Immunothérapie dans le carcinome urothélial des voies supérieures (VESUVIO)
Carcinomes urothéliaux Des Voies excrétrices supérieures traitées en Vie réelle Par immunothérapie (VESUVIO) : étude rétrospective Nationale
Le carcinome urothélial des voies supérieures (UTUC) est une tumeur rare. Le traitement standard d’une maladie localisée est le plus souvent une néphro-urétérectomie radicale.
Dans les maladies avancées/métastatiques, les traitements suivent les normes du carcinome urothélial, y compris la chimiothérapie à base de platine et l'immunothérapie anti-PD(L)1 (mort programmée (ligand) 1), sans égard au siège primaire de la maladie (vessie ou voies supérieures). ). Compte tenu de la rareté de l'UTUC, les données d'efficacité dans le sous-groupe UTUC du carcinome urothélial avancé sont rares.
Les UTUC présentent des caractéristiques pahologiques et moléculaires distinctes, notamment une prévalence plus élevée d'instabilité des microsatellites et d'anomalies dans la famille des gènes FGFR (récepteurs du facteur de croissance des fibroblastes). Ces caractéristiques spécifiques peuvent avoir un impact sur les résultats de l'immunothérapie dans les UTUC avancées/métastatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme Lambert, Pr
- Numéro de téléphone: +33142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Clément Dumont, Dr
- Numéro de téléphone: +142494217
- E-mail: clement.dumont@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostic du carcinome urothélial (avec ou sans variante histologique)
- Maladie avancée/métastatique ne se prêtant pas à un traitement local à visée curative
- Traitement par un anticorps monoclonal anti-PD-(L)1 initié entre 2016 et 2022
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient à cette recherche
- Carcinome urothélial de la vessie ou du site primaire urétral
- Tumeur non urothéliale
- Immunothérapie d'entretien initiée sans progression de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'UTUC avancée/métastatique traités par immunothérapie anti-PD-(L)1 de deuxième intention
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Non Applicable, recherche sur les données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie globale sous immunothérapie anti-PD-(L)1
Délai: 2 ans après le début de l'immunothérapie
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2 ans après le début de l'immunothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure réponse radiologique objective
Délai: Jusqu'à 7 ans maximum
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Évalué par RECIST v1.1 Les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) sont un système standard pour mesurer la réponse du cancer à différents traitements. Il permet d'évaluer la réponse en fonction de l'évolution des lésions.
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Jusqu'à 7 ans maximum
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La survie globale
Délai: 5 ans après le début de l'immunothérapie
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5 ans après le début de l'immunothérapie
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Survie sans progression
Délai: 6 mois après le début de l'immunothérapie
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6 mois après le début de l'immunothérapie
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Survie sans progression
Délai: 1 an après le début de l'immunothérapie
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1 an après le début de l'immunothérapie
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Survie sans progression
Délai: 2 ans après le début de l'immunothérapie
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2 ans après le début de l'immunothérapie
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Survie sans progression
Délai: 3 ans après le début de l'immunothérapie
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3 ans après le début de l'immunothérapie
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Durée du traitement d'immunothérapie
Délai: Jusqu'à 7 ans après le début de l'immunothérapie
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Tolérance du traitement
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Jusqu'à 7 ans après le début de l'immunothérapie
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Raisons de l’arrêt du traitement
Délai: Jusqu'à 7 ans après le début de l'immunothérapie
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Jusqu'à 7 ans après le début de l'immunothérapie
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Étude translationnelle de biomarqueurs prédictifs d’efficacité
Délai: Jusqu'à 7 ans après le début de l'immunothérapie
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Jusqu'à 7 ans après le début de l'immunothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230738
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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