Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intelligent träning och ergonomiska rekommendationer på kirurgens muskel- och skelettbesvär

6 mars 2024 uppdaterad av: University of Aarhus

En multicenter, randomiserad, parallellgruppsstudie på 4 månader för att jämföra effekten av ergonomiska rekommendationer kontra intelligent fysisk träning (IPET) och ergonomiska rekommendationer om muskel- och skelettsmärta bland buk- och bäckenkirurger.

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av Intelligent Fysisk Träning (IPET) och ergonomiska rekommendationer på muskel- och skelettsmärta hos buk- och bäckenkirurger. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Är IPET överlägset ergonomiska rekommendationer för att rehabilitera eller förebygga muskel- och skelettsmärta?

12 veckor före provstart kommer alla deltagare att bekanta sig med ergonomiska principer i operationssalen. I det 20 veckor långa försöket uppmanas kontrollgruppen att återuppta att öva och tillämpa de ergonomiska principerna när de arbetar. Utöver att tillämpa de ergonomiska principerna kommer Interventionsgruppen att få utföra 50 min. per vecka av individuellt anpassad fysisk träning. Programmet levereras via en applikation (app).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förintervention De tre månaderna fram till provstarten introduceras alla deltagare för aktuella ergonomiska rekommendationer. De ergonomiska rekommendationerna bygger på allmänna ergonomiska rekommendationer från den danska arbetsmiljömyndigheten, en systematisk litteraturgenomgång om effekten av ergonomiska ingrepp som tillämpas i operationsavdelningen (REF och allmänna ergonomiska riktlinjer) och inkluderar två rekommendationer: 1) att utföra intraoperativa mikropauser, och 2) kunskap om ergonomisk arbetsställning på operationsavdelningen.

InterventionIntelligent Exercise app + ergonomiska rekommendationer Längden på lanseringsperioden för ergonomiska rekommendationer är tre månader efter vilken samtyckande deltagare kommer att randomiseras till antingen kontrollgruppen eller interventionsgruppen. Kontrollgruppen kommer att uppmuntras att fortsätta att tillämpa de aktuella ergonomiska rekommendationerna på sin operationsavdelning, detta kommer att fungera som vanligt. Utöver den vanliga vården kommer interventionsgruppen att ordineras individualiserad fysisk träning (IPET). IPET är 50 min skräddarsydd fysisk träning per vecka, som är designad av en algoritm som använder informationen (demografi, självrapporterad hälsa, muskuloskeletal smärta och dess plats) som individen anger i appen (REF). De 50 min. Av totalt IPET per vecka kan utföras i en session eller delas upp i kortare sessioner två-fem sessioner med samma effekt (REF). IPET kommer att levereras via deltagarnas mobiltelefon via en mobilapplikation (app) som kräver en unik kod tilldelad för varje deltagare. Varje deltagares träningsprogram är olika eftersom det är sammansatt av input från deltagaren. Allteftersom deltagarna upplever framsteg (eller försämringar) av sin fysiska kapacitet under studien kommer programmet att ändras i enlighet med detta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurg inom gynekologisk, urologisk, kolorektal eller bukkirurgi
  • Utför i genomsnitt fyra timmars operation per vecka

Exklusions kriterier:

  • Egen läkare har avrådt från att utföra fysisk träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kirurger som tilldelats kontrollgruppen kommer att uppmanas (att fortsätta) att tillämpa de ergonomiska rekommendationerna i den dagliga praktiken som införts tre månader före provstart.
Experimentell: Insatsgrupp
Kirurger
Beteende: Intelligent fysisk träning (IPET)
Interventionsgruppen kommer att följa ett IPET-program (Intelligent Physical Exercise Training) som levereras via en mobilapp. Omfattningen av det fysiska träningsprogrammet är 50 minuter per vecka, och det är individuellt anpassat efter enkätsvar om arbetsprofil, fysisk kapacitet, hälsotillstånd och omfattningen av muskel- och skelettsmärtor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskuloskeletal smärtintensitet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Smärtintensitet på en 11-gradig Likert-skala (0= ingen smärta, 10= mest intensiv smärta) de senaste 3 månaderna och senaste 7 dagarna i nacke, axlar, armbågar/armar, handleder/händer, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen, höfter, knän, fotled/fötter
Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskuloskeletal smärtfrekvens de senaste 3 månaderna
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Smärtfrekvens under de senaste 3 månaderna (möjliga svar: 0d, 1 till 7d, 8 till 30d, mer än 30 dagar men inte varje dag, varje dag)
Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Självrapporterad användning av smärtmedicin
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Användning av smärtmedicin på grund av smärta i rörelseorganen. Svarskategorier: dagligen, en till flera gånger i veckan, en till flera gånger i månaden, sällan eller aldrig
Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Självrapporterad tid som spenderas på måttlig till kraftig fysisk aktivitet under en vanlig vecka (i minuter)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Ackumulerad fysisk aktivitet under en vanlig vecka (timmar/minuter). Svarskategorier för måttlig fysisk aktivitet: mindre än 30 min., 30-90 min., 90-149 min., 150-299 min., 300 min. eller mer. Svarskategorier för kraftig fysisk aktivitet: mindre än 30 min, 30-89 min, 90-149 min, 150 min. eller mer.
Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Självrapporterade fysiska resurser
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Bedöm egna fysiska resurser (kardiorespiratorisk kondition, styrka, balans) jämfört med jämnåriga på en Likert-skala (0= dålig, 10= bra).
Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Självrapporterad hälsa
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Allmänna hälsosvarskategorier: På en femgradig Likert-skala (0= utmärkt, 5= dålig). Fysisk och mental hälsa betygsatt på olika likert-skalor.
Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Självrapporterad personlig och arbetsrelaterad utbrändhet
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Köpenhamns utbrändhetsinventering. Svarskategorier: 5-punkts Likert-skalor från "alltid" till "nästan aldrig eller aldrig", eller från "mycket" till "mycket lite"
Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Självrapporterad arbetsförmåga
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Work Ability Index (WAI) innehåller frågor som rör arbete, arbetsförmåga och hälsa.
Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Arbetsvillkor
Tidsram: Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)
Kirurgisk specialitet, veckoarbetstid som primär- och assisterande kirurg
Bedöms vid baslinjen (före intervention), 12 veckor och 20 veckor (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

The Working Environment Research Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Helle J Christiansen, Msc., University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20205100734

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intelligent fysisk träning (IPET)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera