智能锻炼和人体工程学建议对外科医生肌肉骨骼不适的影响
一项为期 4 个月的多中心、随机、平行组研究，旨在比较人体工程学建议与智能体育锻炼 (IPET) 和人体工程学建议对腹部和骨盆外科医生肌肉骨骼疼痛的影响。
该临床试验的目的是调查智能体育锻炼 (IPET) 和人体工程学建议对腹部和盆腔外科医生肌肉骨骼疼痛的影响。 它旨在回答的主要问题是：
• IPET 在康复或预防肌肉骨骼疼痛方面是否优于人体工程学建议？
试验开始前 12 周，所有参与者都将在手术室熟悉人体工程学原理。 在为期20周的试验中，对照组被要求在操作时恢复练习和应用人体工程学原理。 除了应用人体工程学原理外，干预组还将被要求执行 50 分钟。 每周进行个性化的体育锻炼训练。 该程序通过应用程序（app）交付。
研究概览
详细说明
预干预 在试验开始前的三个月，所有参与者都会了解最新的人体工程学建议。 人体工程学建议以丹麦工作环境管理局的一般人体工程学建议为基础，这是对手术室中应用的人体工程学干预措施效果的系统文献综述（REF 和一般人体工程学指南），并包括两项建议：1) 进行术中微休息， 2) 了解手术室中符合人体工程学的工作姿势。
干预智能锻炼应用程序+人体工程学建议人体工程学建议启动期的持续时间为三个月，在此之后同意的参与者将被随机分配到对照组或干预组。 将鼓励对照组继续将最新的人体工程学建议应用于他们的手术室实践，这将作为常规护理。 除常规护理外，干预组还将接受个体化体育锻炼训练（IPET）。 IPET 是每周 50 分钟的定制体育锻炼，由算法设计，该算法使用个人在应用程序 (REF) 中输入的信息（人口统计、自我报告的健康状况、肌肉骨骼疼痛及其位置）。 50 分钟。 每周 IPET 总量的一部分可以在一个疗程中进行，也可以分为更短的疗程，两到五个疗程，效果相同 (REF)。 IPET 将通过参与者的手机通过移动应用程序（应用程序）进行交付，该应用程序需要为每个参与者分配一个唯一的代码。 每个参与者的运动训练计划都是不同的，因为它是由参与者提供的输入组成的。 因此，随着参与者在研究过程中身体能力的进步（或恶化），计划也会相应改变。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aarhus、丹麦、5500
- Aarhus University
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Gødstrup、丹麦
- Gødstrup Regional Hospital
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Odense、丹麦
- Odense University Hospital
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Randers、丹麦
- Randers Regional Hospital
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Vejle、丹麦
- Sygehus Lillebælt, Vejle
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55902
- Mayo Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 妇科、泌尿科、结直肠或腹部手术的外科医生
- 每周平均进行四个小时的手术
排除标准：
- 自己的医生建议不要进行体育锻炼
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
将要求分配到对照组的外科医生（继续）在试验开始前三个月引入的日常实践中应用人体工程学建议。
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实验性的：干预组
外科医生
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干预小组将遵循通过手机应用程序提供的智能体育锻炼训练（IPET）计划。
体育锻炼计划的范围为每周 50 分钟，并根据有关工作概况、身体能力、健康状况和肌肉骨骼疼痛程度的问卷答复进行个性化定制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉骨骼疼痛强度
大体时间：在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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过去 3 个月和过去 7 天颈部、肩部、肘部/手臂、手腕/手、上背部、下背部、臀部、膝盖、脚踝/脚
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在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去 3 个月肌肉骨骼疼痛频率
大体时间：在基线（干预前）、12 周和 20 周（干预后）进行评估
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过去 3 个月的疼痛频率（可能的答案：0 天、1 至 7 天、8 至 30 天、超过 30 天但不是每天、每天）
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在基线（干预前）、12 周和 20 周（干预后）进行评估
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自我报告使用止痛药
大体时间：在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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由于肌肉骨骼疼痛而使用止痛药。
答案类别：每天、每周一到几次、每月一到几次、很少或从不
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在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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自我报告每周进行中度至剧烈体力活动的时间（以分钟为单位）
大体时间：在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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一周内累计的体力活动（小时/分钟）。
中等体力活动的答案类别：少于 30 分钟、30-90 分钟、90-149 分钟、150-299 分钟、300 分钟。
或者更多。
剧烈体力活动的答案类别：少于 30 分钟、30-89 分钟、90-149 分钟、150 分钟。
或者更多。
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在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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自我报告的物理资源
大体时间：在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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使用李克特量表与同龄人相比，对自己的身体资源（心肺健康、力量、平衡）进行评估（0=差，10=好）。
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在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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自我报告的健康状况
大体时间：在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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一般健康答案类别： 采用李克特五点量表（0= 优秀，5= 差）。
根据各种李克特量表评估身体和心理健康状况。
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在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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自我报告的个人和工作相关的倦怠
大体时间：在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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哥本哈根倦怠清单。
答案类别：5点李克特量表，从“总是”到“几乎从不或从不”，或从“非常多”到“很少”
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在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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自我报告工作能力
大体时间：在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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工作能力指数（WAI）包含有关工作、工作能力和健康的问题。
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在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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工作环境
大体时间：在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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外科专业，每周作为主科医生和助理外科医生的工作时间
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在基线（干预前）、12周和20周（干预后）进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Helle J Christiansen, Msc.、University of Aarhus
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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