O efeito do exercício inteligente e das recomendações ergonômicas no desconforto musculoesquelético do cirurgião
Um estudo multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, de 4 meses para comparar o efeito das recomendações ergonômicas versus o treinamento de exercícios físicos inteligentes (IPET) e as recomendações ergonômicas na dor musculoesquelética entre cirurgiões abdominais e pélvicos.
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos do Treinamento de Exercício Físico Inteligente (IPET) e recomendações ergonômicas na dor musculoesquelética entre cirurgiões abdominais e pélvicos. A principal questão que pretende responder é:
• O IPET é superior às recomendações ergonómicas na reabilitação ou prevenção da dor músculo-esquelética?
12 semanas antes do início do teste, todos os participantes estarão familiarizados com os princípios ergonômicos na sala de cirurgia. No ensaio de 20 semanas, pede-se ao grupo de controle que retome a prática e a aplicação dos princípios ergonômicos durante a operação. Além de aplicar os princípios ergonômicos, o grupo de intervenção será solicitado a realizar 50 min. por semana de treinamento físico adaptado individualmente. O programa é entregue por meio de um aplicativo (app).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pré-intervenção Nos três meses que antecedem o início do estudo, todos os participantes são apresentados a recomendações ergonômicas atualizadas. As recomendações ergonômicas são informadas por recomendações ergonômicas gerais da Autoridade Dinamarquesa para o Ambiente de Trabalho, uma revisão sistemática da literatura sobre o efeito das intervenções ergonômicas aplicadas na sala de operação (REF e diretrizes ergonômicas gerais) e incluem duas recomendações: 1) realização de micropausas intraoperatórias, e 2) conhecimento da postura ergonômica de trabalho na SO.
Aplicativo InterventionIntelligent Exercise + recomendações ergonômicas A duração do período de lançamento das recomendações ergonômicas é de três meses, após os quais os participantes consentidos serão randomizados para o grupo de controle ou para o grupo de intervenção. O grupo de controle será incentivado a continuar a aplicar as recomendações ergonômicas atualizadas à sua prática cirúrgica, isto agirá como cuidado habitual. Além dos cuidados habituais, será prescrito ao grupo intervenção treinamento físico individualizado (IPET). O IPET consiste em 50 minutos de exercício físico personalizado por semana, desenhado por um algoritmo que utiliza as informações (dados demográficos, autorrelato de saúde, dor musculoesquelética e sua localização) que o indivíduo insere no aplicativo (REF). Os 50 minutos. Do total de IPET por semana pode ser realizado em uma sessão ou dividido em sessões mais curtas de duas a cinco sessões com o mesmo efeito (REF). O IPET será entregue através do telemóvel dos participantes através de uma aplicação móvel (app) que requer um código único atribuído a cada participante. O programa de treinamento físico de cada participante é diferente porque é composto pelas informações fornecidas pelo participante. Assim, à medida que os participantes experimentam progresso (ou deterioração) na sua capacidade física durante o estudo, o programa mudará em conformidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 5500
- Aarhus University
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Gødstrup, Dinamarca
- Gødstrup Regional Hospital
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Odense, Dinamarca
- Odense University Hospital
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Randers, Dinamarca
- Randers Regional Hospital
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Vejle, Dinamarca
- Sygehus Lillebælt, Vejle
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgião em cirurgia ginecológica, urológica, colorretal ou abdominal
- Realiza em média quatro horas de cirurgia por semana
Critério de exclusão:
- Próprio médico desaconselhou a realização de exercícios físicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os cirurgiões designados para o grupo de controle serão solicitados (a continuar) a aplicar as recomendações ergonômicas na prática diária introduzidas três meses antes do início do ensaio.
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Experimental: Grupo de intervenção
Cirurgiões
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O grupo de intervenção seguirá um programa de treinamento de exercícios físicos inteligentes (IPET) fornecido por meio de um aplicativo de telefone celular.
A abrangência do programa de exercícios físicos é de 50 minutos semanais e é adaptada individualmente de acordo com respostas de questionários sobre perfil de trabalho, capacidade física, estado de saúde e extensão da dor musculoesquelética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor musculoesquelética
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Intensidade da dor em uma escala Likert de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa) nos últimos 3 meses e últimos 7 dias no pescoço, ombros, cotovelos/braços, pulsos/mãos, parte superior das costas, parte inferior das costas, quadris, joelhos, tornozelo/pés
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de dor musculoesquelética nos últimos 3 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Frequência da dor nos últimos 3 meses (respostas possíveis: 0d, 1 a 7d, 8 a 30d, mais de 30 dias, mas não todos os dias, todos os dias)
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Uso autorreferido de analgésicos
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Uso de analgésicos devido a dores musculoesqueléticas.
Categorias de resposta: diariamente, uma a várias vezes por semana, uma a várias vezes por mês, raramente ou nunca
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Tempo autorrelatado gasto em atividade física moderada a vigorosa durante uma semana normal (em minutos)
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Atividade física acumulada durante uma semana normal (horas/minutos).
Categorias de resposta para atividade física moderada: menos de 30 min., 30-90 min., 90-149 min., 150-299 min., 300 min.
ou mais.
Categorias de resposta para atividade física vigorosa: menos de 30 min, 30-89 min, 90-149 min, 150 min.
ou mais.
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Recursos físicos auto-relatados
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Avaliar os próprios recursos físicos (aptidão cardiorrespiratória, força, equilíbrio) em comparação com seus pares em uma escala Likert (0= ruim, 10= bom).
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Saúde autorreferida
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Categorias de resposta de saúde geral: Numa escala Likert de cinco pontos (0=excelente, 5=ruim).
Saúde física e mental avaliada em várias escalas likert.
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Burnout pessoal e relacionado ao trabalho autorrelatado
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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O Inventário de Burnout de Copenhague.
Categorias de resposta: escalas Likert de 5 pontos de “sempre” a “quase nunca ou nunca” ou de “muito” a “muito pouco”
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Capacidade para o trabalho autorrelatada
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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O Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT) contém questões relativas ao trabalho, capacidade para o trabalho e saúde.
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Condições de trabalho
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Especialidade cirúrgica, jornada semanal de trabalho como cirurgião primário e auxiliar
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), 12 semanas e 20 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helle J Christiansen, Msc., University of Aarhus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20205100734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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