Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EMDR-beavatkozás hatása a traumás és rögeszmés tünetekre (MDL)

2024. április 14. frissítette: Andrea Poli, University of Pisa

Véletlenszerű vizsgálat az EMDR-beavatkozás traumás és rögeszmés tünetekre gyakorolt ​​hatásairól a COVID19 karantén alatt: pszichometriai vizsgálat

Az Eye Movement Desensitization and Reprocessing Protocol-t (EMDR) először Francine Shapiro fejlesztette ki 1987-ben, és adaptálható online és jelenléti adminisztrációhoz. Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy egy EMDR-program (amelyet a betegek különböző állapotaitól függően online és jelenlétében is alkalmaznak) segíthet-e a COVID19 második (2021. november és 2022. február) és harmadik (2022. március) betegségben szenvedőknek. 2022 májusáig) karanténba helyezi a poszttraumás stressz (PTSD) és a kényszeres-kényszeres (OCD) tüneteket, valamint az undort, a bűntudatot, a szégyent és ezek szubjektív szorongási egységét (SUD) és a kognitív szint (VoC) érvényességét .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

287

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 75 év közötti résztvevők
  2. A résztvevők teljes COVID19-járványhoz kapcsolódó karantént éltek át a második és harmadik olaszországi zárlat vörös zónái alatt
  3. A résztvevők az olasz beszélt és írott nyelv megfelelő megértésével rendelkeznek
  4. A résztvevők megfelelő olasz nyelvtudással rendelkeznek

Kizárási kritériumok:

  1. Egyidejű beiratkozás más intervenciós vizsgálatokba
  2. Résztvevők, akik már tapasztaltak EMDR-terápiát a múltban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 8 hetes EMDR beavatkozás

1. fázis: A terapeuta és a kliens biztonságos munkakapcsolatot alakít ki. Megbeszélik a kliens anamnézisét, és kidolgozzák a kezelési tervet.

2. fázis: A terapeuta elmagyarázza az EMDR terápia folyamatát. 3. fázis: A célesemény azonosítása. Az alapmértékeket a zavaró szubjektív mértékegységek (SUD) és a megismerés érvényessége (VOC) skála segítségével állítják be.

4. fázis: Az érzéketlenítés, a hangok vagy koppintások elkezdődnek, miközben a traumás eseményre összpontosítanak, amíg a kliens SUD-ja nullára nem csökken.

5. fázis: Az ügyfél a céleseményhez társítja és megerősíti a pozitív hitét, amíg azt igaznak nem érzi.

6. fázis: Az ügyfelet arra kérik, hogy tartsa szem előtt a céleseményt és a pozitív hiedelmet, miközben átvizsgálja a testét.

7. fázis: Az újrafeldolgozás akkor fejeződik be, amikor a kliens semlegesnek érzi magát (SUD=0, VOC=7), és a test mentes a zavaroktól.

8. fázis: A kliens és a terapeuta megvitatják a feldolgozott emlékeket annak biztosítása érdekében, hogy a szorongás alacsony legyen, és hogy a pozitív megismerés erős legyen.
Viselkedési: EMDR
Szemmozgás deszenzitizálás és újrafeldolgozás (a 8 fázisú protokollban leírtak szerint), online vagy jelenlétében egyaránt beadva.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési feltétel - Nincs beavatkozás
A kontrollcsoport követi a rutin napi tevékenységeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás stressz tünetei – Előzetes beavatkozás
Időkeret: Az IES-R mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
A poszttraumás tüneteket az Impact of Event Scale-Revised (IES-R) segítségével mérik. A skála a minimális 0-tól a 88-as maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
Az IES-R mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
Obszesszív-kompulzív tünetek – Előzetes beavatkozás
Időkeret: A DOCS mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
A rögeszmés-kényszeres tünetek mérése a dimenziós kényszer-kényszeres skála (DOCS) segítségével történik. A skála a minimális 0-tól a maximális 80-ig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A DOCS mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
Testészlelés – Előzetes beavatkozás
Időkeret: A BPQ-22-t közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt mérik
A testészlelés mérése a Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22) segítségével történik. A skála a 22-es minimális értéktől a 66-os maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A BPQ-22-t közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt mérik
Bűntudat és szégyen – előzetes beavatkozás
Időkeret: A GASP mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
A bűntudat és a szégyen mérése a Bűnösség és Szégyenhajlam Skála (GASP) segítségével történik. A skála 16-os minimális értéktől a 112-es maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A GASP mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
Undor – Előzetes beavatkozás
Időkeret: A TDDS mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
Az undort a három tartományú undor skála (TDDS) segítségével mérik. A skála a minimális 0-tól a 126-os maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A TDDS mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
Mentális szennyeződés – Előzetes beavatkozás
Időkeret: A VOCI-MC mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
A mentális kontaminációt a Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination skála (VOCI-MC) segítségével mérik. A skála a minimális 0-tól a maximális 80-ig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A VOCI-MC mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
Poszttraumás stressz tünetei – utólagos beavatkozás
Időkeret: Az IES-R mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
A poszttraumás tüneteket az Impact of Event Scale-Revised (IES-R) segítségével mérik. A skála a minimális 0-tól a 88-as maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
Az IES-R mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
Obszesszív-kompulzív tünetek – beavatkozás utáni
Időkeret: A DOCS mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
A rögeszmés-kényszeres tünetek mérése a dimenziós kényszer-kényszeres skála (DOCS) segítségével történik. A skála a minimális 0-tól a maximális 80-ig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A DOCS mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
Testészlelés – utólagos beavatkozás
Időkeret: A BPQ-22-t közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után mérik
A testészlelés mérése a Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22) segítségével történik. A skála a 22-es minimális értéktől a 66-os maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A BPQ-22-t közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után mérik
Bűntudat és szégyen – utólagos beavatkozás
Időkeret: A GASP mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
A bűntudat és a szégyen mérése a Bűnösség és Szégyenhajlam Skála (GASP) segítségével történik. A skála 16-os minimális értéktől a 112-es maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A GASP mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
Undor – utólagos beavatkozás
Időkeret: A TDDS mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
Az undort a három tartományú undor skála (TDDS) segítségével mérik. A skála a minimális 0-tól a 126-os maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A TDDS mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
Mentális kontamináció – utólagos beavatkozás
Időkeret: A VOCI-MC mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
A mentális kontaminációt a Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination skála (VOCI-MC) segítségével mérik. A skála a minimális 0-tól a maximális 80-ig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A VOCI-MC mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongási tünetek – Előzetes beavatkozás
Időkeret: A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
A szorongásos tünetek mérése a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) segítségével történik. A skála a minimális 0-tól a 63-as maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
Depressziós tünetek – Előzetes beavatkozás
Időkeret: A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
A depresszió tüneteit a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) segítségével mérjük. A skála a minimális 0-tól a 63-as maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
Általános szorongásos tünetek – Előzetes beavatkozás
Időkeret: A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
Az általános szorongásos tüneteket a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) segítségével mérik. A skála a minimális 0-tól a 63-as maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás előtt történik
Szorongási tünetek – utólagos beavatkozás
Időkeret: A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
A szorongásos tünetek mérése a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) segítségével történik. A skála a minimális 0-tól a 63-as maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
Depressziós tünetek – beavatkozás utáni
Időkeret: A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
A depresszió tüneteit a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) segítségével mérjük. A skála a minimális 0-tól a 63-as maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
Általános szorongásos tünetek - Beavatkozás utáni
Időkeret: A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik
Az általános szorongásos tüneteket a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) segítségével mérik. A skála a minimális 0-tól a 63-as maximális értékig terjed. Az alacsonyabb Likert-pontszám jobb eredményt jelent
A DASS-21 mérése közvetlenül a 8 hetes EMDR beavatkozás után történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pisa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MDL-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Nyers adatok kérésre rendelkezésre állnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a EMDR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel