Vliv inteligentního cvičení a ergonomických doporučení na muskuloskeletální dyskomfort chirurga
Multicentrická, randomizovaná, paralelní, čtyřměsíční studie k porovnání vlivu ergonomických doporučení oproti tréninku inteligentního fyzického cvičení (IPET) a ergonomických doporučení na muskuloskeletální bolesti mezi břišními a pánevními chirurgy.
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky tréninku inteligentního fyzického cvičení (IPET) a ergonomických doporučení na muskuloskeletální bolesti u břišních a pánevních chirurgů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Je IPET lepší než ergonomická doporučení při rehabilitaci nebo prevenci muskuloskeletálních bolestí?
12 týdnů před zahájením zkušebního provozu budou všichni účastníci seznámeni s ergonomickými zásadami na operačním sále. Ve 20týdenním pokusu je kontrolní skupina požádána, aby při své práci znovu procvičovala a uplatňovala ergonomické principy. Kromě uplatnění ergonomických zásad bude intervenční skupina požádána o provedení 50 min. týdně individuálně přizpůsobené fyzické cvičení. Program je dodáván prostřednictvím aplikace (aplikace).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předintervence Tři měsíce před zahájením zkušebního provozu jsou všichni účastníci seznámeni s aktuálními ergonomickými doporučeními. Ergonomická doporučení vycházejí z obecných ergonomických doporučení Dánského úřadu pro pracovní prostředí, systematického přehledu literatury o vlivu ergonomických intervencí používaných na operačním sále (REF a obecné ergonomické pokyny) a zahrnují dvě doporučení: 1) provádění intraoperačních mikropřestávek, a 2) znalost ergonomického držení těla na operačním sále.
Aplikace InterventionIntelligent Exercise + ergonomická doporučení Trvání období spuštění ergonomických doporučení je tři měsíce, poté budou souhlasní účastníci randomizováni buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny. Kontrolní skupina bude vyzvána, aby i nadále uplatňovala aktuální ergonomická doporučení ve své praxi na operačních sálech, což bude fungovat jako obvyklá péče. Kromě běžné péče bude intervenční skupině předepsán individualizovaný pohybový trénink (IPET). IPET je 50 minut fyzického cvičení na míru týdně, které je navrženo pomocí algoritmu, který využívá informace (demografické údaje, vlastní zdraví, muskuloskeletální bolest a její umístění), které jedinec zadá do aplikace (REF). Těch 50 min. Z celkového počtu IPET za týden lze provést jedno sezení nebo rozdělit na kratší sezení dvě až pět sezení se stejným efektem (REF). IPET bude doručen prostřednictvím mobilního telefonu účastníků prostřednictvím mobilní aplikace (aplikace), která vyžaduje přidělení jedinečného kódu pro každého účastníka. Program cvičení každého účastníka je jiný, protože se skládá ze vstupů poskytnutých účastníkem. Jak tedy účastníci během studia zaznamenají pokrok (nebo zhoršení) ve své fyzické kapacitě, program se odpovídajícím způsobem změní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 5500
- Aarhus University
-
Gødstrup, Dánsko
- Gødstrup Regional Hospital
-
Odense, Dánsko
- Odense University Hospital
-
Randers, Dánsko
- Randers Regional Hospital
-
Vejle, Dánsko
- Sygehus Lillebælt, Vejle
-
-
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurg v gynekologické, urologické, kolorektální nebo břišní chirurgii
- Provádí v průměru čtyři hodiny operace týdně
Kritéria vyloučení:
- Vlastní lékař nedoporučuje provádění fyzického cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Chirurgové přidělení do kontrolní skupiny budou požádáni (aby pokračovali), aby uplatňovali ergonomická doporučení v každodenní praxi zavedené tři měsíce před zahájením zkoušky.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Chirurgové
|
Intervenční skupina se bude řídit programem IPET (Intelligent Physical Exercise training) poskytovaným prostřednictvím aplikace v mobilním telefonu.
Rozsah pohybového programu je 50 minut týdně a je individuálně přizpůsoben dle odpovědí dotazníku o pracovním profilu, fyzické zdatnosti, zdravotním stavu a rozsahu bolestí pohybového aparátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita muskuloskeletální bolesti
Časové okno: Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
Intenzita bolesti na 11bodové Likertově stupnici (0= žádná bolest, 10= nejintenzivnější bolest) za poslední 3 měsíce a posledních 7 dní v oblasti krku, ramen, loktů/paží, zápěstí/ruce, horní části zad, dolní části zad, boků, kolena, kotník/nohy
|
Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence muskuloskeletálních bolestí za poslední 3 měsíce
Časové okno: Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
Frekvence bolesti za poslední 3 měsíce (možné odpovědi: 0 d, 1 až 7 d, 8 až 30 d, více než 30 dní, ale ne každý den, každý den)
|
Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
|
Samostatně hlášené použití léků proti bolesti
Časové okno: Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
Užívání léků proti bolesti způsobených muskuloskeletální bolestí.
Kategorie odpovědí: denně, jednou až několikrát týdně, jednou až několikrát za měsíc, zřídka nebo nikdy
|
Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
|
Samostatně uváděný čas strávený střední až intenzivní fyzickou aktivitou během běžného týdne (v minutách)
Časové okno: Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
Nahromaděná fyzická aktivita během běžného týdne (hodiny/minuty).
Kategorie odpovědí pro střední fyzickou aktivitu: méně než 30 min., 30-90 min., 90-149 min., 150-299 min., 300 min.
nebo více.
Kategorie odpovědí pro intenzivní fyzickou aktivitu: méně než 30 min, 30-89 min, 90-149 min, 150 min.
nebo více.
|
Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
|
Vlastní vykazované fyzické zdroje
Časové okno: Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
Hodnocení vlastních fyzických zdrojů (kardiorespirační zdatnost, síla, rovnováha) v porovnání s vrstevníky na Likertově škále (0= špatné, 10= dobré).
|
Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
|
Vlastní zdraví
Časové okno: Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
Kategorie odpovědí na obecné zdraví: Na pětibodové Likertově škále (0= vynikající, 5= špatné).
Fyzické a duševní zdraví hodnocené na různých Likertových škálách.
|
Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
|
Osobní vyhoření a vyhoření související s prací
Časové okno: Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
Copenhagen Burnout Inventory.
Kategorie odpovědí: 5bodová Likertova škála od „vždy“ po „téměř nikdy nebo nikdy“ nebo od „velmi mnoho“ po „velmi málo“
|
Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
|
Vlastní pracovní schopnost
Časové okno: Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
Index pracovní schopnosti (WAI) obsahuje otázky týkající se práce, pracovní schopnosti a zdraví.
|
Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
|
Pracovní podmínky
Časové okno: Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
Chirurgická specializace, týdenní pracovní doba jako primář a asistující chirurg
|
Posouzeno na začátku (před intervencí), 12 týdnů a 20 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helle J Christiansen, Msc., University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20205100734
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .