Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства EMDR на травматические и обсессивные симптомы (MDL)

14 апреля 2024 г. обновлено: Andrea Poli, University of Pisa

Рандомизированное исследование влияния вмешательства EMDR на травматические и навязчивые симптомы во время карантина COVID19: психометрическое исследование

Протокол десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз (EMDR) был впервые разработан Франсин Шапиро в 1987 году и может быть адаптирован для онлайн-введения и очного администрирования. Цель этого исследования — оценить, может ли программа EMDR (проводимая как онлайн, так и очно, в зависимости от различных состояний пациентов) помочь людям, набранным из общей популяции, страдающих от COVID19, на втором (ноябрь 2021 г. — февраль 2022 г.) и третьем (март 2022 г.) до мая 2022 г.) карантин для улучшения симптомов посттравматического стресса (ПТСР) и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), а также отвращения, вины, стыда и их субъективных единиц дистресса (SUD) и достоверности когнитивных функций (VoC) .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

287

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Участники в возрасте от 18 до 75 лет.
  2. Участники прошли полный карантин, связанный с пандемией COVID19, во время красных зон второго и третьего карантина в Италии.
  3. Участники имеют достаточное понимание разговорного и письменного итальянского языка.
  4. Участники имеют адекватное понимание итальянского языка.

Критерий исключения:

  1. Одновременное участие в других интервенционных исследованиях
  2. Участники, которые уже проходили терапию EMDR в прошлом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 8-недельное вмешательство EMDR

Фаза 1: Терапевт и клиент развивают безопасные рабочие отношения. Обсуждается история клиента и разрабатывается план лечения.

Фаза 2: Терапевт объясняет процесс терапии EMDR. Этап 3: Определяется целевое событие. Базовые показатели устанавливаются с использованием шкалы субъективных единиц нарушения (SUD) и шкалы достоверности познания (VOC).

Фаза 4: Десенсибилизация, звуки или постукивания начинаются, концентрируясь на травмирующем событии, пока СУД клиента не снизится до нуля.

Фаза 5: Клиент связывает и укрепляет позитивное убеждение с целевым событием, пока оно не почувствует себя правдой.

Фаза 6: Клиента просят помнить о целевом событии и позитивном убеждении во время сканирования тела.

Фаза 7: Переработка считается завершенной, когда клиент чувствует себя нейтрально по отношению к ней (SUD=0, VOC=7) и тело освобождается от беспокойства.

Фаза 8: Клиент и терапевт обсуждают обработанные воспоминания, чтобы убедиться, что дистресс невелик и что позитивное мышление сильное.
Поведенческий: ДПДГ
Десенсибилизация и повторная обработка движений глаз (как описано в 8-фазном протоколе), проводимая как онлайн, так и в присутствии.
Без вмешательства: Условие контроля – Без вмешательства
Контрольная группа будет заниматься обычными повседневными делами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы посттравматического стресса – меры до вмешательства
Временное ограничение: IES-R измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Посттравматические симптомы измеряются с использованием пересмотренной шкалы воздействия событий (IES-R). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 88. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
IES-R измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Обсессивно-компульсивные симптомы – меры до вмешательства
Временное ограничение: DOCS измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Симптомы обсессивно-компульсивного расстройства измеряются с помощью шкалы обсессивно-компульсивных расстройств (DOCS). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 80. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат.
DOCS измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Восприятие тела – до вмешательства
Временное ограничение: BPQ-22 измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Восприятие тела измеряется с помощью Опросника восприятия тела-22 (BPQ-22). Шкала варьируется от минимального значения 22 до максимального значения 66. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат.
BPQ-22 измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Вина и стыд – предварительное вмешательство
Временное ограничение: GASP измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Вину и стыд измеряют с помощью шкалы склонности к вине и стыду (GASP). Шкала варьируется от минимального значения 16 до максимального значения 112. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
GASP измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Отвращение – предварительное вмешательство
Временное ограничение: TDDS измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Отвращение измеряется с помощью шкалы трех показателей отвращения (TDDS). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 126. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
TDDS измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Психическое заражение – Предварительное вмешательство
Временное ограничение: VOCI-MC измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Психическое загрязнение измеряется с использованием Ванкуверской шкалы обсессивно-компульсивного опросника психического загрязнения (VOCI-MC). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 80. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат.
VOCI-MC измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Симптомы посттравматического стресса – после вмешательства
Временное ограничение: IES-R измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Посттравматические симптомы измеряются с использованием пересмотренной шкалы воздействия событий (IES-R). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 88. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
IES-R измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Обсессивно-компульсивные симптомы – после вмешательства
Временное ограничение: DOCS измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Симптомы обсессивно-компульсивного расстройства измеряются с помощью шкалы обсессивно-компульсивных расстройств (DOCS). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 80. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат.
DOCS измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Восприятие тела – после вмешательства
Временное ограничение: BPQ-22 измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Восприятие тела измеряется с помощью Опросника восприятия тела-22 (BPQ-22). Шкала варьируется от минимального значения 22 до максимального значения 66. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат.
BPQ-22 измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Вина и стыд – после вмешательства
Временное ограничение: GASP измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Вину и стыд измеряют с помощью шкалы склонности к вине и стыду (GASP). Шкала варьируется от минимального значения 16 до максимального значения 112. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
GASP измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Отвращение – после вмешательства
Временное ограничение: TDDS измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Отвращение измеряется с помощью шкалы трех показателей отвращения (TDDS). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 126. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
TDDS измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Психическое заражение – после вмешательства
Временное ограничение: VOCI-MC измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Психическое загрязнение измеряется с использованием Ванкуверской шкалы обсессивно-компульсивного опросника психического загрязнения (VOCI-MC). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 80. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат.
VOCI-MC измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги – меры до вмешательства
Временное ограничение: DASS-21 измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Симптомы тревоги измеряются с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 63. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
DASS-21 измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Симптомы депрессии – Предварительное вмешательство
Временное ограничение: DASS-21 измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Симптомы депрессии измеряются с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 63. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
DASS-21 измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Общие симптомы дистресса – Предварительное вмешательство
Временное ограничение: DASS-21 измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Общие симптомы дистресса измеряются с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 63. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
DASS-21 измеряется непосредственно перед 8-недельным вмешательством EMDR.
Симптомы тревоги – после вмешательства
Временное ограничение: DASS-21 измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Симптомы тревоги измеряются с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 63. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
DASS-21 измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Симптомы депрессии – после вмешательства
Временное ограничение: DASS-21 измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Симптомы депрессии измеряются с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 63. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
DASS-21 измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Общие симптомы дистресса – после вмешательства
Временное ограничение: DASS-21 измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.
Общие симптомы дистресса измеряются с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 63. Более низкий балл Лайкерта означает лучший результат
DASS-21 измеряется сразу после 8-недельного вмешательства EMDR.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pisa

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MDL-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Необработанные данные доступны по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДПДГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться