Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en EMDR-intervention på traumatiske og tvangssymptomer (MDL)

14. april 2024 opdateret af: Andrea Poli, University of Pisa

Randomiseret forsøg på virkningerne af en EMDR-intervention på traumatiske og tvangssymptomer under COVID19-karantænen: en psykometrisk undersøgelse

Eye Movement Desensitization and Reprocessing Protocol (EMDR) blev først udviklet af Francine Shapiro i 1987 og kan tilpasses til online- og tilstedeværelsesadministration. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om et EMDR-program (administreret både online og i tilstedeværelse, afhængigt af patienters forskellige forhold) kan hjælpe folk rekrutteret fra den generelle befolkning, der lider af COVID19 anden (november 2021 til februar 2022) og tredje (marts 2022) til maj 2022) karantæne til forbedring af posttraumatisk stress (PTSD) og obsessiv-kompulsiv-relaterede (OCD) symptomer, såvel som afsky, skyld, skam og deres subjektive enhed af nød (SUD) og validitet af kognition (VoC) niveauer .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • University of Pisa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere i alderen 18 til 75 år
  2. Deltagerne oplevede en fuld COVID19-pandemi-relateret karantæne under røde zoner i den anden og tredje nedlukning i Italien
  3. Deltagerne har en rimelig forståelse af det talte og skrevne italienske sprog
  4. Deltagerne har en tilstrækkelig forståelse af italiensk

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig tilmelding til andre interventionsforsøg
  2. Deltagere, der allerede har oplevet EMDR-terapi tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 8 ugers EMDR-intervention

Fase 1: Terapeuten og klienten udvikler et sikkert arbejdsforhold. Klientens historik drøftes og der udarbejdes en behandlingsplan.

Fase 2: Terapeuten forklarer EMDR-terapiprocessen. Fase 3: Målhændelsen identificeres. Baseline-mål er fastsat ved hjælp af Subjective Units of Disturbance (SUD) og Validity of Cognition (VOC)-skalaen.

Fase 4: Desensibilisering, lyde eller tryk påbegyndes, mens der fokuseres på den traumatiske begivenhed, indtil klientens SUD reduceres til nul.

Fase 5: Klienten forbinder og styrker en positiv overbevisning med målbegivenheden, indtil den føles sand.

Fase 6: Klienten bliver bedt om at huske målhændelsen og den positive overbevisning, mens han scanner kroppen.

Fase 7: Genbehandling er afsluttet, når klienten føler sig neutral omkring det (SUD=0, VOC=7), og kroppen er fri for forstyrrelser.

Fase 8: Klienten og terapeuten diskuterer bearbejdede minder for at sikre, at nøden er lav, og at den positive erkendelse er stærk.
Adfærdsmæssigt: EMDR
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (som beskrevet i 8-faseprotokollen), administreret både online eller i nærvær.
Ingen indgriben: Kontroltilstand - Ingen indgreb
Kontrolgruppen vil følge rutinemæssige daglige aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresssymptomer - Præ-intervention
Tidsramme: IES-R måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Post-traumatiske symptomer måles ved hjælp af Impact of Event Scale-Revised (IES-R). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 88. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
IES-R måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Obsessiv-kompulsive symptomer - Præ-intervention
Tidsramme: DOCS måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Obsessiv-kompulsive symptomer måles ved hjælp af Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimal værdi på 80. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
DOCS måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Kropsopfattelse - Præ-intervention
Tidsramme: BPQ-22 måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Kropsopfattelse måles ved hjælp af Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). Skalaen går fra en minimumsværdi på 22 til en maksimal værdi på 66. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
BPQ-22 måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Skyld og skam - Forindgriben
Tidsramme: GASP måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Skyld og skam måles ved hjælp af Guilt and Shame Proneness Scale (GASP). Skalaen går fra en minimumsværdi på 16 til en maksimumværdi på 112. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
GASP måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Afsky - Forindgreb
Tidsramme: TDDS måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Afsky måles ved hjælp af Three Domain of Disgust Scale (TDDS). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 126. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
TDDS måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Psykisk forurening - Præ-intervention
Tidsramme: VOCI-MC måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Mental kontaminering måles ved hjælp af Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination-skalaen (VOCI-MC). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimal værdi på 80. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
VOCI-MC måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Post-traumatisk stresssymptomer - Post-intervention
Tidsramme: IES-R måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Post-traumatiske symptomer måles ved hjælp af Impact of Event Scale-Revised (IES-R). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 88. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
IES-R måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Obsessiv-kompulsive symptomer - Post-intervention
Tidsramme: DOCS måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Obsessiv-kompulsive symptomer måles ved hjælp af Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimal værdi på 80. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
DOCS måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Kropsopfattelse - Post-intervention
Tidsramme: BPQ-22 måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Kropsopfattelse måles ved hjælp af Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). Skalaen går fra en minimumsværdi på 22 til en maksimal værdi på 66. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
BPQ-22 måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Skyld og skam - Post-intervention
Tidsramme: GASP måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Skyld og skam måles ved hjælp af Guilt and Shame Proneness Scale (GASP). Skalaen går fra en minimumsværdi på 16 til en maksimumværdi på 112. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
GASP måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Afsky - Post-intervention
Tidsramme: TDDS måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Afsky måles ved hjælp af Three Domain of Disgust Scale (TDDS). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 126. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
TDDS måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Psykisk forurening - Post-intervention
Tidsramme: VOCI-MC måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Mental kontaminering måles ved hjælp af Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination-skalaen (VOCI-MC). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimal værdi på 80. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
VOCI-MC måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst Symptomer - Præ-intervention
Tidsramme: DASS-21 måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Angstsymptomer måles ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 63. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
DASS-21 måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Depression Symptomer - Præ-intervention
Tidsramme: DASS-21 måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Depressionssymptomer måles ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 63. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
DASS-21 måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Generelle nødsymptomer - Præ-intervention
Tidsramme: DASS-21 måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Generelle nødsymptomer måles ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 63. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
DASS-21 måles umiddelbart før den 8-ugers EMDR-intervention
Angst Symptomer - Post-intervention
Tidsramme: DASS-21 måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Angstsymptomer måles ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 63. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
DASS-21 måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Depression Symptomer - Post-intervention
Tidsramme: DASS-21 måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Depressionssymptomer måles ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 63. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
DASS-21 måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Generelle nødsymptomer - Post-intervention
Tidsramme: DASS-21 måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention
Generelle nødsymptomer måles ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til en maksimumværdi på 63. Lavere Likert-score betyder et bedre resultat
DASS-21 måles umiddelbart efter den 8-ugers EMDR-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pisa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDL-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata er tilgængelige på anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med EMDR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner