癌症恶病质的神经行为和认知变化 (CANCOG) (CANCOG)
了解癌症对恶病质神经行为机制和认知的影响 (CANCOG)
这项观察性研究的目的是寻找癌症患者和未患癌症的人大脑内部的变化，以及身体到大脑信号的变化。 它旨在回答的主要问题是：
- 患有癌症相关减肥的参与者和健康志愿者之间已知与食欲控制、食物奖励和动机相关的大脑区域是否存在差异
- 对问卷和基于计算机的任务的回答是否表明与健康志愿者相比，患有癌症相关体重减轻的参与者食欲下降和进食动机降低？如果是这样，问卷是否表明这与任何其他症状有关？
研究人员将使用 MRI 图像来比较患有癌症相关体重减轻的参与者和健康志愿者大脑相关区域的结构和血流。 参与者将完成问卷和基于计算机的任务，以便研究人员能够评估对不同刺激做出反应而变得更加活跃的大脑区域。 一些基于计算机的任务将在 MRI 扫描期间执行。 这称为功能性 MRI。
进一步的目标是获得血液样本档案，如果识别出可能与新陈代谢或身体成分相关的相关激素或分析物，则将其安全存储以供将来分析
研究概览
详细说明
癌症恶病质是一种复杂的疾病，涉及癌症患者肌肉和脂肪的逐渐减少，无法通过膳食补充剂来纠正。 它影响 50-80% 的癌症人群，并占癌症相关死亡的 20%。迄今为止，还没有针对癌症恶病质的有效治疗方法，需要进一步研究来强调这种情况的可能治疗方法。
先前对肥胖和厌食症等疾病的研究表明，身体和大脑之间的信号在控制食欲方面的重要性。 这项研究将重点关注癌症如何影响体内传递到大脑的信号。 在癌症患者中，这些信号可能会发生改变，导致食欲改变和饮食乐趣减少，最终导致体重减轻（癌症恶病质）。
该研究将是观察性的，并将在阿登布鲁克医院转化研究设施的一个中心进行。 研究人员计划招募 50 名参与者（30 名患有癌症且体重减轻的志愿者，以及 20 名健康志愿者）。
肿瘤诊所的临床团队将通过医院现场的招募海报和多学科团队会议来确定潜在的参与者。 参与者将参加一次为期 4 小时的研究访问。 在此期间，参与者将接受核磁共振扫描、填写问卷并执行基于计算机的任务。 研究人员将寻找癌症患者和未患癌症的人大脑内部的变化，以及身体到大脑信号的变化。 研究人员将使用问卷和基于计算机的任务来评估对饮食的态度和身体感知。 这将表明癌症是否会导致行为改变，从而导致体重减轻（恶病质）。 最终目标是制定未来的治疗策略，以防止体重减轻并改善癌症患者的预后
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anthony P Coll, MD PHD
- 电话号码：+44 01223 769041
- 邮箱：apc36@cam.ac.uk
学习地点
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Cambridge、英国、CB20QQ
- 招聘中
- University of Cambridge
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接触：
- Tony Coll
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
这项为期 4 年的研究将最多招募 50 名参与者。
这将包括大约 30 名患有癌症的参与者和 20 名健康志愿者。 患有癌症的参与者将从肿瘤科门诊或多学科团队会议中招募，包括剑桥阿登布鲁克医院的姑息治疗 MDT 会议。 健康志愿者将通过现场广告、研究招募公告板或通过接触患有癌症的参与者来招募。 每组的参与者将根据年龄和性别进行匹配
描述
纳入标准：
所有群体的一般纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年满18岁或以上
- 愿意并且能够遵守学习程序和访问
患有癌症的参与者的其他纳入标准：
- 非血液癌症的组织学或细胞学诊断或影像学证实的非颅内恶性肿瘤。
- 6 个月内有记录的意外体重减轻 > 5% 体重，被认为与癌症相关，或患者报告体重减轻和/或食欲改变
排除标准：
所有群体的一般排除标准：
- 英语不流利的人
- 活动性感染，由研究者根据临床症状和/或发烧和/或抗生素需求确定
- 怀孕、计划怀孕或正在哺乳的女性。
- MRI 禁忌症
- 根据研究者的判断，严重的急性、慢性或精神疾病会使志愿者面临不适当的风险或干扰研究
- 研究访视当天代谢或临床不稳定
- 人工营养
- 服用经研究者确定可能影响食欲或认知或以其他方式影响研究任务完成的药物。
- 体重或体围超过 MRI 扫描仪上限（220 公斤）
- 未解决的梗阻性胃肠道 (GI) 病变
患有癌症的参与者的其他排除标准：
- 参与研究一周内接受化疗、口服类固醇或其他免疫抑制药物治疗（注意 - 如果计划暂停使用这些药物，则可以包括在内）
- 颅内癌或转移性颅内癌症
健康志愿者的额外排除标准：
- 服用免疫抑制药物、阿司匹林或其他抗炎药（过去 7 天内）
- 患有或正在康复任何形式的癌症
- 体重意外减轻>5%或不明原因食欲不振
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康的志愿者
过去 6 个月内无恶性肿瘤或体重减轻
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参与者将接受持续约 1 小时的 MRI 扫描，以检查大脑的结构和功能。
在扫描过程中，他们还将被要求执行基于计算机的任务。
这称为功能性 MRI。
参与者将完成调查问卷，涵盖与食物态度和摄入量相关的主观测量，以及基于报告的相关精神病理学测量，包括抑郁和焦虑。
这些将源自临床上已经使用的标准化量表，包括饮食失调的设置和食欲神经科学的规范研究。
参与者将完成基于计算机的任务，这些任务特别关注与食欲相关和奖励行为的方面。 通常，此类行为具有以下小标题的特征： i) 动机（一个人为了获得食物而准备付出的认知或体力努力），ii) 评价（食物之间以及与非食物相比的相对评级） ，以及 iii) 对食物摄入的享乐反应（消费中体验到的主观愉悦） |
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患有癌症和癌症相关体重减轻/食欲不振的参与者
患有确诊恶性肿瘤、报告 6 个月内体重减轻 > 5% 或食欲不振的参与者。
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参与者将接受持续约 1 小时的 MRI 扫描，以检查大脑的结构和功能。
在扫描过程中，他们还将被要求执行基于计算机的任务。
这称为功能性 MRI。
参与者将完成调查问卷，涵盖与食物态度和摄入量相关的主观测量，以及基于报告的相关精神病理学测量，包括抑郁和焦虑。
这些将源自临床上已经使用的标准化量表，包括饮食失调的设置和食欲神经科学的规范研究。
参与者将完成基于计算机的任务，这些任务特别关注与食欲相关和奖励行为的方面。 通常，此类行为具有以下小标题的特征： i) 动机（一个人为了获得食物而准备付出的认知或体力努力），ii) 评价（食物之间以及与非食物相比的相对评级） ，以及 iii) 对食物摄入的享乐反应（消费中体验到的主观愉悦） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 MRI 大脑成像来表征癌症相关体重减轻的参与者和健康志愿者的结构和功能神经解剖学以及神经代谢。
大体时间：1小时
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符合资格的参与者将在 Wolfson 脑成像中心进行 1 小时扫描期间接受 MRI 扫描。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用功能性 MRI 确定食物动机和基于奖励的行为是否存在差异。
大体时间：1小时
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参与者将被要求在 MRI 扫描期间执行一项基于计算机的任务，这称为功能 MRI。
对这项任务结果的成像分析将表明癌症患者和减肥者与健康志愿者之间与食物奖励和食物动机相关的大脑区域的 MRI 反应存在差异。
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1小时
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MRI 扫描后，参与者将被要求执行两项基于计算机的任务，这些任务已被验证可以评估食物奖励和动机。
大体时间：2小时
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参与者将被要求使用笔记本电脑执行两项基于计算机的任务。
这些任务生成的结果将表明参与者的食物奖励水平和食物动机，并将允许在患有癌症和减肥的人与健康志愿者之间进行比较。
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2小时
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确保血液样本存档，以供未来分析，因为随着本地或更广泛的 CANCAN 联盟内的研究进展，其他目标可能会变得可用
大体时间：5分钟
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所有参与者都会采集 10-20 毫升的血液样本
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5分钟
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比较癌症相关体重减轻患者和健康志愿者对基于问卷调查的饮食态度、食物摄入量和相关精神病理学的反应。
大体时间：1小时
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以下调查问卷涵盖食物态度和摄入量，以及精神病理学测量，包括抑郁和焦虑。 这些将源自标准化量表，使用饮食失调和食欲神经科学研究的背景。 调查问卷分数将在癌症患者和体重减轻者与健康志愿者之间进行比较。 戈丁 休闲时间运动问卷 慢性病治疗的功能评估 - 疲劳 厌食/恶病质治疗的功能评估 日常生活活动问卷 工具性日常生活活动量表 评分患者生成的主观整体评估 埃德蒙顿症状评估 简要疼痛清单 患者健康问卷 - 9 项一般性焦虑疾病 医院焦虑和抑郁量表 身体感知问卷 斯奈思汉密尔顿快乐量表 三因素饮食问卷 DSM-5 自评 1 级 交叉症状测量 |
1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anthony P Coll、University of Cambridge
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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