Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een EMDR-interventie op traumatische en obsessieve symptomen (MDL)

14 april 2024 bijgewerkt door: Andrea Poli, University of Pisa

Gerandomiseerd onderzoek naar de effecten van een EMDR-interventie op traumatische en obsessieve symptomen tijdens de COVID19-quarantaine: een psychometrisch onderzoek

Het Eye Movement Desensitization and Reprocessing Protocol (EMDR) werd voor het eerst ontwikkeld door Francine Shapiro in 1987 en kan worden aangepast voor online en in aanwezigheidsbeheer. Het doel van deze studie is om te beoordelen of een EMDR-programma (zowel online als in aanwezigheid toegediend, afhankelijk van de verschillende omstandigheden van de patiënt) mensen kan helpen die zijn gerekruteerd uit de algemene bevolking die lijden aan COVID19, tweede (november 2021 tot februari 2022) en derde (maart 2022). tot mei 2022) quarantaine ter verbetering van posttraumatische stress (PTSS) en obsessief-compulsief-gerelateerde (OCS) symptomen, evenals walging, schuldgevoelens, schaamte en hun subjectieve eenheid van angst (SUD) en validiteit van cognitie (VoC) niveaus .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

287

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pisa, Italië, 56126
        • University of Pisa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers van 18 tot 75 jaar
  2. Deelnemers ervoeren een volledige quarantaine in verband met de COVID19-pandemie tijdens de rode zones van de tweede en derde lockdown in Italië
  3. Deelnemers hebben een redelijk begrip van de gesproken en geschreven Italiaanse taal
  4. Deelnemers hebben een voldoende kennis van het Italiaans

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige inschrijving in andere interventieonderzoeken
  2. Deelnemers die in het verleden al EMDR-therapie hebben ervaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EMDR-interventie van 8 weken

Fase 1: De therapeut en de cliënt ontwikkelen een veilige werkrelatie. De geschiedenis van de cliënt wordt besproken en er wordt een behandelplan opgesteld.

Fase 2: De therapeut legt het EMDR-therapieproces uit. Fase 3: De doelgebeurtenis wordt geïdentificeerd. Basismetingen worden vastgesteld met behulp van de Subjective Units of Disturbance (SUD) en de Validity of Cognition (VOC) schaal.

Fase 4: Er wordt begonnen met desensibilisatie, geluiden of tikken terwijl de focus op de traumatische gebeurtenis ligt, totdat de verslaving van de cliënt tot nul is gereduceerd.

Fase 5: De cliënt associeert en versterkt een positieve overtuiging met de beoogde gebeurtenis totdat deze waar voelt.

Fase 6: De cliënt wordt gevraagd de doelgebeurtenis en de positieve overtuiging in gedachten te houden terwijl hij het lichaam scant.

Fase 7: De herverwerking is voltooid wanneer de cliënt er een neutraal gevoel over heeft (SUD=0, VOC=7) en het lichaam vrij is van verstoringen.

Fase 8: De cliënt en de therapeut bespreken verwerkte herinneringen om ervoor te zorgen dat de stress laag is en dat de positieve cognitie sterk is.
Gedragsmatig: EMDR
Desensibilisatie en opwerking van oogbewegingen (zoals beschreven in het 8-fasenprotocol), zowel online als in aanwezigheid uitgevoerd.
Geen tussenkomst: Controleconditie - Geen interventie
De controlegroep zal routinematige dagelijkse activiteiten volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische stresssymptomen - Pre-interventie
Tijdsspanne: IES-R wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Posttraumatische symptomen worden gemeten met behulp van de Impact of Event Scale-Revised (IES-R). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 88. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
IES-R wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Obsessief-compulsieve symptomen - Pre-interventie
Tijdsspanne: DOCS wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Obsessief-compulsieve symptomen worden gemeten met behulp van de Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). De schaal varieert van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 80. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DOCS wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Lichaamsperceptie - Pre-interventie
Tijdsspanne: BPQ-22 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Lichaamsperceptie wordt gemeten met behulp van de Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). De schaal varieert van een minimumwaarde van 22 tot een maximumwaarde van 66. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
BPQ-22 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Schuld en schaamte - Pre-interventie
Tijdsspanne: GASP wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Schuld en schaamte worden gemeten met behulp van de Guilt and Shame Proneness Scale (GASP). De schaal loopt van een minimumwaarde van 16 tot een maximumwaarde van 112. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
GASP wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Walging - Pre-interventie
Tijdsspanne: TDDS wordt vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Walging wordt gemeten met behulp van de Three Domain of Disgust Scale (TDDS). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 126. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
TDDS wordt vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Geestelijke besmetting - Pre-interventie
Tijdsspanne: VOCI-MC wordt vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Mentale besmetting wordt gemeten met behulp van de Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination scale (VOCI-MC). De schaal varieert van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 80. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
VOCI-MC wordt vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Posttraumatische stresssymptomen - Post-interventie
Tijdsspanne: IES-R wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Posttraumatische symptomen worden gemeten met behulp van de Impact of Event Scale-Revised (IES-R). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 88. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
IES-R wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Obsessief-compulsieve symptomen - Post-interventie
Tijdsspanne: DOCS wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Obsessief-compulsieve symptomen worden gemeten met behulp van de Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). De schaal varieert van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 80. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DOCS wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Lichaamsperceptie - Post-interventie
Tijdsspanne: BPQ-22 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Lichaamsperceptie wordt gemeten met behulp van de Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). De schaal varieert van een minimumwaarde van 22 tot een maximumwaarde van 66. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
BPQ-22 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Schuld en schaamte – na de interventie
Tijdsspanne: GASP wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Schuld en schaamte worden gemeten met behulp van de Guilt and Shame Proneness Scale (GASP). De schaal loopt van een minimumwaarde van 16 tot een maximumwaarde van 112. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
GASP wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Walging - Post-interventie
Tijdsspanne: TDDS wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Walging wordt gemeten met behulp van de Three Domain of Disgust Scale (TDDS). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 126. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
TDDS wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Geestelijke besmetting – post-interventie
Tijdsspanne: VOCI-MC wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Mentale besmetting wordt gemeten met behulp van de Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination scale (VOCI-MC). De schaal varieert van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 80. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
VOCI-MC wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstsymptomen - Pre-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal varieert van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Depressiesymptomen - Pre-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Depressiesymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Algemene noodsymptomen - Pre-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Algemene noodsymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Angstsymptomen - Post-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Depressiesymptomen - Post-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Depressiesymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Algemene noodsymptomen - Post-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Algemene noodsymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pisa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MDL-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ruwe gegevens zijn op aanvraag beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op EMDR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren