L'effetto dell'esercizio intelligente e delle raccomandazioni ergonomiche sul disagio muscoloscheletrico del chirurgo
Uno studio multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, di 4 mesi per confrontare l'effetto delle raccomandazioni ergonomiche rispetto all'allenamento fisico intelligente (IPET) e alle raccomandazioni ergonomiche sul dolore muscoloscheletrico tra i chirurghi addominali e pelvici.
L’obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare gli effetti dell’Intelligent Physical Physical Training (IPET) e le raccomandazioni ergonomiche sul dolore muscoloscheletrico tra i chirurghi addominali e pelvici. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• L'IPET è superiore alle raccomandazioni ergonomiche nella riabilitazione o nella prevenzione del dolore muscoloscheletrico?
12 settimane prima dell'inizio della prova, tutti i partecipanti acquisiranno familiarità con i principi ergonomici in sala operatoria. Nella prova di 20 settimane, al gruppo di controllo viene chiesto di riprendere a praticare e ad applicare i principi ergonomici quando operano. Oltre ad applicare i principi ergonomici, al gruppo di intervento verrà chiesto di eseguire 50 minuti. a settimana di allenamento fisico personalizzato. Il programma viene fornito tramite un'applicazione (app).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pre-intervento Nei tre mesi precedenti l'inizio della sperimentazione, a tutti i partecipanti vengono presentate raccomandazioni ergonomiche aggiornate. Le raccomandazioni ergonomiche si basano sulle raccomandazioni ergonomiche generali dell'Autorità danese per l'ambiente di lavoro, una revisione sistematica della letteratura sugli effetti degli interventi ergonomici applicati in sala operatoria (REF e linee guida ergonomiche generali) e includono due raccomandazioni: 1) esecuzione di microinterruzioni intraoperatorie, e 2) conoscenza della postura ergonomica di lavoro in sala operatoria.
InterventoApp per esercizi intelligenti + raccomandazioni ergonomiche La durata del periodo di lancio delle raccomandazioni ergonomiche è di tre mesi, dopodiché i partecipanti consenzienti verranno randomizzati nel gruppo di controllo o nel gruppo di intervento. Il gruppo di controllo sarà incoraggiato a continuare ad applicare le raccomandazioni ergonomiche aggiornate alla propria pratica operatoria, come di consueto. Oltre alle cure abituali, al gruppo di intervento verrà prescritto un allenamento fisico individualizzato (IPET). L'IPET corrisponde a 50 minuti di esercizio fisico su misura a settimana, progettato da un algoritmo che utilizza le informazioni (dati demografici, salute auto-riferita, dolore muscoloscheletrico e sua posizione) che l'individuo inserisce nell'app (REF). I 50 minuti. Sul totale dell'IPET a settimana può essere eseguito in una sessione oppure suddiviso in sessioni più brevi da due a cinque sessioni con lo stesso effetto (REF). L'IPET verrà consegnato tramite il telefono cellulare dei partecipanti tramite un'applicazione mobile (app) che richiede un codice univoco assegnato a ciascun partecipante. Il programma di allenamento con esercizi di ciascun partecipante è diverso perché è composto dagli input forniti dal partecipante. Pertanto, man mano che i partecipanti sperimentano progressi (o peggioramenti) nella loro capacità fisica durante lo studio, il programma cambierà di conseguenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 5500
- Aarhus University
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Gødstrup, Danimarca
- Gødstrup Regional Hospital
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Odense, Danimarca
- Odense University Hospital
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Randers, Danimarca
- Randers Regional Hospital
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Vejle, Danimarca
- Sygehus Lillebælt, Vejle
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgo in chirurgia ginecologica, urologica, colorettale o addominale
- Esegue una media di quattro ore di intervento chirurgico a settimana
Criteri di esclusione:
- Il proprio medico ha sconsigliato di eseguire esercizi fisici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai chirurghi assegnati al gruppo di controllo verrà chiesto (di continuare) di applicare le raccomandazioni ergonomiche nella pratica quotidiana introdotte tre mesi prima dell'inizio della sperimentazione.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Chirurghi
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Il gruppo di intervento seguirà un programma di allenamento IPET (Intelligent Physical Esercizio) fornito tramite un'app per telefono cellulare.
La portata del programma di esercizio fisico è di 50 minuti a settimana ed è personalizzato in base alle risposte al questionario sul profilo lavorativo, sulla capacità fisica, sullo stato di salute e sull'entità del dolore muscoloscheletrico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Intensità del dolore su una scala Likert a 11 punti (0= nessun dolore, 10= dolore più intenso) negli ultimi 3 mesi e negli ultimi 7 giorni a collo, spalle, gomiti/braccia, polsi/mani, parte superiore della schiena, parte bassa della schiena, fianchi, ginocchia, caviglie/piedi
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Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del dolore muscoloscheletrico negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Frequenza del dolore negli ultimi 3 mesi (risposte possibili: 0d, da 1 a 7d, da 8 a 30d, più di 30 giorni ma non tutti i giorni, tutti i giorni)
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Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Uso auto-riferito della medicina del dolore
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Uso di antidolorifici a causa del dolore muscoloscheletrico.
Categorie di risposta: ogni giorno, da una a più volte alla settimana, da una a più volte al mese, raramente o mai
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Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Tempo autodichiarato trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa durante una settimana normale (in minuti)
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Attività fisica accumulata durante una settimana regolare (ore/minuti).
Categorie di risposta per attività fisica moderata: meno di 30 min., 30-90 min., 90-149 min., 150-299 min., 300 min.
o più.
Categorie di risposta per attività fisica intensa: meno di 30 min, 30-89 min, 90-149 min, 150 min.
o più.
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Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Risorse fisiche autodichiarate
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Valutazione delle proprie risorse fisiche (forma cardiorespiratoria, forza, equilibrio) rispetto ai coetanei su una scala Likert (0= scarso, 10= buono).
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Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Salute autodichiarata
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Categorie di risposte generali sulla salute: su scala Likert a cinque punti (0= eccellente, 5= scarso).
Salute fisica e mentale valutata su varie scale Likert.
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Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Burnout personale e lavorativo autodichiarato
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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L’inventario del burnout di Copenaghen.
Categorie di risposte: scala Likert a 5 punti da "sempre" a "quasi mai o mai" o da "molto" a "molto poco"
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Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Capacità lavorativa autodichiarata
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Il Work Ability Index (WAI) contiene domande riguardanti il lavoro, la capacità lavorativa e la salute.
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Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Condizioni di lavoro
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Specialità chirurgica, orario di lavoro settimanale come chirurgo primario e assistente
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Valutato al basale (pre-intervento), 12 settimane e 20 settimane (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helle J Christiansen, Msc., University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20205100734
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