Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en EMDR-intervensjon på traumatiske og tvangssymptomer (MDL)

14. april 2024 oppdatert av: Andrea Poli, University of Pisa

Randomisert studie om effekten av en EMDR-intervensjon på traumatiske og tvangssymptomer under COVID19-karantenen: en psykometrisk studie

Eye Movement Desensitization and Reprocessing Protocol (EMDR) ble først utviklet av Francine Shapiro i 1987 og kan tilpasses for nettbasert og tilstedeværelsesadministrasjon. Målet med denne studien er å vurdere om et EMDR-program (administrert både online og i nærvær, avhengig av pasientens ulike forhold) kan hjelpe personer rekruttert fra den generelle befolkningen som lider av COVID19 andre (november 2021 til februar 2022) og tredje (mars 2022) til mai 2022) karantene for å forbedre posttraumatisk stress (PTSD) og tvangsrelaterte (OCD) symptomer, samt avsky, skyldfølelse, skam og deres subjektive enhet for nød (SUD) og validitet av kognisjon (VoC) nivåer .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56126
        • University of Pisa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere i alderen 18 til 75 år
  2. Deltakerne opplevde en full COVID19-pandemi-relatert karantene under røde soner i den andre og tredje nedstengningen i Italia
  3. Deltakerne har rimelig forståelse av muntlig og skriftlig italiensk språk
  4. Deltakerne har en tilstrekkelig forståelse av italiensk

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig påmelding i andre intervensjonsforsøk
  2. Deltakere som allerede har opplevd EMDR-terapi tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 8 ukers EMDR-intervensjon

Fase 1: Terapeuten og klienten utvikler et trygt arbeidsforhold. Klientens historie diskuteres og det utarbeides en behandlingsplan.

Fase 2: Terapeuten forklarer EMDR-terapiprosessen. Fase 3: Målhendelsen er identifisert. Grunnmålene er satt ved å bruke Subjective Units of Disturbance (SUD) og Validity of Cognition (VOC)-skalaen.

Fase 4: Desensibilisering, lyder eller trykk begynner mens man fokuserer på den traumatiske hendelsen inntil klientens SUD reduseres til null.

Fase 5: Klienten assosierer og styrker en positiv tro med målhendelsen til den føles sann.

Fase 6: Klienten blir bedt om å huske målhendelsen og den positive troen mens han skanner kroppen.

Fase 7: Reprosessering er fullført når klienten føler seg nøytral til det (SUD=0, VOC=7), og kroppen er fri for forstyrrelser.

Fase 8: Klienten og terapeuten diskuterer bearbeidede minner for å sikre at nøden er lav og at den positive erkjennelsen er sterk.
Atferdsmessig: EMDR
Øyebevegelsedesensibilisering og reprosessering (som beskrevet i 8-faseprotokollen), administrert både online eller i nærvær.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand - Ingen inngrep
Kontrollgruppen vil følge rutinemessige daglige aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresssymptomer - Pre-intervensjon
Tidsramme: IES-R måles rett før 8 ukers EMDR-intervensjon
Posttraumatiske symptomer måles ved hjelp av Impact of Event Scale-Revised (IES-R). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 88. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
IES-R måles rett før 8 ukers EMDR-intervensjon
Obsessiv-kompulsive symptomer - Pre-intervensjon
Tidsramme: DOCS måles rett før 8 ukers EMDR-intervensjon
Obsessive-Compulsive symptomer måles ved hjelp av Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). Skalaen går fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 80. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
DOCS måles rett før 8 ukers EMDR-intervensjon
Kroppsoppfattelse - Pre-intervensjon
Tidsramme: BPQ-22 måles rett før 8 ukers EMDR-intervensjon
Kroppsoppfatning måles ved hjelp av Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). Skalaen går fra en minimumsverdi på 22 til en maksimumsverdi på 66. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
BPQ-22 måles rett før 8 ukers EMDR-intervensjon
Skyld og skam - Forinngrep
Tidsramme: GASP måles rett før den 8-ukers EMDR-intervensjonen
Skyld og skam måles ved å bruke Guilt and Shame Proneness Scale (GASP). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 16 til en maksimumsverdi på 112. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
GASP måles rett før den 8-ukers EMDR-intervensjonen
Avsky - Pre-intervensjon
Tidsramme: TDDS måles rett før den 8-ukers EMDR-intervensjonen
Avsky måles ved hjelp av Three Domain of Disgust Scale (TDDS). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 126. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
TDDS måles rett før den 8-ukers EMDR-intervensjonen
Psykisk forurensning - Pre-intervensjon
Tidsramme: VOCI-MC måles rett før 8 ukers EMDR-intervensjon
Mental kontaminering måles ved å bruke Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination-skalaen (VOCI-MC). Skalaen går fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 80. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
VOCI-MC måles rett før 8 ukers EMDR-intervensjon
Posttraumatisk stresssymptomer - Post-intervensjon
Tidsramme: IES-R måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Posttraumatiske symptomer måles ved hjelp av Impact of Event Scale-Revised (IES-R). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 88. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
IES-R måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Obsessiv-kompulsive symptomer - Post-intervensjon
Tidsramme: DOCS måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Obsessive-Compulsive symptomer måles ved hjelp av Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). Skalaen går fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 80. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
DOCS måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Kroppsoppfatning - Post-intervensjon
Tidsramme: BPQ-22 måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Kroppsoppfatning måles ved hjelp av Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). Skalaen går fra en minimumsverdi på 22 til en maksimumsverdi på 66. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
BPQ-22 måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Skyld og skam - Post-intervensjon
Tidsramme: GASP måles umiddelbart etter 8-ukers EMDR-intervensjon
Skyld og skam måles ved å bruke Guilt and Shame Proneness Scale (GASP). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 16 til en maksimumsverdi på 112. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
GASP måles umiddelbart etter 8-ukers EMDR-intervensjon
Avsky - Post-intervensjon
Tidsramme: TDDS måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Avsky måles ved hjelp av Three Domain of Disgust Scale (TDDS). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 126. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
TDDS måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Psykisk forurensning - Post-intervensjon
Tidsramme: VOCI-MC måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Mental kontaminering måles ved å bruke Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination-skalaen (VOCI-MC). Skalaen går fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 80. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
VOCI-MC måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer - Pre-intervensjon
Tidsramme: DASS-21 måles rett før 8-ukers EMDR-intervensjon
Angstsymptomer måles ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 63. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
DASS-21 måles rett før 8-ukers EMDR-intervensjon
Depresjonssymptomer - Pre-intervensjon
Tidsramme: DASS-21 måles rett før 8-ukers EMDR-intervensjon
Depresjonssymptomer måles ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 63. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
DASS-21 måles rett før 8-ukers EMDR-intervensjon
Generelle plagesymptomer - Pre-intervensjon
Tidsramme: DASS-21 måles rett før 8-ukers EMDR-intervensjon
Generelle nødsymptomer måles ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 63. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
DASS-21 måles rett før 8-ukers EMDR-intervensjon
Angstsymptomer - Post-intervensjon
Tidsramme: DASS-21 måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Angstsymptomer måles ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 63. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
DASS-21 måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Depresjonssymptomer - Post-intervensjon
Tidsramme: DASS-21 måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Depresjonssymptomer måles ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 63. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
DASS-21 måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Generelle plagesymptomer - Post-intervensjon
Tidsramme: DASS-21 måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon
Generelle nødsymptomer måles ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen varierer fra en minimumsverdi på 0 til en maksimumsverdi på 63. Lavere Likert-score betyr et bedre resultat
DASS-21 måles umiddelbart etter 8 ukers EMDR-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pisa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDL-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata er tilgjengelig på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på EMDR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere