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Effets d'une intervention EMDR sur les symptômes traumatiques et obsessionnels (MDL)

14 avril 2024 mis à jour par: Andrea Poli, University of Pisa

Essai randomisé sur les effets d'une intervention EMDR sur les symptômes traumatiques et obsessionnels pendant la quarantaine COVID19 : une étude psychométrique

Le protocole de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) a été développé pour la première fois par Francine Shapiro en 1987 et peut être adapté pour une administration en ligne et en présence. Le but de cette étude est d'évaluer si un programme EMDR (administré à la fois en ligne et en présence, en fonction des différentes conditions des patients) peut aider les personnes recrutées dans la population générale souffrant du COVID19 deuxième (novembre 2021 à février 2022) et troisième (mars 2022). jusqu'en mai 2022) quarantaine pour améliorer les symptômes du stress post-traumatique (SSPT) et des symptômes obsessionnels-compulsifs (TOC), ainsi que le dégoût, la culpabilité, la honte et leur unité subjective de détresse (SUD) et la validité des niveaux de cognition (VoC) .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

287

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pisa, Italie, 56126
        • University of Pisa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants âgés de 18 à 75 ans
  2. Les participants ont été soumis à une quarantaine complète liée à la pandémie de COVID19 dans les zones rouges des deuxième et troisième confinements en Italie.
  3. Les participants ont une compréhension raisonnable de la langue italienne parlée et écrite
  4. Les participants ont une compréhension adéquate de l'italien

Critère d'exclusion:

  1. Inscription simultanée à d'autres essais d'intervention
  2. Les participants ayant déjà expérimenté une thérapie EMDR dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention EMDR de 8 semaines

Phase 1 : Le thérapeute et le client développent une relation de travail sécurisée. L'histoire du client est discutée et un plan de traitement est élaboré.

Phase 2 : Le thérapeute explique le processus de thérapie EMDR. Phase 3 : L'événement cible est identifié. Les mesures de base sont définies à l'aide des unités subjectives de perturbation (SUD) et de l'échelle de validité de la cognition (VOC).

Phase 4 : La désensibilisation, les sons ou les tapotements sont commencés tout en se concentrant sur l'événement traumatisant jusqu'à ce que le SUD du client diminue à zéro.

Phase 5 : Le client associe et renforce une croyance positive à l'événement cible jusqu'à ce qu'elle semble vraie.

Phase 6 : Il est demandé au client de garder à l'esprit l'événement cible et la croyance positive tout en scannant le corps.

Phase 7 : Le retraitement est terminé lorsque le client se sent neutre à ce sujet (SUD=0, VOC=7) et que le corps n'est plus perturbé.

Phase 8 : Le client et le thérapeute discutent des souvenirs traités pour s'assurer que la détresse est faible et que la cognition positive est forte.
Comportemental: EMDR
Désensibilisation et retraitement par les mouvements oculaires (tels que décrits dans le protocole en 8 phases), administrés en ligne ou en présence.
Aucune intervention: Condition de contrôle - Aucune intervention
Le groupe témoin suivra les activités quotidiennes de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de stress post-traumatique – Pré-intervention
Délai: L'IES-R est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Les symptômes post-traumatiques sont mesurés à l'aide de l'échelle d'impact révisée des événements (IES-R). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 88. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
L'IES-R est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Symptômes obsessionnels-compulsifs – Pré-intervention
Délai: Le DOCS est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Les symptômes obsessionnels-compulsifs sont mesurés à l’aide de l’échelle dimensionnelle obsessionnelle-compulsive (DOCS). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 80. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat.
Le DOCS est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Perception corporelle - Pré-intervention
Délai: BPQ-22 est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
La perception corporelle est mesurée à l'aide du Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). L'échelle va d'une valeur minimale de 22 à une valeur maximale de 66. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat.
BPQ-22 est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Culpabilité et honte - Pré-intervention
Délai: Le GASP est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
La culpabilité et la honte sont mesurées à l’aide de l’échelle de culpabilité et de honte (GASP). L'échelle va d'une valeur minimale de 16 à une valeur maximale de 112. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
Le GASP est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Dégoût - Pré-intervention
Délai: Le TDDS est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Le dégoût est mesuré à l’aide de l’échelle des trois domaines de dégoût (TDDS). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 126. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
Le TDDS est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Contamination mentale - Pré-intervention
Délai: VOCI-MC est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
La contamination mentale est mesurée à l'aide de l'échelle de Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination (VOCI-MC). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 80. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat.
VOCI-MC est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Symptômes de stress post-traumatique - Post-intervention
Délai: L'IES-R est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Les symptômes post-traumatiques sont mesurés à l'aide de l'échelle d'impact révisée des événements (IES-R). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 88. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
L'IES-R est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Symptômes obsessionnels-compulsifs – Post-intervention
Délai: Le DOCS est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Les symptômes obsessionnels-compulsifs sont mesurés à l’aide de l’échelle dimensionnelle obsessionnelle-compulsive (DOCS). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 80. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat.
Le DOCS est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Perception corporelle - Post-intervention
Délai: Le BPQ-22 est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
La perception corporelle est mesurée à l'aide du Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). L'échelle va d'une valeur minimale de 22 à une valeur maximale de 66. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat.
Le BPQ-22 est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Culpabilité et honte - Post-intervention
Délai: Le GASP est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
La culpabilité et la honte sont mesurées à l’aide de l’échelle de culpabilité et de honte (GASP). L'échelle va d'une valeur minimale de 16 à une valeur maximale de 112. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
Le GASP est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Dégoût - Post-intervention
Délai: Le TDDS est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Le dégoût est mesuré à l’aide de l’échelle des trois domaines de dégoût (TDDS). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 126. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
Le TDDS est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Contamination mentale - Post-intervention
Délai: VOCI-MC est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
La contamination mentale est mesurée à l'aide de l'échelle de Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination (VOCI-MC). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 80. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat.
VOCI-MC est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété - Pré-intervention
Délai: DASS-21 est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Les symptômes d'anxiété sont mesurés à l'aide des échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 63. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
DASS-21 est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Symptômes de dépression – Pré-intervention
Délai: DASS-21 est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Les symptômes de la dépression sont mesurés à l’aide des échelles d’anxiété et de stress (DASS-21). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 63. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
DASS-21 est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Symptômes de détresse générale - Pré-intervention
Délai: DASS-21 est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Les symptômes généraux de détresse sont mesurés à l’aide des échelles de dépression et d’anxiété (DASS-21). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 63. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
DASS-21 est mesuré immédiatement avant l'intervention EMDR de 8 semaines
Symptômes d'anxiété - Post-intervention
Délai: DASS-21 est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Les symptômes d'anxiété sont mesurés à l'aide des échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 63. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
DASS-21 est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Symptômes de dépression – Post-intervention
Délai: DASS-21 est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Les symptômes de la dépression sont mesurés à l’aide des échelles d’anxiété et de stress (DASS-21). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 63. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
DASS-21 est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Symptômes de détresse générale - Post-intervention
Délai: DASS-21 est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines
Les symptômes généraux de détresse sont mesurés à l’aide des échelles de dépression et d’anxiété (DASS-21). L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à une valeur maximale de 63. Un score de Likert inférieur signifie un meilleur résultat
DASS-21 est mesuré immédiatement après l'intervention EMDR de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pisa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MDL-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données brutes sont disponibles sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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