L'effet de l'exercice intelligent et des recommandations ergonomiques sur l'inconfort musculo-squelettique des chirurgiens
Une étude multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, de 4 mois pour comparer l'effet des recommandations ergonomiques par rapport à l'entraînement physique intelligent (IPET) et aux recommandations ergonomiques sur les douleurs musculo-squelettiques chez les chirurgiens abdominaux et pelviens.
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de l'entraînement physique intelligent (IPET) et recommandations ergonomiques sur les douleurs musculo-squelettiques chez les chirurgiens abdominaux et pelviens. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• L'IPET est-il supérieur aux recommandations ergonomiques pour rééduquer ou prévenir les douleurs musculo-squelettiques ?
12 semaines avant le début de l'essai, tous les participants seront familiarisés avec les principes ergonomiques en salle d'opération. Au cours de l'essai de 20 semaines, il est demandé au groupe témoin de reprendre la pratique et l'application des principes ergonomiques lorsqu'il opère. En plus d'appliquer les principes ergonomiques, le groupe d'intervention sera invité à effectuer 50 min. par semaine d’entraînement physique personnalisé. Le programme est délivré via une application (app).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pré-intervention Au cours des trois mois précédant le début de l'essai, tous les participants reçoivent des recommandations ergonomiques à jour. Les recommandations ergonomiques s'appuient sur les recommandations ergonomiques générales de l'Autorité danoise pour l'environnement de travail, une revue systématique de la littérature sur l'effet des interventions ergonomiques appliquées en salle d'opération (REF et directives ergonomiques générales) et comprennent deux recommandations : 1) effectuer des micropauses peropératoires, et 2) connaissance de la posture de travail ergonomique en salle d'opération.
InterventionApplication d'exercice intelligent + recommandations ergonomiques La durée de la période de lancement des recommandations ergonomiques est de trois mois, après quoi les participants consentants seront randomisés soit dans le groupe témoin, soit dans le groupe d'intervention. Le groupe témoin sera encouragé à continuer à appliquer les recommandations ergonomiques à jour à leur pratique du bloc opératoire, cela agira comme des soins habituels. En plus des soins habituels, le groupe d'intervention se verra prescrire un entraînement individualisé à l'exercice physique (IPET). L'IPET consiste en 50 minutes d'exercice physique sur mesure par semaine, conçu par un algorithme qui utilise les informations (données démographiques, état de santé autodéclaré, douleur musculo-squelettique et localisation) que l'individu saisit dans l'application (REF). Les 50 minutes. L'IPET total par semaine peut être réalisé en une seule séance ou divisé en séances plus courtes de deux à cinq séances avec le même effet (REF). L'IPET sera délivré via le téléphone mobile des participants via une application mobile (app) qui nécessite un code unique attribué à chaque participant. Le programme d'entraînement physique de chaque participant est différent car il est composé des apports fournis par le participant. Ainsi, au fur et à mesure que les participants constatent des progrès (ou une détérioration) de leur capacité physique au cours de l'étude, le programme changera en conséquence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 5500
- Aarhus University
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Gødstrup, Danemark
- Gødstrup Regional Hospital
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Odense, Danemark
- Odense University Hospital
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Randers, Danemark
- Randers Regional Hospital
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Vejle, Danemark
- Sygehus Lillebælt, Vejle
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgien en chirurgie gynécologique, urologique, colorectale ou abdominale
- Effectue en moyenne quatre heures de chirurgie par semaine
Critère d'exclusion:
- Son propre médecin a déconseillé de pratiquer des exercices physiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les chirurgiens affectés au groupe témoin seront invités (pour continuer) à appliquer les recommandations ergonomiques dans la pratique quotidienne introduite trois mois avant le début de l'essai.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Chirurgiens
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Le groupe d'intervention suivra un programme d'entraînement à l'exercice physique intelligent (IPET) dispensé via une application de téléphone mobile.
La portée du programme d'exercice physique est de 50 minutes par semaine et il est personnalisé en fonction des réponses au questionnaire sur le profil de travail, la capacité physique, l'état de santé et l'étendue des douleurs musculo-squelettiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité des douleurs musculo-squelettiques
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Intensité de la douleur sur une échelle de Likert à 11 points (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense) au cours des 3 derniers mois et des 7 derniers jours dans le cou, les épaules, les coudes/bras, les poignets/mains, le haut du dos, le bas du dos, les hanches, genoux, chevilles/pieds
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Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des douleurs musculo-squelettiques au cours des 3 derniers mois
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Fréquence des douleurs au cours des 3 derniers mois (réponses possibles : 0j, 1 à 7j, 8 à 30j, plus de 30 jours mais pas tous les jours, tous les jours)
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Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Utilisation autodéclarée de médicaments contre la douleur
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Utilisation d’analgésiques en raison de douleurs musculo-squelettiques.
Catégories de réponses : quotidiennement, une à plusieurs fois par semaine, une à plusieurs fois par mois, rarement ou jamais
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Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Temps autodéclaré consacré à une activité physique modérée à vigoureuse au cours d'une semaine régulière (en minutes)
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Activité physique accumulée au cours d'une semaine régulière (heures/minutes).
Catégories de réponses pour une activité physique modérée : moins de 30 min., 30-90 min., 90-149 min., 150-299 min., 300 min.
ou plus.
Catégories de réponses pour une activité physique vigoureuse : moins de 30 min, 30-89 min, 90-149 min, 150 min.
ou plus.
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Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Ressources physiques autodéclarées
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Évaluer ses propres ressources physiques (forme cardiorespiratoire, force, équilibre) par rapport à ses pairs sur une échelle de Likert (0 = mauvaise, 10 = bonne).
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Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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État de santé autodéclaré
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Catégories de réponses en matière de santé générale : sur une échelle de Likert en cinq points (0 = excellent, 5 = mauvais).
Santé physique et mentale évaluée sur diverses échelles de Likert.
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Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Épuisement personnel et professionnel autodéclaré
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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L'inventaire d'épuisement professionnel de Copenhague.
Catégories de réponses : échelles de Likert en 5 points allant de "toujours" à "presque jamais ou jamais", ou de "beaucoup" à "très peu".
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Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Capacité de travail autodéclarée
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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L'indice d'aptitude au travail (WAI) contient des questions concernant le travail, l'aptitude au travail et la santé.
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Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Les conditions de travail
Délai: Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Spécialité chirurgicale, heures de travail hebdomadaires en tant que chirurgien principal et assistant
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Évalué au départ (pré-intervention), 12 semaines et 20 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helle J Christiansen, Msc., University of Aarhus
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20205100734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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