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Efeitos de uma intervenção EMDR em sintomas traumáticos e obsessivos (MDL)

14 de abril de 2024 atualizado por: Andrea Poli, University of Pisa

Ensaio randomizado sobre os efeitos de uma intervenção EMDR em sintomas traumáticos e obsessivos durante a quarentena de COVID19: um estudo psicométrico

O Protocolo de Dessensibilização e Reprocessamento do Movimento Ocular (EMDR) foi desenvolvido pela primeira vez por Francine Shapiro em 1987 e pode ser adaptado para administração online e presencial. O objetivo deste estudo é avaliar se um programa EMDR (administrado online e presencialmente, dependendo das diferentes condições dos pacientes) pode ajudar pessoas recrutadas na população em geral que sofrem de COVID19 em segundo (novembro de 2021 a fevereiro de 2022) e terceiro (março de 2022). a maio de 2022) quarentena na melhoria do estresse pós-traumático (TEPT) e dos sintomas relacionados ao obsessivo-compulsivo (TOC), bem como nojo, culpa, vergonha e sua unidade subjetiva de angústia (SUD) e níveis de validade de cognição (VoC) .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

287

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Pisa, Itália, 56126
        • University of Pisa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes de 18 a 75 anos
  2. Os participantes vivenciaram uma quarentena completa relacionada à pandemia de COVID19 durante as zonas vermelhas do segundo e terceiro bloqueios na Itália
  3. Os participantes têm uma compreensão razoável da língua italiana falada e escrita
  4. Os participantes têm uma compreensão adequada do italiano

Critério de exclusão:

  1. Inscrição simultânea em outros ensaios de intervenção
  2. Participantes que já experimentaram a terapia EMDR no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção EMDR de 8 semanas

Fase 1: O terapeuta e o cliente desenvolvem uma relação de trabalho segura. A história do cliente é discutida e um plano de tratamento é desenvolvido.

Fase 2: O terapeuta explica o processo de terapia EMDR. Fase 3: O evento alvo é identificado. As medidas de base são definidas usando as Unidades Subjetivas de Perturbação (SUD) e a escala de Validade da Cognição (VOC).

Fase 4: A dessensibilização, sons ou batidas são iniciadas enquanto se concentra no evento traumático até que o SUD do cliente seja reduzido a zero.

Fase 5: O cliente associa e fortalece uma crença positiva com o evento alvo até que pareça verdadeiro.

Fase 6: Pede-se ao cliente que mantenha em mente o evento alvo e a crença positiva enquanto examina o corpo.

Fase 7: O reprocessamento está completo quando o cliente se sente neutro em relação a ele (SUD=0, VOC=7) e o corpo está livre de perturbações.

Fase 8: O cliente e o terapeuta discutem as memórias processadas para garantir que o sofrimento seja baixo e que a cognição positiva seja forte.
Comportamental: EMDR
Dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (conforme descrito no protocolo de 8 fases), administrado online ou presencialmente.
Sem intervenção: Condição de controle - Sem intervenção
O grupo controle seguirá atividades diárias de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de Estresse Pós-Traumático – Pré-intervenção
Prazo: O IES-R é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Os sintomas pós-traumáticos são medidos usando a Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 88. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
O IES-R é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Sintomas Obsessivo-Compulsivos – Pré-intervenção
Prazo: DOCS é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Os sintomas obsessivo-compulsivos são medidos usando a Escala Dimensional Obsessivo-Compulsiva (DOCS). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 80. Uma pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
DOCS é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Percepção Corporal - Pré-intervenção
Prazo: O BPQ-22 é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
A percepção corporal é medida por meio do Questionário de Percepção Corporal-22 (BPQ-22). A escala varia de um valor mínimo de 22 a um valor máximo de 66. Uma pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
O BPQ-22 é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Culpa e Vergonha - Pré-intervenção
Prazo: O GASP é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
A culpa e a vergonha são medidas usando a Escala de Propensão à Culpa e à Vergonha (GASP). A escala varia entre um valor mínimo de 16 e um valor máximo de 112. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
O GASP é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Nojo - Pré-intervenção
Prazo: O TDDS é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
A repulsa é medida usando a Escala de Três Domínios de Repulsa (TDDS). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 126. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
O TDDS é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Contaminação Mental - Pré-intervenção
Prazo: VOCI-MC é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
A contaminação mental é medida usando a escala Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination (VOCI-MC). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 80. Uma pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
VOCI-MC é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Sintomas de Estresse Pós-Traumático – Pós-intervenção
Prazo: O IES-R é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Os sintomas pós-traumáticos são medidos usando a Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 88. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
O IES-R é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Sintomas Obsessivo-Compulsivos – Pós-intervenção
Prazo: DOCS é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Os sintomas obsessivo-compulsivos são medidos usando a Escala Dimensional Obsessivo-Compulsiva (DOCS). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 80. Uma pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
DOCS é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Percepção Corporal - Pós-intervenção
Prazo: O BPQ-22 é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
A percepção corporal é medida por meio do Questionário de Percepção Corporal-22 (BPQ-22). A escala varia de um valor mínimo de 22 a um valor máximo de 66. Uma pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
O BPQ-22 é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Culpa e Vergonha - Pós-intervenção
Prazo: O GASP é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
A culpa e a vergonha são medidas usando a Escala de Propensão à Culpa e à Vergonha (GASP). A escala varia entre um valor mínimo de 16 e um valor máximo de 112. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
O GASP é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Nojo - Pós-intervenção
Prazo: O TDDS é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
A repulsa é medida usando a Escala de Três Domínios de Repulsa (TDDS). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 126. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
O TDDS é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Contaminação Mental - Pós-intervenção
Prazo: VOCI-MC é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
A contaminação mental é medida usando a escala Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination (VOCI-MC). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 80. Uma pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
VOCI-MC é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de Ansiedade – Pré-intervenção
Prazo: DASS-21 é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Os sintomas de ansiedade são medidos através das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 63. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
DASS-21 é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Sintomas de Depressão – Pré-intervenção
Prazo: DASS-21 é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Os sintomas de depressão são medidos usando as Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 63. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
DASS-21 é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Sintomas gerais de sofrimento - Pré-intervenção
Prazo: DASS-21 é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Os sintomas de sofrimento geral são medidos usando as Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 63. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
DASS-21 é medido imediatamente antes da intervenção EMDR de 8 semanas
Sintomas de Ansiedade – Pós-intervenção
Prazo: DASS-21 é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Os sintomas de ansiedade são medidos usando as Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 63. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
DASS-21 é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Sintomas de Depressão – Pós-intervenção
Prazo: DASS-21 é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Os sintomas de depressão são medidos usando as Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 63. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
DASS-21 é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Sintomas gerais de sofrimento - Pós-intervenção
Prazo: DASS-21 é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas
Os sintomas de sofrimento geral são medidos usando as Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21). A escala varia de um valor mínimo de 0 a um valor máximo de 63. Pontuação Likert mais baixa significa um resultado melhor
DASS-21 é medido imediatamente após a intervenção EMDR de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pisa

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDL-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados brutos estão disponíveis mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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