmärrys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen ilmoittautuminen muihin interventiotutkimuksiin
  2. Osallistujat, jotka ovat jo kokeneet EMDR-terapiaa aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 8 viikon EMDR-interventio

Vaihe 1: Terapeutti ja asiakas kehittävät turvallisen työsuhteen. Asiakkaan historiasta keskustellaan ja hoitosuunnitelma laaditaan.

Vaihe 2: Terapeutti selittää EMDR-hoitoprosessin. Vaihe 3: Kohdetapahtuma tunnistetaan. Perusmitat asetetaan käyttämällä subjektiivisia häiriöyksiköitä (SUD) ja kognition validiteettia (VOC).

Vaihe 4: Desensibilisointi, äänet tai napautukset aloitetaan keskittymällä traumaattiseen tapahtumaan, kunnes asiakkaan SUD laskee nollaan.

Vaihe 5: Asiakas yhdistää ja vahvistaa positiivista uskoa kohdetapahtumaan, kunnes se tuntuu todelta.

Vaihe 6: Asiakasta pyydetään pitämään mielessä kohdetapahtuma ja positiivinen uskomus, kun hän skannaa kehoaan.

Vaihe 7: Uudelleenkäsittely on valmis, kun asiakas tuntee olonsa neutraaliksi (SUD=0, VOC=7) ja kehossa ei ole häiriötä.

Vaihe 8: Asiakas ja terapeutti keskustelevat käsitellyistä muistoista varmistaakseen, että ahdistus on vähäistä ja positiivinen kognitio on vahva.
Käyttäytyminen: EMDR
Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely (kuten on kuvattu 8-vaiheisessa protokollassa), annetaan sekä verkossa että läsnä ollessa.
Ei väliintuloa: Valvontatilanne - Ei toimenpiteitä
Kontrolliryhmä seuraa päivittäisiä rutiineja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressin oireet – Interventio ennakkoon
Aikaikkuna: IES-R mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Posttraumaattiset oireet mitataan käyttämällä Impact of Event Scale-Revised (IES-R) -menetelmää. Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 88. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
IES-R mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Pakko-oireet - Interventio ennakkoon
Aikaikkuna: DOCS mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Pakko-oireiset oireet mitataan Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) -asteikolla. Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 80. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
DOCS mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Kehon havaitseminen - Pre-interventio
Aikaikkuna: BPQ-22 mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Kehon havaitseminen mitataan käyttämällä Body Perception Questionnaire-22:ta (BPQ-22). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 22 maksimiarvoon 66. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
BPQ-22 mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Syyllisyys ja häpeä - Ennakkotoimi
Aikaikkuna: GASP mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Syyllisyys ja häpeä mitataan syyllisyys- ja häpeäalttiusasteikolla (GASP). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 16 maksimiarvoon 112. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
GASP mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Inho - Ennakkointerventio
Aikaikkuna: TDDS mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Inhoa mitataan kolmen alueen inhoasteikolla (TDDS). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 126. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
TDDS mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Henkinen kontaminaatio - Ennakkointerventio
Aikaikkuna: VOCI-MC mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Henkinen kontaminaatio mitataan Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination -asteikolla (VOCI-MC). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 80. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
VOCI-MC mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Posttraumaattisen stressin oireet - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: IES-R mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Posttraumaattiset oireet mitataan käyttämällä Impact of Event Scale-Revised (IES-R) -menetelmää. Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 88. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
IES-R mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Pakko-oireet - Intervention jälkeiset oireet
Aikaikkuna: DOCS mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Pakko-oireiset oireet mitataan Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) -asteikolla. Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 80. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
DOCS mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Kehon havaitseminen - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: BPQ-22 mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Kehon havaitseminen mitataan käyttämällä Body Perception Questionnaire-22:ta (BPQ-22). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 22 maksimiarvoon 66. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
BPQ-22 mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Syyllisyys ja häpeä – jälkiinterventio
Aikaikkuna: GASP mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Syyllisyys ja häpeä mitataan syyllisyys- ja häpeäalttiusasteikolla (GASP). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 16 maksimiarvoon 112. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
GASP mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Inho - Jälkiinterventio
Aikaikkuna: TDDS mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Inhoa mitataan kolmen alueen inhoasteikolla (TDDS). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 126. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
TDDS mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Henkinen kontaminaatio - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: VOCI-MC mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Henkinen kontaminaatio mitataan Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination -asteikolla (VOCI-MC). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 80. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
VOCI-MC mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden oireet - Ennakkointerventio
Aikaikkuna: DASS-21 mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Ahdistusoireita mitataan Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla (DASS-21). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 63. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
DASS-21 mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Masennuksen oireet - Pre-interventio
Aikaikkuna: DASS-21 mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Masennusoireita mitataan Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla (DASS-21). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 63. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
DASS-21 mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Yleiset ahdistusoireet - Ennakkotoimi
Aikaikkuna: DASS-21 mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Yleisiä ahdistusoireita mitataan Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla (DASS-21). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 63. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
DASS-21 mitataan välittömästi ennen 8 viikon EMDR-interventiota
Ahdistuneisuuden oireet - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: DASS-21 mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Ahdistusoireita mitataan Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla (DASS-21). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 63. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
DASS-21 mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Masennuksen oireet - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: DASS-21 mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Masennusoireita mitataan Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla (DASS-21). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 63. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
DASS-21 mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Yleiset ahdistusoireet - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: DASS-21 mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen
Yleisiä ahdistusoireita mitataan Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla (DASS-21). Asteikko vaihtelee minimiarvosta 0 maksimiarvoon 63. Alempi Likert-pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
DASS-21 mitataan välittömästi 8 viikon EMDR-toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pisa

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDL-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakadataa on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset EMDR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa