El efecto del ejercicio inteligente y las recomendaciones ergonómicas sobre las molestias musculoesqueléticas del cirujano
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, de 4 meses de duración para comparar el efecto de las recomendaciones ergonómicas versus el entrenamiento inteligente con ejercicio físico (IPET) y las recomendaciones ergonómicas sobre el dolor musculoesquelético entre cirujanos abdominales y pélvicos.
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos del entrenamiento inteligente con ejercicio físico (IPET) y las recomendaciones ergonómicas sobre el dolor musculoesquelético entre cirujanos abdominales y pélvicos. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Es la IPET superior a las recomendaciones ergonómicas para rehabilitar o prevenir el dolor musculoesquelético?
12 semanas antes del inicio de la prueba, todos los participantes estarán familiarizados con los principios ergonómicos en el quirófano. En la prueba de 20 semanas, se pide al grupo de control que reanude la práctica y la aplicación de los principios ergonómicos cuando opera. Además de aplicar los principios ergonómicos, se pedirá al grupo de Intervención que realice 50 min. por semana de entrenamiento de ejercicio físico personalizado. El programa se entrega a través de una aplicación (app).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preintervención Los tres meses previos al inicio de la prueba, todos los participantes reciben recomendaciones ergonómicas actualizadas. Las recomendaciones ergonómicas se basan en recomendaciones ergonómicas generales de la Autoridad Danesa del Entorno Laboral, una revisión sistemática de la literatura sobre el efecto de las intervenciones ergonómicas aplicadas en el quirófano (REF y directrices ergonómicas generales) e incluyen dos recomendaciones: 1) realizar microdescansos intraoperatorios, y 2) conocimiento de la postura ergonómica de trabajo en el quirófano.
Intervención Aplicación de ejercicio inteligente + recomendaciones ergonómicas La duración del período de lanzamiento de las recomendaciones ergonómicas es de tres meses, después del cual los participantes que den su consentimiento serán asignados al azar al grupo de control o al grupo de intervención. Se alentará al grupo de control a que continúe aplicando las recomendaciones ergonómicas actualizadas en su práctica de quirófano; esto actuará como la atención habitual. Además de la atención habitual, al grupo de intervención se le prescribirá entrenamiento de ejercicio físico individualizado (IPET). El IPET consiste en 50 minutos de ejercicio físico personalizado por semana, que está diseñado mediante un algoritmo que utiliza la información (demográfica, salud autoinformada, dolor musculoesquelético y su ubicación) que el individuo ingresa en la aplicación (REF). Los 50 min. Del total de IPET por semana se puede realizar en una sesión o dividir en sesiones más cortas de dos a cinco sesiones con el mismo efecto (REF). El IPET se entregará a través del teléfono móvil de los participantes a través de una aplicación móvil (app) que requiere un código único asignado para cada participante. El programa de entrenamiento físico de cada participante es diferente porque se compone de los aportes proporcionados por el participante. Por lo tanto, a medida que los participantes experimenten un progreso (o deterioro) en su capacidad física durante el estudio, el programa cambiará en consecuencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 5500
- Aarhus University
-
Gødstrup, Dinamarca
- Gødstrup Regional Hospital
-
Odense, Dinamarca
- Odense University Hospital
-
Randers, Dinamarca
- Randers Regional Hospital
-
Vejle, Dinamarca
- Sygehus Lillebælt, Vejle
-
-
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujano en cirugía ginecológica, urológica, colorrectal o abdominal.
- Realiza una media de cuatro horas de cirugía por semana.
Criterio de exclusión:
- El propio médico desaconseja realizar entrenamientos de ejercicio físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
A los cirujanos asignados al grupo de control se les pedirá (que continúen) que apliquen las recomendaciones ergonómicas en la práctica diaria introducidas tres meses antes del inicio de la prueba.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
Cirujanos
|
El grupo de intervención seguirá un programa de entrenamiento de ejercicio físico inteligente (IPET) impartido a través de una aplicación de teléfono móvil.
El alcance del programa de ejercicio físico es de 50 minutos por semana y se adapta individualmente según las respuestas al cuestionario sobre perfil laboral, capacidad física, estado de salud y magnitud del dolor musculoesquelético.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
Intensidad del dolor en una escala Likert de 11 puntos (0= sin dolor, 10= dolor más intenso) los últimos 3 meses y los últimos 7 días en cuello, hombros, codos/brazos, muñecas/manos, espalda superior, espalda baja, caderas, rodillas, tobillos/pies
|
Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia del dolor musculoesquelético en los últimos 3 meses.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
Frecuencia del dolor en los últimos 3 meses (posibles respuestas: 0d, 1 a 7d, 8 a 30d, más de 30 días pero no todos los días, todos los días)
|
Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
|
Uso autoinformado de analgésicos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
Uso de analgésicos debido al dolor musculoesquelético.
Categorías de respuesta: diariamente, de una a varias veces por semana, de una a varias veces al mes, rara vez o nunca
|
Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
|
Tiempo autoinformado dedicado a actividad física de moderada a vigorosa durante una semana normal (en minutos)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
Actividad física acumulada durante una semana regular (horas/minutos).
Categorías de respuesta para actividad física moderada: menos de 30 min., 30-90 min., 90-149 min., 150-299 min., 300 min.
o más.
Categorías de respuesta para actividad física intensa: menos de 30 min, 30-89 min, 90-149 min, 150 min.
o más.
|
Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
|
Recursos físicos autoinformados
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
Valorar los recursos físicos propios (capacidad cardiorrespiratoria, fuerza, equilibrio) en comparación con sus compañeros en una escala Likert (0= malo, 10= bueno).
|
Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
|
Salud autoinformada
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
Categorías de respuesta de salud general: En escala Likert de cinco puntos (0= excelente, 5= pobre).
Salud física y mental calificada en varias escalas Likert.
|
Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
|
Burnout personal y laboral autoinformado
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
El Inventario de Burnout de Copenhague.
Categorías de respuesta: escala Likert de 5 puntos desde "siempre" hasta "casi nunca o nunca", o desde "mucho" hasta "muy poco"
|
Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
|
Capacidad laboral autoinformada
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
El Índice de Capacidad para el Trabajo (WAI) contiene preguntas relacionadas con el trabajo, la capacidad para el trabajo y la salud.
|
Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
|
Las condiciones de trabajo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
Especialidad quirúrgica, jornada laboral semanal como cirujano principal y asistente.
|
Evaluado al inicio (preintervención), 12 semanas y 20 semanas (postintervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helle J Christiansen, Msc., University of Aarhus
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20205100734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .