Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer EMDR-Intervention auf traumatische und zwanghafte Symptome (MDL)

14. April 2024 aktualisiert von: Andrea Poli, University of Pisa

Randomisierte Studie zu den Auswirkungen einer EMDR-Intervention auf traumatische und zwanghafte Symptome während der COVID19-Quarantäne: eine psychometrische Studie

Das Eye Movement Desensitization and Reprocessing Protocol (EMDR) wurde erstmals 1987 von Francine Shapiro entwickelt und kann für die Online- und Präsenzverwaltung angepasst werden. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob ein EMDR-Programm (sowohl online als auch in Präsenz durchgeführt, je nach unterschiedlichem Zustand der Patienten) Menschen aus der allgemeinen Bevölkerung helfen kann, die im zweiten (November 2021 bis Februar 2022) und dritten (März 2022) an COVID-19 leiden bis Mai 2022) Quarantäne zur Verbesserung von posttraumatischem Stress (PTBS) und zwangsbedingten Symptomen (OCD) sowie von Ekel, Schuldgefühlen, Scham und deren subjektiven Belastungseinheiten (SUD) und Validität der Kognition (VoC). .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

287

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • University of Pisa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer im Alter von 18 bis 75 Jahren
  2. Während der roten Zonen des zweiten und dritten Lockdowns in Italien erlebten die Teilnehmer eine vollständige Quarantäne im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie
  3. Die Teilnehmer verfügen über angemessene Kenntnisse der italienischen Sprache in Wort und Schrift
  4. Die Teilnehmer verfügen über ausreichende Italienischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitige Einschreibung in andere Interventionsstudien
  2. Teilnehmer, die bereits in der Vergangenheit eine EMDR-Therapie erlebt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 8-wöchige EMDR-Intervention

Phase 1: Therapeut und Klient entwickeln eine sichere Arbeitsbeziehung. Die Krankengeschichte des Klienten wird besprochen und ein Behandlungsplan entwickelt.

Phase 2: Der Therapeut erklärt den EMDR-Therapieablauf. Phase 3: Das Zielereignis wird identifiziert. Basismaße werden mithilfe der Subjektiven Störungseinheiten (SUD) und der Skala „Validity of Cognition“ (VOC) festgelegt.

Phase 4: Desensibilisierung, Geräusche oder Klopfen werden eingeleitet, während man sich auf das traumatische Ereignis konzentriert, bis der SUD des Klienten auf Null sinkt.

Phase 5: Der Klient verbindet und verstärkt einen positiven Glauben mit dem Zielereignis, bis er sich wahr anfühlt.

Phase 6: Der Klient wird gebeten, beim Scannen des Körpers das Zielereignis und die positive Überzeugung im Auge zu behalten.

Phase 7: Die Wiederaufbereitung ist abgeschlossen, wenn der Klient sich neutral fühlt (SUD=0, VOC=7) und der Körper frei von Störungen ist.

Phase 8: Der Klient und der Therapeut besprechen verarbeitete Erinnerungen, um sicherzustellen, dass die Belastung gering und die positive Wahrnehmung stark ist.
Verhalten: EMDR
Desensibilisierung und Wiederaufbereitung durch Augenbewegungen (wie im 8-Phasen-Protokoll beschrieben), durchgeführt sowohl online als auch in Anwesenheit.
Kein Eingriff: Kontrollbedingung – Kein Eingriff
Die Kontrollgruppe folgt routinemäßigen täglichen Aktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Stresssymptome – vor der Intervention
Zeitfenster: IES-R wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Posttraumatische Symptome werden mithilfe der Impact of Event Scale-Revised (IES-R) gemessen. Die Skala reicht von einem Minimalwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 88. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
IES-R wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Zwangssymptome – Vor der Intervention
Zeitfenster: DOCS wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Zwangssymptome werden mithilfe der Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) gemessen. Die Skala reicht von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 80. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
DOCS wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Körperwahrnehmung – Vorintervention
Zeitfenster: BPQ-22 wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Die Körperwahrnehmung wird mithilfe des Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22) gemessen. Die Skala reicht von einem Mindestwert von 22 bis zu einem Höchstwert von 66. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
BPQ-22 wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Schuld und Scham – Vor der Intervention
Zeitfenster: GASP wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Schuld und Scham werden anhand der Guilt and Shame Proneness Scale (GASP) gemessen. Die Skala reicht von einem Minimalwert von 16 bis zu einem Maximalwert von 112. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
GASP wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Ekel – Voreingriff
Zeitfenster: TDDS wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Ekel wird mithilfe der Three Domain of Disgust Scale (TDDS) gemessen. Die Skala reicht von einem Minimalwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 126. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
TDDS wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Psychische Kontamination – Vor der Intervention
Zeitfenster: VOCI-MC wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Die psychische Kontamination wird anhand der Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination Scale (VOCI-MC) gemessen. Die Skala reicht von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 80. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
VOCI-MC wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Posttraumatische Stresssymptome – Nach der Intervention
Zeitfenster: IES-R wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Posttraumatische Symptome werden mithilfe der Impact of Event Scale-Revised (IES-R) gemessen. Die Skala reicht von einem Minimalwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 88. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
IES-R wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Zwangssymptome – Nach der Intervention
Zeitfenster: DOCS wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Zwangssymptome werden mithilfe der Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS) gemessen. Die Skala reicht von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 80. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
DOCS wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Körperwahrnehmung – Nach der Intervention
Zeitfenster: BPQ-22 wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Die Körperwahrnehmung wird mithilfe des Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22) gemessen. Die Skala reicht von einem Mindestwert von 22 bis zu einem Höchstwert von 66. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
BPQ-22 wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Schuld und Scham – Nach der Intervention
Zeitfenster: GASP wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Schuld und Scham werden anhand der Guilt and Shame Proneness Scale (GASP) gemessen. Die Skala reicht von einem Minimalwert von 16 bis zu einem Maximalwert von 112. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
GASP wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Ekel – Nach der Intervention
Zeitfenster: TDDS wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Ekel wird mithilfe der Three Domain of Disgust Scale (TDDS) gemessen. Die Skala reicht von einem Minimalwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 126. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
TDDS wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Psychische Kontamination – Nach der Intervention
Zeitfenster: VOCI-MC wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Die psychische Kontamination wird anhand der Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination Scale (VOCI-MC) gemessen. Die Skala reicht von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 80. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
VOCI-MC wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome – vor der Intervention
Zeitfenster: DASS-21 wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Angstsymptome werden mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) gemessen. Die Skala reicht von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 63. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
DASS-21 wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Depressionssymptome – vor der Intervention
Zeitfenster: DASS-21 wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Depressionssymptome werden mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) gemessen. Die Skala reicht von einem Minimalwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 63. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
DASS-21 wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Allgemeine Notsymptome – Vor dem Eingriff
Zeitfenster: DASS-21 wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Allgemeine Stresssymptome werden mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) gemessen. Die Skala reicht von einem Minimalwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 63. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
DASS-21 wird unmittelbar vor der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Angstsymptome – nach der Intervention
Zeitfenster: DASS-21 wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Angstsymptome werden mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) gemessen. Die Skala reicht von einem Minimalwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 63. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
DASS-21 wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Depressionssymptome – nach der Intervention
Zeitfenster: DASS-21 wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Depressionssymptome werden mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) gemessen. Die Skala reicht von einem Minimalwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 63. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
DASS-21 wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Allgemeine Stresssymptome – Nach dem Eingriff
Zeitfenster: DASS-21 wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen
Allgemeine Stresssymptome werden mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) gemessen. Die Skala reicht von einem Minimalwert von 0 bis zu einem Maximalwert von 63. Ein niedrigerer Likert-Score bedeutet ein besseres Ergebnis
DASS-21 wird unmittelbar nach der 8-wöchigen EMDR-Intervention gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pisa

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDL-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdaten sind auf Anfrage erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EMDR

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren