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Efectos de una intervención EMDR sobre los síntomas traumáticos y obsesivos (MDL)

14 de abril de 2024 actualizado por: Andrea Poli, University of Pisa

Ensayo aleatorizado sobre los efectos de una intervención EMDR sobre los síntomas traumáticos y obsesivos durante la cuarentena de COVID19: un estudio psicométrico

El Protocolo de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares (EMDR) fue desarrollado por primera vez por Francine Shapiro en 1987 y puede adaptarse para su administración en línea y presencial. El objetivo de este estudio es evaluar si un programa EMDR (administrado tanto en línea como presencial, dependiendo de las diferentes condiciones de los pacientes) puede ayudar a las personas reclutadas de la población general que padece COVID19 en segundo lugar (noviembre de 2021 a febrero de 2022) y tercero (marzo de 2022). hasta mayo de 2022) cuarentena para mejorar el estrés postraumático (TEPT) y los síntomas relacionados con obsesivo-compulsivo (TOC), así como el disgusto, la culpa, la vergüenza y su unidad subjetiva de angustia (SUD) y niveles de validez de la cognición (VoC) .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

287

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56126
        • University of Pisa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes de 18 a 75 años.
  2. Los participantes vivieron una cuarentena completa relacionada con la pandemia de COVID19 durante las zonas rojas del segundo y tercer confinamiento en Italia.
  3. Los participantes tienen una comprensión razonable del idioma italiano hablado y escrito.
  4. Los participantes tienen un conocimiento adecuado del italiano.

Criterio de exclusión:

  1. Inscripción simultánea en otros ensayos de intervención.
  2. Participantes que ya experimentaron la terapia EMDR en el pasado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención EMDR de 8 semanas

Fase 1: El terapeuta y el cliente desarrollan una relación de trabajo segura. Se analiza la historia del cliente y se desarrolla un plan de tratamiento.

Fase 2: El terapeuta explica el proceso de la terapia EMDR. Fase 3: Se identifica el evento objetivo. Las medidas de referencia se establecen utilizando las Unidades Subjetivas de Perturbación (SUD) y la escala de Validez de Cognición (VOC).

Fase 4: Se inicia la desensibilización, los sonidos o los golpecitos mientras se concentra en el evento traumático hasta que el SUD del cliente se reduce a cero.

Fase 5: El cliente asocia y fortalece una creencia positiva con el evento objetivo hasta que lo siente verdadero.

Fase 6: Se pide al cliente que tenga presente el evento objetivo y la creencia positiva mientras explora el cuerpo.

Fase 7: El reprocesamiento se completa cuando el cliente se siente neutral al respecto (SUD=0, VOC=7) y el cuerpo está libre de perturbaciones.

Fase 8: El cliente y el terapeuta discuten los recuerdos procesados ​​para garantizar que la angustia sea baja y que la cognición positiva sea fuerte.
Conductual: EMDR
Desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular (como se describe en el protocolo de 8 fases), administrado tanto en línea como en presencia.
Sin intervención: Condición de control: sin intervención
El grupo de control seguirá actividades diarias de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de estrés postraumático: preintervención
Periodo de tiempo: IES-R se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Los síntomas postraumáticos se miden utilizando la Escala de Impacto del Evento Revisada (IES-R). La escala va desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 88. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
IES-R se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Síntomas obsesivo-compulsivos: preintervención
Periodo de tiempo: DOCS se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Los síntomas obsesivo-compulsivos se miden utilizando la Escala dimensional obsesivo-compulsiva (DOCS). La escala varía desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 80. Una puntuación Likert más baja significa un mejor resultado.
DOCS se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Percepción Corporal - Preintervención
Periodo de tiempo: BPQ-22 se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
La percepción corporal se mide mediante el Cuestionario de percepción corporal-22 (BPQ-22). La escala varía desde un valor mínimo de 22 hasta un valor máximo de 66. Una puntuación Likert más baja significa un mejor resultado.
BPQ-22 se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Culpabilidad y vergüenza: preintervención
Periodo de tiempo: GASP se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
La culpa y la vergüenza se miden mediante la Escala de propensión a la culpa y la vergüenza (GASP). La escala va desde un valor mínimo de 16 hasta un valor máximo de 112. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
GASP se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Asco - Preintervención
Periodo de tiempo: TDDS se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
El disgusto se mide utilizando la Escala de Tres Dominios del Disgusto (TDDS). La escala va desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 126. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
TDDS se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Contaminación mental - Preintervención
Periodo de tiempo: VOCI-MC se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
La contaminación mental se mide utilizando la escala de contaminación mental del Inventario obsesivo compulsivo de Vancouver (VOCI-MC). La escala varía desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 80. Una puntuación Likert más baja significa un mejor resultado.
VOCI-MC se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Síntomas de estrés postraumático: postintervención
Periodo de tiempo: IES-R se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Los síntomas postraumáticos se miden utilizando la Escala de Impacto del Evento Revisada (IES-R). La escala va desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 88. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
IES-R se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Síntomas obsesivo-compulsivos: posintervención
Periodo de tiempo: DOCS se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Los síntomas obsesivo-compulsivos se miden utilizando la Escala dimensional obsesivo-compulsiva (DOCS). La escala varía desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 80. Una puntuación Likert más baja significa un mejor resultado.
DOCS se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Percepción corporal - Postintervención
Periodo de tiempo: BPQ-22 se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
La percepción corporal se mide mediante el Cuestionario de percepción corporal-22 (BPQ-22). La escala varía desde un valor mínimo de 22 hasta un valor máximo de 66. Una puntuación Likert más baja significa un mejor resultado.
BPQ-22 se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Culpabilidad y vergüenza - Post-intervención
Periodo de tiempo: GASP se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
La culpa y la vergüenza se miden mediante la Escala de propensión a la culpa y la vergüenza (GASP). La escala va desde un valor mínimo de 16 hasta un valor máximo de 112. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
GASP se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Asco - Post-intervención
Periodo de tiempo: TDDS se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
El disgusto se mide utilizando la Escala de Tres Dominios del Disgusto (TDDS). La escala va desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 126. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
TDDS se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Contaminación mental - Post-intervención
Periodo de tiempo: VOCI-MC se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
La contaminación mental se mide utilizando la escala de contaminación mental del Inventario obsesivo compulsivo de Vancouver (VOCI-MC). La escala varía desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 80. Una puntuación Likert más baja significa un mejor resultado.
VOCI-MC se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad: preintervención
Periodo de tiempo: DASS-21 se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Los síntomas de ansiedad se miden utilizando las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21). La escala va desde un valor mínimo de 0 a un valor máximo de 63. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
DASS-21 se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Síntomas de depresión: preintervención
Periodo de tiempo: DASS-21 se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Los síntomas de depresión se miden utilizando las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21). La escala va desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 63. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
DASS-21 se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Síntomas generales de malestar - Preintervención
Periodo de tiempo: DASS-21 se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Los síntomas de angustia general se miden utilizando las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21). La escala va desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 63. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
DASS-21 se mide inmediatamente antes de la intervención EMDR de 8 semanas
Síntomas de ansiedad: posintervención
Periodo de tiempo: DASS-21 se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Los síntomas de ansiedad se miden utilizando las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21). La escala va desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 63. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
DASS-21 se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Síntomas de depresión: posintervención
Periodo de tiempo: DASS-21 se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Los síntomas de depresión se miden utilizando las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21). La escala va desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 63. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
DASS-21 se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Síntomas generales de malestar - Post-intervención
Periodo de tiempo: DASS-21 se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas
Los síntomas de angustia general se miden utilizando las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21). La escala va desde un valor mínimo de 0 hasta un valor máximo de 63. Una puntuación de Likert más baja significa un mejor resultado
DASS-21 se mide inmediatamente después de la intervención EMDR de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pisa

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MDL-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos brutos están disponibles bajo petición.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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