Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intelligent træning og ergonomiske anbefalinger på kirurgens muskel- og skeletbesvær

18. maj 2026 opdateret af: University of Aarhus

Et multicenter, randomiseret, 4-måneders studie til at sammenligne effekten af ​​ergonomiske anbefalinger versus intelligent fysisk træning (IPET) og ergonomiske anbefalinger om muskel- og skeletsmerter blandt abdominale og bækkenkirurger.

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af Intelligent Fysisk Træning (IPET) og ergonomiske anbefalinger på muskuloskeletale smerter blandt mave- og bækkenkirurger. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Er IPET bedre end ergonomiske anbefalinger til rehabilitering eller forebyggelse af muskel- og skeletsmerter?

12 uger før prøvestart vil alle deltagere blive fortrolige med ergonomiske principper på operationsstuen. I det 20 uger lange forsøg bliver kontrolgruppen bedt om at genoptage øvelsen og anvendelsen af ​​de ergonomiske principper, når de opererer. Ud over at anvende de ergonomiske principper vil Interventionsgruppen blive bedt om at udføre 50 min. uge med individuelt tilpasset fysisk træningstræning. Programmet leveres via en applikation (app).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forindgreb De tre måneder op til prøvestart introduceres alle deltagere for opdaterede ergonomiske anbefalinger. De ergonomiske anbefalinger er baseret på generelle ergonomiske anbefalinger fra Arbejdstilsynet, en systematisk litteraturgennemgang om effekten af ​​ergonomiske indgreb anvendt i operationsstuen (REF og generelle ergonomiske retningslinjer) og omfatter to anbefalinger: 1) udførelse af intraoperative mikropauser, og 2) viden om ergonomisk arbejdsstilling i operationsstuen.

Intervention Intelligent Exercise app + ergonomiske anbefalinger Varigheden af ​​lanceringsperioden for ergonomiske anbefalinger er tre måneder, hvorefter samtykkende deltagere vil blive randomiseret til enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil blive opfordret til at fortsætte med at anvende de opdaterede ergonomiske anbefalinger til deres operationsstue, dette vil fungere som sædvanlig pleje. Ud over den sædvanlige pleje vil interventionsgruppen få ordineret individualiseret fysisk træning (IPET). IPET er 50 min skræddersyet fysisk træning om ugen, der er designet af en algoritme, der bruger de oplysninger (demografi, selvrapporteret helbred, muskel- og skeletsmerter og dets placering), som den enkelte indtaster i appen (REF). De 50 min. Af den samlede IPET om ugen kan udføres i én session eller opdeles i kortere sessioner to-fem sessioner med samme effekt (REF). IPET'en vil blive leveret gennem deltagernes mobiltelefon via en mobilapplikation (app), der kræver en unik kode tildelt hver deltager. Hver deltagers træningsprogram er forskelligt, fordi det er sammensat af input fra deltageren. Efterhånden som deltagerne oplever fremskridt (eller forringelse) af deres fysiske kapacitet under studiet, vil programmet ændre sig tilsvarende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 5500
        • Aarhus University
      • Gødstrup, Danmark
        • Gødstrup Regional Hospital
      • Odense, Danmark
        • Odense University Hospital
      • Randers, Danmark
        • Randers Regional Hospital
      • Vejle, Danmark
        • Sygehus Lillebælt, Vejle
  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurg i gynækologisk, urologisk, kolorektal eller abdominal kirurgi
  • Udfører i gennemsnit fire timers operation om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Egen læge har frarådet at udføre fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kirurger, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil blive bedt (om at fortsætte) om at anvende de ergonomiske anbefalinger i den daglige praksis, der er indført tre måneder før forsøgets start.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kirurger
Adfærdsmæssigt: Intelligent fysisk træning (IPET)
Interventionsgruppen vil følge et Intelligent Physical Exercise Training (IPET) program leveret via en mobiltelefon-app. Omfanget af træningsprogrammet er 50 minutter om ugen, og det er individuelt tilpasset efter spørgeskemabesvarelser om arbejdsprofil, fysisk kapacitet, helbredstilstand og omfang af smerter i bevægeapparatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel- og skeletale smerteintensitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Smerteintensitet på en 11-punkts Likert-skala (0= ingen smerte, 10= mest intens smerte) de seneste 3 måneder og sidste 7 dage i nakke, skuldre, albuer/arme, håndled/hænder, øvre ryg, lænd, hofter, knæ, ankel/fødder
Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskuloskeletale smertefrekvens de seneste 3 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Smertefrekvens i de seneste 3 måneder (mulige svar: 0d, 1 til 7d, 8 til 30d, mere end 30 dage, men ikke hver dag, hver dag)
Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Selvrapporteret brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Brug af smertestillende medicin på grund af smerter i bevægeapparatet. Svarkategorier: dagligt, en til flere gange om ugen, en til flere gange om måneden, sjældent eller aldrig
Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Selvrapporteret tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet i løbet af en almindelig uge (i minutter)
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Akkumuleret fysisk aktivitet i løbet af en almindelig uge (timer/minutter). Svarkategorier for moderat fysisk aktivitet: mindre end 30 min., 30-90 min., 90-149 min., 150-299 min., 300 min. eller mere. Svarkategorier for kraftig fysisk aktivitet: mindre end 30 min, 30-89 min, 90-149 min, 150 min. eller mere.
Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Selvrapporterede fysiske ressourcer
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Bedømme egne fysiske ressourcer (kardiorespiratorisk kondition, styrke, balance) sammenlignet med jævnaldrende på en Likert-skala (0= dårlig, 10= god).
Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Selvrapporteret helbred
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Generelle sundhedssvarkategorier: På en fem-punkts Likert-skala (0= fremragende, 5= dårlig). Fysisk og mental sundhed vurderet på forskellige likert-skalaer.
Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Selvrapporteret personlig og arbejdsrelateret udbrændthed
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Københavns udbrændthedsopgørelse. Svarkategorier: 5-punkts Likert-skalaer fra "altid" til "næsten aldrig eller aldrig", eller fra "meget" til "meget lidt"
Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Selvrapporteret arbejdsevne
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Work Ability Index (WAI) indeholder spørgsmål om arbejde, arbejdsevne og sundhed.
Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Arbejdsvilkår
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)
Kirurgisk speciale, ugentlig arbejdstid som primær og assisterende kirurg
Vurderet ved baseline (præ-intervention), 12 uger og 20 uger (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

The Working Environment Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helle J Christiansen, Msc., University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20205100734

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intelligent fysisk træning (IPET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner