Changements neurocomportementaux et cognitifs dans la cachexie cancéreuse (CANCOG) (CANCOG)
Comprendre l'impact du CANcer sur les mécanismes neurocomportementaux et la COGnition dans la cachexie (CANCOG)
Le but de cette étude observationnelle est de rechercher des changements dans le cerveau et des changements dans les signaux corps-cerveau chez les personnes atteintes de cancer et chez les personnes non atteintes de cancer. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Existe-t-il des différences dans les zones du cerveau connues pour être liées au contrôle de l'appétit, à la récompense alimentaire et à la motivation, entre les participants ayant subi une perte de poids liée au cancer et les volontaires en bonne santé
- Les réponses aux questionnaires et aux tâches informatiques suggèrent-elles que les participants ayant subi une perte de poids liée au cancer ont un appétit et une motivation réduits à manger par rapport aux volontaires en bonne santé, et si oui, les questionnaires suggèrent-ils que cela est associé à d'autres symptômes ?
Les chercheurs compareront la structure et le flux sanguin dans les zones pertinentes du cerveau à l'aide d'images IRM entre des participants ayant subi une perte de poids liée au cancer et des volontaires sains. Les participants rempliront des questionnaires et des tâches informatiques pour permettre aux chercheurs d'évaluer les zones du cerveau qui deviennent plus actives en réponse à différents stimuli. Certaines tâches informatiques seront effectuées pendant l'IRM. C’est ce qu’on appelle l’IRM fonctionnelle.
Un autre objectif est d'obtenir une archive d'échantillons de sang qui seront stockés en toute sécurité pour une analyse future si des hormones ou des analytes pertinents sont identifiés et peuvent être pertinents pour le métabolisme ou la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cachexie cancéreuse est un trouble complexe impliquant une perte progressive de muscle et de graisse chez les personnes atteintes de cancer, qui ne peut être corrigée par des compléments alimentaires. Elle touche 50 à 80 % de la population atteinte de cancer et représente jusqu'à 20 % des décès liés au cancer. À ce jour, il n'existe aucun traitement efficace contre la cachexie cancéreuse et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour mettre en évidence des traitements possibles pour cette maladie.
Des recherches antérieures sur des pathologies telles que l'obésité et l'anorexie ont montré l'importance des signaux entre le corps et le cerveau dans le contrôle de l'appétit. Cette étude se concentrera sur la façon dont le cancer affecte les signaux du corps qui sont communiqués au cerveau. Chez les personnes atteintes de cancer, ces signaux peuvent être altérés, entraînant des modifications de l’appétit et une diminution du plaisir de manger, entraînant finalement une perte de poids (cachexie cancéreuse).
L'étude sera observationnelle et sera réalisée dans un centre du centre de recherche translationnelle de l'hôpital Addenbrookes. Les chercheurs visent à recruter 50 participants (30 atteints d'un cancer et d'une perte de poids et 20 volontaires en bonne santé).
Les participants potentiels seront identifiés par les équipes cliniques des cliniques d'oncologie, via des affiches de recrutement et des réunions d'équipes multidisciplinaires sur le site hospitalier. Les participants assisteront à une visite d'étude d'une durée de 4 heures. Pendant ce temps, les participants subiront une IRM, rempliront des questionnaires et effectueront des tâches informatiques. Les chercheurs rechercheront des changements dans le cerveau et des changements dans les signaux corps-cerveau chez les personnes atteintes de cancer et chez les personnes non atteintes de cancer. Les chercheurs évalueront les attitudes à l'égard de l'alimentation et les perceptions corporelles à l'aide de questionnaires et de tâches informatiques. Cela indiquera si le cancer entraîne des changements de comportement pouvant entraîner une perte de poids (cachexie). L’objectif ultime est de développer des stratégies de traitement à l’avenir pour prévenir la perte de poids et améliorer les résultats pour les personnes atteintes de cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anthony P Coll, MD PHD
- Numéro de téléphone: +44 01223 769041
- E-mail: apc36@cam.ac.uk
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB20QQ
- Recrutement
- University of Cambridge
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Contact:
- Tony Coll
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un maximum de 50 participants seront recrutés pour cette étude sur une période de 4 ans.
Cela comprendra environ 30 participants atteints de cancer et 20 volontaires sains. Les participants atteints de cancer seront recrutés dans des cliniques externes d'oncologie ou des réunions d'équipe multidisciplinaires, y compris les réunions MDT de soins palliatifs à l'hôpital Addenbrooke de Cambridge. Des volontaires sains seront recrutés par la publicité sur place, les tableaux d'affichage de recrutement d'étude ou par un contact du participant atteint d'un cancer. Les participants de chaque groupe seront appariés en fonction de leur âge et de leur sexe.
La description
Critère d'intégration:
Critères généraux d'inclusion pour tous les groupes :
- Consentement éclairé écrit
- Âgé de 18 ans ou plus
- Disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude et aux visites
Critères d'inclusion supplémentaires pour les participants atteints d'un cancer :
- Diagnostic histologique ou cytologique d'un cancer non hématologique ou d'une malignité non intracrânienne confirmée par imagerie.
- Perte de poids involontaire documentée de > 5 % du poids corporel en 6 mois, considérée comme liée au cancer, OU le patient a signalé une perte de poids et/ou un changement d'appétit.
Critère d'exclusion:
Critères généraux d'exclusion pour tous les groupes :
- Parlant anglais non courant
- Infection active, telle que déterminée par l'investigateur sur la base des symptômes cliniques et/ou de la fièvre et/ou de la nécessité d'antibiotiques
- Les femmes enceintes, envisagent de le devenir ou allaitent.
- Contre-indication à l'IRM
- Un problème aigu, chronique ou psychiatrique important qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le volontaire à un risque excessif ou interférerait avec l'étude.
- Métaboliquement ou cliniquement instable le jour de la visite d'étude
- Alimentation artificielle
- Prendre des médicaments qui, comme déterminé par l'investigateur, peuvent affecter l'appétit ou la cognition, ou autrement affecter l'achèvement des tâches d'étude.
- Poids ou circonférence corporelle au-dessus du seuil supérieur pour le scanner IRM (220 kg)
- Lésion gastro-intestinale obstructive non résolue
Critères d'exclusion supplémentaires pour les participants atteints de cancer :
- Traitement par chimiothérapie, stéroïdes oraux ou autres médicaments immunosuppresseurs dans la semaine suivant la participation à l'étude (remarque : peut être inclus s'il est prévu de faire une pause avec ces agents)
- Cancer intracrânien ou atteinte intracrânienne métastatique du cancer
Critères d'exclusion supplémentaires pour les volontaires sains :
- Prendre des médicaments immunosuppresseurs, de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires (au cours des 7 derniers jours)
- Souffrez ou êtes en train de vous remettre d'une forme de cancer
- Perte de poids involontaire supérieure à 5 % du poids corporel ou perte d'appétit inexpliquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
Aucune tumeur maligne ni perte de poids au cours des 6 derniers mois
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Les participants subiront une IRM d'une durée d'environ 1 heure pour examiner la structure et la fonction du cerveau.
Au cours de l’analyse, il leur sera également demandé d’effectuer des tâches informatiques.
C’est ce qu’on appelle l’IRM fonctionnelle.
Les participants rempliront des questionnaires couvrant des mesures subjectives liées aux attitudes et à la consommation alimentaires, et des mesures basées sur des rapports sur la psychopathologie pertinente, y compris la dépression et l'anxiété.
Celles-ci seront issues d'échelles standardisées déjà utilisées en clinique, notamment dans le cadre des troubles du comportement alimentaire et des études normatives des neurosciences de l'appétit.
Les participants effectueront des tâches informatiques spécifiquement axées sur les aspects des comportements liés à l'appétit et aux récompenses. Généralement, ces comportements sont caractérisés sous les sous-titres suivants : i) Motivation (la quantité d'effort, cognitif ou physique, qu'une personne est prête à déployer pour accéder à la nourriture), ii) Valorisation (la note relative des aliments les uns par rapport aux autres et aux produits non alimentaires) , et iii) réponse hédonique (le plaisir subjectif ressenti lors de la consommation) à la prise alimentaire |
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Participants atteints d'un cancer et d'une perte de poids/perte d'appétit associée au cancer
Participants présentant une tumeur maligne confirmée, signalant une perte de poids > 5 % du poids corporel en 6 mois ou une perte d'appétit.
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Les participants subiront une IRM d'une durée d'environ 1 heure pour examiner la structure et la fonction du cerveau.
Au cours de l’analyse, il leur sera également demandé d’effectuer des tâches informatiques.
C’est ce qu’on appelle l’IRM fonctionnelle.
Les participants rempliront des questionnaires couvrant des mesures subjectives liées aux attitudes et à la consommation alimentaires, et des mesures basées sur des rapports sur la psychopathologie pertinente, y compris la dépression et l'anxiété.
Celles-ci seront issues d'échelles standardisées déjà utilisées en clinique, notamment dans le cadre des troubles du comportement alimentaire et des études normatives des neurosciences de l'appétit.
Les participants effectueront des tâches informatiques spécifiquement axées sur les aspects des comportements liés à l'appétit et aux récompenses. Généralement, ces comportements sont caractérisés sous les sous-titres suivants : i) Motivation (la quantité d'effort, cognitif ou physique, qu'une personne est prête à déployer pour accéder à la nourriture), ii) Valorisation (la note relative des aliments les uns par rapport aux autres et aux produits non alimentaires) , et iii) réponse hédonique (le plaisir subjectif ressenti lors de la consommation) à la prise alimentaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser la neuroanatomie structurelle et fonctionnelle ainsi que le neurométabolisme grâce à l'imagerie cérébrale IRM chez les participants ayant subi une perte de poids liée au cancer et des volontaires sains.
Délai: 1 heure
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Les participants éligibles subiront une IRM au cours d'une séance de numérisation d'une heure au Wolfson Brain Imaging Centre.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer s'il existe une différence dans la motivation alimentaire et le comportement basé sur la récompense à l'aide de l'IRM fonctionnelle.
Délai: 1 heure
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Les participants seront invités à effectuer une tâche informatique pendant leur IRM, appelée IRM fonctionnelle.
L'analyse par imagerie des résultats de cette tâche indiquera les différences dans les réponses IRM dans les zones du cerveau liées à la récompense alimentaire et à la motivation alimentaire, entre les personnes atteintes de cancer et de perte de poids et les volontaires sains.
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1 heure
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Les participants seront invités à effectuer deux tâches informatiques après l'IRM, qui ont été validées pour évaluer la récompense alimentaire et la motivation.
Délai: 2 heures
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Les participants seront invités à effectuer deux tâches informatiques à l'aide d'un ordinateur portable.
Les résultats générés par ces tâches indiqueront le niveau de récompense alimentaire et de motivation alimentaire des participants et permettront une comparaison entre les personnes atteintes de cancer et de perte de poids et les volontaires en bonne santé.
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2 heures
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Garantir une archive d'échantillons de sang pour d'éventuelles analyses futures, car d'autres cibles pourraient devenir disponibles avec l'avancement de la recherche au niveau local ou au sein du consortium CANCAN plus large.
Délai: 5 minutes
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Un échantillon de sang de 10 à 20 ml sera prélevé sur tous les participants
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5 minutes
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Comparer les réponses aux mesures basées sur des questionnaires sur les attitudes alimentaires, la consommation alimentaire et la psychopathologie pertinente chez des patients présentant une perte de poids liée au cancer et des volontaires sains.
Délai: 1 heure
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Les questionnaires suivants couvrent les attitudes et la consommation alimentaire, ainsi que les mesures de psychopathologie, notamment la dépression et l'anxiété. Celles-ci seront dérivées d'échelles standardisées, utilisées dans le cadre des études sur les troubles de l'alimentation et les neurosciences de l'appétit. Les scores du questionnaire seront comparés entre les personnes atteintes de cancer et de perte de poids et les volontaires sains. Godin Questionnaire d'exercices sur les loisirs Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Évaluation fonctionnelle de la fatigue de la thérapie de l'anorexie/cachexie Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne Activités instrumentales de la vie quotidienne Échelle notée par le patient Évaluation globale subjective Évaluation des symptômes d'Edmonton Bref inventaire de la douleur Questionnaire sur la santé du patient - 9 Anxiété générale Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital Questionnaire de perception corporelle Échelle de plaisir de Snaith Hamilton Le questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs DSM-5 Auto-évaluation niveau 1 Mesure transversale des symptômes |
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony P Coll, University of Cambridge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A096708
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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