Влияние интеллектуальных упражнений и эргономических рекомендаций на скелетно-мышечный дискомфорт хирурга
Многоцентровое рандомизированное четырехмесячное исследование в параллельных группах для сравнения влияния эргономических рекомендаций по сравнению с интеллектуальными физическими упражнениями (IPET) и эргономическими рекомендациями по уменьшению скелетно-мышечной боли среди абдоминальных и тазовых хирургов.
Целью этого клинического исследования является изучение влияния интеллектуальной тренировки физических упражнений (IPET) и рекомендаций по эргономике на скелетно-мышечные боли у абдоминальных и тазовых хирургов. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Превосходит ли IPET рекомендации по эргономике в реабилитации или предотвращении скелетно-мышечных болей?
За 12 недель до начала исследования все участники будут ознакомлены с принципами эргономики в операционной. В ходе 20-недельного испытания контрольную группу просят возобновить практику и применение принципов эргономики во время работы. Помимо применения принципов эргономики, группе вмешательства будет предложено выполнить 50 мин. в неделю индивидуально подобранных тренировок по физическим упражнениям. Программа поставляется через приложение (приложение).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительное вмешательство За три месяца до начала исследования все участники знакомятся с современными эргономическими рекомендациями. Эргономические рекомендации основаны на общих эргономических рекомендациях Датского управления по рабочей среде, систематическом обзоре литературы о влиянии эргономических вмешательств, применяемых в операционной (REF и общие эргономические рекомендации), и включают две рекомендации: 1) выполнение интраоперационных микроперерывов, и 2) знание эргономичной рабочей позы в операционной.
Приложение «Вмешательство» «Интеллектуальные упражнения» + рекомендации по эргономике. Продолжительность периода запуска рекомендаций по эргономике составляет три месяца, после чего участники, давшие согласие, будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства. Контрольной группе будет предложено продолжать применять современные эргономические рекомендации в своей операционной практике, это будет действовать как обычный уход. Помимо обычного ухода, интервенционной группе будут назначены индивидуальные занятия физическими упражнениями (ИПФТ). IPET — это 50 минут индивидуальных физических упражнений в неделю, разработанных с помощью алгоритма, использующего информацию (демографические данные, самооценки здоровья, скелетно-мышечная боль и ее местоположение), которую человек вводит в приложение (REF). 50 мин. Всего ИПЭТ в неделю можно проводить за один сеанс или разделить на более короткие сеансы по два-пять сеансов с одинаковым эффектом (РЕФ). IPET будет доставлен на мобильный телефон участников через мобильное приложение (приложение), для которого требуется уникальный код, присвоенный каждому участнику. Программа тренировок каждого участника различна, поскольку она состоит из данных, предоставленных самим участником. Таким образом, по мере улучшения (или ухудшения) физических способностей участников во время исследования программа будет меняться соответствующим образом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 5500
- Aarhus University
-
Gødstrup, Дания
- Gødstrup Regional Hospital
-
Odense, Дания
- Odense University Hospital
-
Randers, Дания
- Randers Regional Hospital
-
Vejle, Дания
- Sygehus Lillebælt, Vejle
-
-
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хирург в гинекологической, урологической, колоректальной или абдоминальной хирургии
- Выполняет в среднем четыре часа операций в неделю.
Критерий исключения:
- Собственный врач посоветовал не выполнять физические упражнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Хирургам, включенным в контрольную группу, будет предложено (продолжить) применять эргономические рекомендации в повседневной практике, введенные за три месяца до начала исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Хирурги
|
Группа вмешательства будет следовать программе интеллектуальных физических упражнений (IPET), предоставляемой через приложение для мобильного телефона.
Объем программы физических упражнений составляет 50 минут в неделю и подбирается индивидуально в соответствии с ответами на анкету о профиле работы, физических возможностях, состоянии здоровья и степени скелетно-мышечных болей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность скелетно-мышечных болей
Временное ограничение: Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
Интенсивность боли по 11-балльной шкале Лайкерта (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль) за последние 3 месяца и последние 7 дней в шее, плечах, локтях/руках, запястьях/кистях, верхней части спины, пояснице, бедрах, колени, лодыжки/ступни
|
Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота скелетно-мышечных болей за последние 3 месяца
Временное ограничение: Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
Частота болей за последние 3 месяца (возможные ответы: 0д, с 1 по 7д, с 8 по 30д, более 30 дней, но не каждый день, каждый день)
|
Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
|
Самооценка использования обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
Использование обезболивающих средств из-за скелетно-мышечных болей.
Категории ответов: ежедневно, от одного до нескольких раз в неделю, от одного до нескольких раз в месяц, редко или никогда.
|
Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
|
Самооценка времени, потраченного на умеренную или интенсивную физическую активность в течение обычной недели (в минутах)
Временное ограничение: Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
Накопленная физическая активность в течение обычной недели (часы/минуты).
Категории ответов для умеренной физической активности: менее 30 мин, 30–90 мин, 90–149 мин, 150–299 мин, 300 мин.
или больше.
Категории ответов при активной физической нагрузке: менее 30 мин, 30–89 мин, 90–149 мин, 150 мин.
или больше.
|
Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
|
Физические ресурсы по самооценке
Временное ограничение: Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
Оценка собственных физических ресурсов (кардиореспираторная подготовленность, сила, равновесие) по сравнению со сверстниками по шкале Лайкерта (0 = плохо, 10 = хорошо).
|
Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
Категории ответов по вопросам общего состояния здоровья: по пятибалльной шкале Лайкерта (0 = отлично, 5 = плохо).
Физическое и психическое здоровье оценивается по различным шкалам Лайкерта.
|
Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
|
Самооценка личного и профессионального выгорания
Временное ограничение: Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
Копенгагенский опросник выгорания.
Категории ответов: 5-балльная шкала Лайкерта от «всегда» до «почти никогда или никогда» или от «очень сильно» до «очень мало».
|
Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
|
Самооценка работоспособности
Временное ограничение: Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
Индекс трудоспособности (WAI) содержит вопросы, касающиеся работы, трудоспособности и здоровья.
|
Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
|
Рабочие условия
Временное ограничение: Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
Хирургическая специальность, график работы в неделю основным и ассистирующим хирургом
|
Оценка исходного уровня (до вмешательства), через 12 недель и 20 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helle J Christiansen, Msc., University of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20205100734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .