Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapia ylemmän kanavan uroteelisyövän hoidossa (VESUVIO)

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Carcinomes urothéliaux Des Voies excrétrices supérieures traitées en Vie réelle Par immunotherapie (VESUVIO): étude rétrospective Nationale

Upper-tract urotheial carcinoma (UTUC) on harvinainen kasvain. Paikallisen sairauden standardihoito on useimmiten radikaali nefroureterektomia.

Pitkälle edenneen/metastaattisen taudin hoidossa noudatetaan uroteelisyövän standardeja, mukaan lukien platinapohjainen kemoterapia ja anti-PD(L)1 (ohjelmoitu kuolema (ligandi) 1) -immunoterapia, ottamatta huomioon ensisijaista sairauskohtaa (virtsarakko tai ylätie). ). Kun otetaan huomioon UTUC:n harvinaisuus, tehokkuustiedot edenneen uroteelisyövän UTUC-alaryhmässä ovat niukkoja.

UTUC:lla on selkeitä patologisia ja molekulaarisia piirteitä, mukaan lukien mikrosatelliittien epävakauden ja poikkeavuuksien esiintyvyys FGFR-geeniperheessä (fibroblastikasvutekijäreseptorit). Nämä erityispiirteet voivat vaikuttaa immunoterapian tuloksiin pitkälle edenneessä/metastaattisessa UTUC:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on edennyt/metastaattinen UTUC, joita hoidetaan toisen linjan anti-PD-(L)1-immunoterapialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja enemmän
  • Uroteelisen karsinooman diagnoosi (muunnelman histologian kanssa tai ilman)
  • Pitkälle edennyt/metastaattinen sairaus, jota ei voida hoitaa paikallisesti parantavalla tarkoituksella
  • Hoito monoklonaalisella anti-PD-(L)1-vasta-aineella aloitettiin vuosina 2016–2022

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan vastustus tätä tutkimusta kohtaan
  • Virtsarakon tai virtsaputken ensisijaisen kohdan uroteelisyöpä
  • Ei-uroteliaalinen kasvain
  • Ylläpitoimmunoterapia aloitettiin ilman taudin etenemistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on edennyt/metastaattinen UTUC, joita hoidetaan toisen linjan anti-PD-(L)1-immunoterapialla
Muut: Anti-PD-(L)1-immunoterapian tehon arviointi
Ei sovellettavissa, tutkimus datasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen anti-PD-(L)1-immunoterapiassa
Aikaikkuna: 2 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
2 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras objektiivinen radiologinen vaste
Aikaikkuna: Enintään 7 vuotta
Arvioi RECIST v1.1 Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) on vakiojärjestelmä, jolla mitataan, kuinka syöpä reagoi erilaisiin hoitoihin. Sen avulla voidaan arvioida vastetta leesioiden kehityksen mukaan.
Enintään 7 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
5 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta immunoterapian aloittamisen jälkeen
6 kuukautta immunoterapian aloittamisen jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi immunoterapian aloittamisen jälkeen
1 vuosi immunoterapian aloittamisen jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
2 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
3 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
Immunoterapiahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
Hoidon siedettävyys
Jopa 7 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
Syyt hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
Jopa 7 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
Translaatiotutkimus tehokkuuden ennustavista biomarkkereista
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen
Jopa 7 vuotta immunoterapian aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP230738

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uroteelinen karsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa