Wpływ inteligentnych ćwiczeń i zaleceń ergonomicznych na dyskomfort mięśniowo-szkieletowy chirurga
Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, 4-miesięczne badanie mające na celu porównanie wpływu zaleceń ergonomicznych z inteligentnym treningiem fizycznym (IPET) i zaleceniami ergonomicznymi na ból mięśniowo-szkieletowy wśród chirurgów jamy brzusznej i miednicy.
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu inteligentnego treningu ćwiczeń fizycznych (IPET) i zaleceń ergonomicznych na ból mięśniowo-szkieletowy wśród chirurgów jamy brzusznej i miednicy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy IPET jest lepszy od zaleceń ergonomicznych w rehabilitacji lub zapobieganiu bólom mięśniowo-szkieletowym?
Na 12 tygodni przed rozpoczęciem próby wszyscy uczestnicy zostaną zaznajomieni z zasadami ergonomii panującej na sali operacyjnej. W 20-tygodniowym badaniu grupę kontrolną proszono o wznowienie ćwiczeń i stosowanie zasad ergonomii podczas pracy. Oprócz stosowania zasad ergonomii grupa interwencyjna zostanie poproszona o wykonanie 50 min. tygodniowo indywidualnie dostosowany trening ruchowy. Program dostarczany jest poprzez aplikację (aplikację).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja przed interwencją Na trzy miesiące przed rozpoczęciem próby wszyscy uczestnicy zapoznają się z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi ergonomii. Zalecenia ergonomiczne opierają się na ogólnych zaleceniach ergonomicznych Duńskiego Urzędu ds. Inspekcji Pracy, systematycznym przeglądzie literatury na temat wpływu interwencji ergonomicznych stosowanych na sali operacyjnej (REF i ogólne wytyczne ergonomiczne) i obejmują dwa zalecenia: 1) wykonywanie mikroprzerw śródoperacyjnych, oraz 2) znajomość ergonomicznej postawy podczas pracy na sali operacyjnej.
InterwencjaInteligentna aplikacja do ćwiczeń + zalecenia dotyczące ergonomii Okres uruchamiania zaleceń dotyczących ergonomii wynosi trzy miesiące, po czym uczestnicy, którzy wyrazili na to zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna będzie zachęcana do dalszego stosowania aktualnych zaleceń ergonomicznych w swojej praktyce operacyjnej, co będzie traktowane jako zwykła opieka. Oprócz zwykłej opieki grupie interwencyjnej zostanie przepisany zindywidualizowany trening ćwiczeń fizycznych (IPET). IPET to 50 minut dostosowanych ćwiczeń fizycznych tygodniowo, opracowanych przez algorytm wykorzystujący informacje (dane demograficzne, zgłaszany przez siebie stan zdrowia, ból mięśniowo-szkieletowy i jego lokalizację) wprowadzane przez osobę w aplikacji (REF). 50 minut Całkowitą liczbę IPET tygodniowo można wykonać w jednej sesji lub podzielić na krótsze sesje, dwie-pięć sesji z tym samym efektem (REF). IPET będzie dostarczany za pośrednictwem telefonu komórkowego uczestnika za pośrednictwem aplikacji mobilnej (aplikacji), która wymaga przypisania każdemu uczestnikowi unikalnego kodu. Program treningu ćwiczeń każdego uczestnika jest inny, ponieważ składa się z informacji dostarczonych przez uczestnika. Dlatego też, w miarę jak uczestnicy doświadczają postępu (lub pogorszenia) swojej wydolności fizycznej w trakcie badania, program będzie się odpowiednio zmieniał.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 5500
- Aarhus University
-
Gødstrup, Dania
- Gødstrup Regional Hospital
-
Odense, Dania
- Odense University Hospital
-
Randers, Dania
- Randers Regional Hospital
-
Vejle, Dania
- Sygehus Lillebælt, Vejle
-
-
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurg w zakresie chirurgii ginekologiczno-urologicznej, jelita grubego lub jamy brzusznej
- Wykonuje średnio cztery godziny operacji tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Własny lekarz odradza wykonywanie ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Chirurdzy przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną poproszeni (o kontynuację) o stosowanie w codziennej praktyce zaleceń ergonomicznych wprowadzonych na trzy miesiące przed rozpoczęciem badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Chirurdzy
|
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w programie inteligentnego treningu ćwiczeń fizycznych (IPET) dostarczanym za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy.
Zakres programu ćwiczeń fizycznych wynosi 50 minut tygodniowo i jest on dostosowywany indywidualnie na podstawie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszach dotyczących profilu pracy, wydolności fizycznej, stanu zdrowia i nasilenia dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
Intensywność bólu w 11-punktowej skali Likerta (0 = brak bólu, 10 = najbardziej intensywny ból) przez ostatnie 3 miesiące i ostatnie 7 dni w szyi, ramionach, łokciach/ramionach, nadgarstkach/dłoniach, górnej części pleców, dolnej części pleców, biodrach, kolana, kostki/stopy
|
Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania bólu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
Częstotliwość bólu w ciągu ostatnich 3 miesięcy (możliwe odpowiedzi: 0d, 1 do 7d, 8 do 30d, więcej niż 30 dni, ale nie codziennie, codziennie)
|
Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
|
Samodzielne zgłaszanie stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
Stosowanie leków przeciwbólowych w związku z bólami mięśniowo-szkieletowymi.
Kategorie odpowiedzi: codziennie, jeden do kilku razy w tygodniu, jeden do kilku razy w miesiącu, rzadko lub nigdy
|
Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
|
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej w ciągu regularnego tygodnia (w minutach)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
Skumulowana aktywność fizyczna w ciągu zwykłego tygodnia (godziny/minuty).
Kategorie odpowiedzi dla umiarkowanej aktywności fizycznej: poniżej 30 min., 30-90 min., 90-149 min., 150-299 min., 300 min.
albo więcej.
Kategorie odpowiedzi dla energicznej aktywności fizycznej: mniej niż 30 min, 30-89 min, 90-149 min, 150 min.
albo więcej.
|
Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
|
Zgłoszone przez siebie zasoby fizyczne
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
Ocena własnych zasobów fizycznych (wydolności krążeniowo-oddechowej, siły, równowagi) na tle rówieśników w skali Likerta (0=słaba, 10=dobra).
|
Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
|
Samodzielne zgłaszanie stanu zdrowia
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
Kategorie odpowiedzi dotyczących ogólnego stanu zdrowia: w pięciopunktowej skali Likerta (0 = doskonale, 5 = słabo).
Zdrowie fizyczne i psychiczne oceniane w różnych skalach Likerta.
|
Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
|
Samoopisowe wypalenie zawodowe i osobiste
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
Kopenhaski Inwentarz Wypalenia.
Kategorie odpowiedzi: 5-punktowa skala Likerta od „zawsze” do „prawie nigdy lub nigdy” lub od „bardzo dużo” do „bardzo mało”
|
Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
|
Samodzielna zdolność do pracy
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
Wskaźnik zdolności do pracy (WAI) zawiera pytania dotyczące pracy, zdolności do pracy i zdrowia.
|
Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
|
Warunki pracy
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
Specjalizacja chirurgiczna, tygodniowy czas pracy jako chirurg główny i chirurg pomocniczy
|
Oceniano na początku badania (przed interwencją), po 12 tygodniach i 20 tygodniach (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helle J Christiansen, Msc., University of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20205100734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .