Älykkään harjoituksen ja ergonomisten suositusten vaikutus kirurgin tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuteen
Monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, 4 kuukauden tutkimus, jossa verrataan ergonomisten suositusten ja älykkään fyysisen harjoittelun (IPET) ja ergonomisten suositusten vaikutusta tuki- ja liikuntaelinten kipuihin vatsa- ja lantiokirurgien keskuudessa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia älykkään fyysisen harjoittelun (IPET) ja ergonomisten suositusten vaikutuksia tuki- ja liikuntaelinten kipuihin vatsa- ja lantiokirurgien keskuudessa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Onko IPET parempi kuin ergonomiset suositukset tuki- ja liikuntaelinten kivun kuntouttamisessa tai ehkäisyssä?
12 viikkoa ennen kokeilun alkua kaikille osallistujille perehdytään ergonomian periaatteisiin leikkaussalissa. 20 viikon kokeessa kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan ergonomisten periaatteiden harjoittelua ja soveltamista työssään. Ergonomian periaatteiden soveltamisen lisäksi Interventioryhmää pyydetään suorittamaan 50 min. viikossa yksilöllisesti räätälöityjä liikuntaharjoituksia. Ohjelma toimitetaan sovelluksen (sovelluksen) kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen interventiota Kokeen alkamista edeltävän kolmen kuukauden aikana kaikki osallistujat saavat ajantasaiset ergonomiset suositukset. Ergonomiset suositukset perustuvat Tanskan työympäristöviranomaisen yleisiin ergonomisiin suosituksiin, järjestelmälliseen kirjallisuuskatsaukseen OR:ssa sovellettujen ergonomisten toimenpiteiden vaikutuksista (REF ja yleiset ergonomiset ohjeet) ja sisältävät kaksi suositusta: 1) leikkauksen sisäisten mikrokatkojen tekeminen, ja 2) ergonomisen työasennon tuntemus OR:ssa.
InterventionIntelligent Exercise -sovellus + ergonomiset suositukset Ergonomisisten suositusten julkaisujakson kesto on kolme kuukautta, jonka jälkeen suostumuksensa antaneet osallistujat satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään. Kontrolliryhmää rohkaistaan jatkamaan ajantasaisten ergonomisten suositusten soveltamista TAI-harjoitteluunsa, tämä toimii normaalisti. Interventioryhmälle määrätään tavanomaisen hoidon lisäksi yksilöllinen liikuntaharjoittelu (IPET). IPET on 50 minuuttia räätälöityä fyysistä harjoitusta viikossa, joka on suunniteltu algoritmilla, joka käyttää yksilön sovellukseen (REF) syöttämiä tietoja (demografiset tiedot, itsensä ilmoittama terveys, tuki- ja liikuntaelinten kipu ja sen sijainti). 50 min. Viikon kokonaismäärästä IPET voidaan suorittaa yhdessä istunnossa tai jakaa lyhyempiin istuntoihin kahdesta viiteen istuntoa, joilla on sama vaikutus (REF). IPET toimitetaan osallistujien matkapuhelimen kautta mobiilisovelluksen (sovelluksen) kautta, joka vaatii jokaiselle osallistujalle yksilöllisen koodin. Jokaisen osallistujan harjoitusohjelma on erilainen, koska se koostuu osallistujan antamasta panoksesta. Näin ollen, kun osallistujat kokevat fyysisen kapasiteettinsa edistymistä (tai heikkenemistä) tutkimuksen aikana, ohjelma muuttuu vastaavasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 5500
- Aarhus University
-
Gødstrup, Tanska
- Gødstrup Regional Hospital
-
Odense, Tanska
- Odense University Hospital
-
Randers, Tanska
- Randers Regional Hospital
-
Vejle, Tanska
- Sygehus Lillebælt, Vejle
-
-
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgi gynekologisessa, urologisessa, paksusuolen- tai vatsakirurgiassa
- Suorittaa keskimäärin neljä tuntia leikkausta viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Oma lääkäri on kehottanut olemaan tekemättä fyysistä harjoittelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään määrättyjä kirurgeja pyydetään (jatkoa) soveltamaan ergonomisia suosituksia päivittäisessä käytännössä, joka otettiin käyttöön kolme kuukautta ennen kokeen alkua.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kirurgit
|
Interventioryhmä seuraa älypuhelinsovelluksella toimitettavaa IPET-ohjelmaa (Intelligent Physical Exercise training).
Liikuntaohjelman laajuus on 50 minuuttia viikossa ja se räätälöidään yksilöllisesti työprofiilia, fyysistä suorituskykyä, terveydentilaa ja tuki- ja liikuntaelimistön kivun laajuutta koskevien kyselyvastausten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Kivun voimakkuus 11 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei kipua, 10 = voimakkain kipu) viimeiset 3 kuukautta ja viimeiset 7 päivää niskassa, hartioissa, kyynärpäissä/käsivarsissa, ranteissa/käsissä, yläselässä, alaselässä, lantiossa, polvet, nilkka/jalat
|
Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kiputiheys viimeisen 3 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Kivun esiintymistiheys viimeisen 3 kuukauden ajalta (mahdolliset vastaukset: 0d, 1-7p, 8-30d, yli 30 päivää, mutta ei joka päivä, joka päivä)
|
Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Itse ilmoittama kipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kivun aiheuttaman kipulääkkeen käyttö.
Vastauskategoriat: päivittäin, yhdestä useaan kertaan viikossa, yhdestä useaan kertaan kuukaudessa, harvoin tai ei koskaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Itse ilmoittama aika, joka kuluu kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan tavallisen viikon aikana (minuutteina)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Kertynyt fyysinen aktiivisuus säännöllisen viikon aikana (tuntia/minuuttia).
Vastausluokat kohtalaiselle liikunnalle: alle 30 min., 30-90 min., 90-149 min., 150-299 min., 300 min.
tai enemmän.
Vastausluokat voimakkaalle fyysiselle aktiivisuudelle: alle 30 min, 30-89 min, 90-149 min, 150 min.
tai enemmän.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Itse ilmoittamat fyysiset resurssit
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Omien fyysisten resurssien (sydän-hengityskunto, voima, tasapaino) arvioiminen ikätovereihin verrattuna Likert-asteikolla (0= huono, 10= hyvä).
|
Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Itse ilmoittanut terveys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yleiset terveysvastausluokat: Viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = erinomainen, 5 = huono).
Fyysinen ja mielenterveys arvioitu useilla likert-asteikoilla.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Itse ilmoittama henkilökohtainen ja työhön liittyvä burnout
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Kööpenhaminan Burnout Inventory.
Vastausluokat: 5-pisteen Likert asteikolla "aina" - "melkein koskaan tai ei koskaan" tai "erittäin" - "erittäin vähän"
|
Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Omaehtoinen työkyky
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Työkykyindeksi (WAI) sisältää työhön, työkykyyn ja terveyteen liittyviä kysymyksiä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Työolot
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Kirurginen erikoisuus, viikoittainen työaika pää- ja avustavana kirurgina
|
Arvioitu lähtötilanteessa (ennen interventiota), 12 viikkoa ja 20 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helle J Christiansen, Msc., University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20205100734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .