上尿路尿路上皮癌的免疫治疗 (VESUVIO)
2023年10月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Carcinomes urothéliaux Des Voies excrétrices superérieures Traitées en Vie réelle Parimmunotherapie (VESUVIO) : étude rettrospective Nationale
上尿路尿路上皮癌（UTUC）是一种罕见的肿瘤。 局部疾病的标准治疗最常见的是根治性肾输尿管切除术。
对于晚期/转移性疾病，治疗遵循尿路上皮癌的标准，包括铂类化疗和抗 PD(L)1（程序性死亡（配体）1）免疫治疗，不考虑原发病部位（膀胱或上尿路） ）。 鉴于 UTUC 的罕见性，晚期尿路上皮癌 UTUC 亚组的疗效数据很少。
UTUC 显示出独特的病理学和分子特征，包括微卫星不稳定性和 FGFR（成纤维细胞生长因子受体）基因家族异常的发生率较高。 这些具体特征可能会影响晚期/转移性 UTUC 免疫治疗的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jérôme Lambert, Pr
- 电话号码：+33142499742
- 邮箱：jerome.lambert@u-paris.fr
研究联系人备份
- 姓名：Clément Dumont, Dr
- 电话号码：+142494217
- 邮箱：clement.dumont@aphp.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受二线抗 PD-(L)1 免疫治疗的晚期/转移性 UTUC 患者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 尿路上皮癌的诊断（有或没有变异组织学）
- 晚期/转移性疾病不适合局部治疗以达到治愈目的
- 2016 年至 2022 年间开始使用抗 PD-(L)1 单克隆抗体治疗
排除标准：
- 患者对这项研究的反对
- 膀胱或尿道原发部位的尿路上皮癌
- 非尿路上皮肿瘤
- 在疾病未进展的情况下开始维持免疫治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受二线抗 PD-(L)1 免疫治疗的晚期/转移性 UTUC 患者
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不适用，数据研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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抗 PD-(L)1 免疫治疗的总生存期
大体时间：免疫治疗开始后 2 年
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免疫治疗开始后 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳客观放射学反应
大体时间：最长可达 7 年
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通过 RECIST v1.1 进行评估 实体瘤反应评估标准 (RECIST) 是衡量癌症对不同治疗的反应的标准系统。它允许根据病变的演变来评估反应。
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最长可达 7 年
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总体生存率
大体时间：免疫治疗开始后 5 年
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免疫治疗开始后 5 年
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无进展生存
大体时间：免疫治疗开始后 6 个月
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免疫治疗开始后 6 个月
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无进展生存
大体时间：免疫治疗开始后 1 年
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免疫治疗开始后 1 年
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无进展生存
大体时间：免疫治疗开始后 2 年
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免疫治疗开始后 2 年
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无进展生存
大体时间：免疫治疗开始后 3 年
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免疫治疗开始后 3 年
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免疫治疗的持续时间
大体时间：免疫治疗开始后长达 7 年
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治疗耐受性
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免疫治疗开始后长达 7 年
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停止治疗的原因
大体时间：免疫治疗开始后长达 7 年
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免疫治疗开始后长达 7 年
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功效预测生物标志物的转化研究
大体时间：免疫治疗开始后长达 7 年
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免疫治疗开始后长达 7 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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