Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji EMDR na objawy traumatyczne i obsesyjne (MDL)

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Andrea Poli, University of Pisa

Randomizowane badanie dotyczące wpływu interwencji EMDR na objawy traumatyczne i obsesyjne podczas kwarantanny COVID19: badanie psychometryczne

Protokół odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) został po raz pierwszy opracowany przez Francine Shapiro w 1987 r. i można go zaadaptować do administracji online i w obecności. Celem tego badania jest ocena, czy program EMDR (prowadzony zarówno online, jak i na miejscu, w zależności od różnych stanów pacjentów) może pomóc osobom rekrutowanym z populacji ogólnej cierpiącym na Covid19 w drugiej kolejności (od listopada 2021 r. do lutego 2022 r.) i po trzecie (marzec 2022 r. do maja 2022 r.) kwarantanna w zakresie poprawy objawów stresu pourazowego (PTSD) i zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (OCD), a także wstrętu, poczucia winy, wstydu i ich subiektywnej jednostki dystresu (SUD) oraz poziomu ważności poznania (VoC) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pisa, Włochy, 56126
        • University of Pisa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy w wieku od 18 do 75 lat
  2. Uczestnicy przeszli pełną kwarantannę związaną z pandemią Covid19 podczas czerwonych stref drugiej i trzeciej blokady we Włoszech
  3. Uczestnicy posiadają wystarczającą znajomość języka włoskiego w mowie i piśmie
  4. Uczestnicy posiadają odpowiednią znajomość języka włoskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesne włączenie do innych badań interwencyjnych
  2. Uczestnicy, którzy doświadczyli już terapii EMDR w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 8-tygodniowa interwencja EMDR

Faza 1: Terapeuta i klient tworzą bezpieczną relację roboczą. Omawiana jest historia klienta i opracowywany jest plan leczenia.

Faza 2: Terapeuta wyjaśnia proces terapii EMDR. Faza 3: Identyfikacja docelowego zdarzenia. Miary bazowe ustala się przy użyciu subiektywnych jednostek zakłócenia (SUD) i skali ważności poznania (VOC).

Faza 4: Odczulanie, dźwięki lub klepnięcia rozpoczynają się podczas skupiania się na traumatycznym wydarzeniu, aż SUD klienta spadnie do zera.

Faza 5: Klient kojarzy i wzmacnia pozytywne przekonanie z docelowym wydarzeniem, aż uzna je za prawdziwe.

Faza 6: Klient proszony jest o pamiętanie o docelowym zdarzeniu i pozytywnym przekonaniu podczas skanowania ciała.

Faza 7: Ponowne przetwarzanie jest zakończone, gdy klient czuje się wobec niego neutralny (SUD=0, VOC=7), a ciało jest wolne od zakłóceń.

Faza 8: Klient i terapeuta omawiają przetworzone wspomnienia, aby upewnić się, że cierpienie jest niskie, a pozytywne poznanie mocne.
Behawioralne: EMDR
Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (zgodnie z opisem w protokole 8-fazowym), przeprowadzane zarówno online, jak i w obecności.
Brak interwencji: Stan kontroli – Brak interwencji
Grupa kontrolna będzie wykonywać rutynowe, codzienne czynności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy stresu pourazowego – interwencja przedoperacyjna
Ramy czasowe: IES-R mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Objawy pourazowe mierzy się za pomocą poprawionej skali wpływu zdarzeń (IES-R). Skala mieści się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 88. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
IES-R mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Objawy obsesyjno-kompulsyjne – interwencja przed interwencją
Ramy czasowe: DOCS mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Objawy obsesyjno-kompulsyjne mierzy się za pomocą wymiarowej skali obsesyjno-kompulsyjnej (DOCS). Skala waha się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 80. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
DOCS mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Percepcja ciała – przed interwencją
Ramy czasowe: BPQ-22 mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Percepcję ciała mierzy się za pomocą Kwestionariusza Percepcji Ciała-22 (BPQ-22). Skala waha się od minimalnej wartości 22 do maksymalnej wartości 66. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
BPQ-22 mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Poczucie winy i wstyd – interwencja przedinterwencyjna
Ramy czasowe: GASP mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Poczucie winy i wstydu mierzy się za pomocą skali skłonności do poczucia winy i wstydu (GASP). Skala waha się od minimalnej wartości 16 do maksymalnej wartości 112. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
GASP mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Wstręt - interwencja przed interwencją
Ramy czasowe: TDDS mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Wstręt mierzy się za pomocą skali trzech dziedzin wstrętu (TDDS). Skala mieści się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 126. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
TDDS mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Skażenie psychiczne – interwencja przed interwencją
Ramy czasowe: VOCI-MC mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Skażenie psychiczne mierzy się za pomocą skali Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination (VOCI-MC). Skala waha się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 80. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
VOCI-MC mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Objawy stresu pourazowego – postinterwencja
Ramy czasowe: IES-R mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Objawy pourazowe mierzy się za pomocą poprawionej skali wpływu zdarzeń (IES-R). Skala mieści się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 88. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
IES-R mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Objawy obsesyjno-kompulsyjne – po interwencji
Ramy czasowe: DOCS mierzy się natychmiast po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Objawy obsesyjno-kompulsyjne mierzy się za pomocą wymiarowej skali obsesyjno-kompulsyjnej (DOCS). Skala waha się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 80. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
DOCS mierzy się natychmiast po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Percepcja ciała – po interwencji
Ramy czasowe: BPQ-22 mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Percepcję ciała mierzy się za pomocą Kwestionariusza Percepcji Ciała-22 (BPQ-22). Skala waha się od minimalnej wartości 22 do maksymalnej wartości 66. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
BPQ-22 mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Poczucie winy i wstyd – po interwencji
Ramy czasowe: GASP mierzy się natychmiast po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Poczucie winy i wstydu mierzy się za pomocą skali skłonności do poczucia winy i wstydu (GASP). Skala waha się od minimalnej wartości 16 do maksymalnej wartości 112. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
GASP mierzy się natychmiast po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Wstręt - po interwencji
Ramy czasowe: TDDS mierzy się natychmiast po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Wstręt mierzy się za pomocą skali trzech dziedzin wstrętu (TDDS). Skala mieści się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 126. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
TDDS mierzy się natychmiast po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Skażenie psychiczne – po interwencji
Ramy czasowe: VOCI-MC mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Skażenie psychiczne mierzy się za pomocą skali Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination (VOCI-MC). Skala waha się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 80. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
VOCI-MC mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe – interwencja wstępna
Ramy czasowe: DASS-21 mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Objawy lękowe mierzy się za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21). Skala waha się od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 63. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
DASS-21 mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Objawy depresji – interwencja wstępna
Ramy czasowe: DASS-21 mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Objawy depresji mierzy się za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21). Skala mieści się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 63. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
DASS-21 mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Ogólne objawy niepokoju – interwencja przed interwencją
Ramy czasowe: DASS-21 mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Ogólne objawy dystresu mierzy się za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21). Skala mieści się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 63. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
DASS-21 mierzy się bezpośrednio przed 8-tygodniową interwencją EMDR
Objawy lękowe – po interwencji
Ramy czasowe: DASS-21 mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Objawy lękowe mierzy się za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21). Skala mieści się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 63. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
DASS-21 mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Objawy depresji – po interwencji
Ramy czasowe: DASS-21 mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Objawy depresji mierzy się za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21). Skala mieści się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 63. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
DASS-21 mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Ogólne objawy niepokoju - po interwencji
Ramy czasowe: DASS-21 mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR
Ogólne objawy dystresu mierzy się za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21). Skala mieści się w zakresie od minimalnej wartości 0 do maksymalnej wartości 63. Niższy wynik Likerta oznacza lepszy wynik
DASS-21 mierzy się bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji EMDR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pisa

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDL-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowe dane są dostępne na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na EMDR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj